Свойства
Что это?
Международное наименование - tafluprost Клинико-фармакологическая группа: Офтальмология → Средства для лечения глаукомы → Средства для местного применения в офтальмологии → Аналоги простагландина F2 альфа Состав 1 мл глазных капель, раствор, содержит 15 мкг тафлупроста. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерол, борная кислота, полоксамер, поликватерниум-1, натрия гидроксид или/и соляная кислота (для коррекции pH), вода очищенная. Противоглаукомные препараты и миотики, аналоги простагландинов. Терапевтические показания Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии. В качестве монотерапии у пациентов: - недостаточно отвечающих на терапию первой линии; - непереносящих или имеющих противопоказания к терапии первой линии. В качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам. Тафлобест 0,015 мг/мл глазные капли, раствор, показан взрослым старше 18 лет. Дозировка и способ применения Дозировка Рекомендуемая доза составляет одна капля Тафлобеста в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в день, вечером. Доза не должна превышать однократное применение в день, так как более частое применение может снизить гипотензивный эффект. Применение у пожилых пациентов Изменение дозы у пожилых пациентов не требуется. Педиатрическая популяция Безопасность и эффективность тафлупроста у детей младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Применение при почечной/печеночной недостаточности Тафлупрост не изучался у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью, поэтому у таких пациентов следует применять с осторожностью. Способ применения Во избежание потенциального загрязнения раствора, пациент не должен касаться аппликатором флакона век, окружающих областей и поверхностей. Для снижения риска потемнения кожи век пациенты должны удалять излишки раствора. Как и при применении любых глазных капель, после использования рекомендуется назолакримальная окклюзия или легкое закрытие век. Это может снизить системную абсорбцию введенного в глаз лекарственного средства. При одновременном применении более одного местного офтальмологического лекарственного средства интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут. Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу тафлупросту или любому из вспомогательных веществ. Нежелательные эффекты В клинических исследованиях более 1200 пациентов получали лечение тафлупростом в виде монотерапии или в качестве дополнительной терапии к тимололу 0,5%. Наиболее частым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она развивалась примерно у 13% пациентов, особенно у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев она была легкой и вызывала дискомфорт, у 13% пациентов, участвовавших в ключевых исследованиях в Европе и США. В большинстве случаев она была легкой и приводила к отмене лечения в среднем у 0,4% пациентов, участвовавших в ключевых исследованиях. Следующие нежелательные эффекты, связанные с лечением, были описаны в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США после применения в течение максимум 12 месяцев: В каждой группе частоты побочные реакции описаны в порядке убывания частоты. Нарушения со стороны нервной системы Частые (>1/100 - <1/10): головная боль Нарушения со стороны органа зрения Очень частые (>1/10): конъюнктивальная/окулярная гиперемия. Частые (>1/100 - <1/10): зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, изменения ресниц (изменение длины, толщины и количества), сухость глаз, изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазу, эритема век, затуманивание зрения, повышенное слезотечение, пигментация век, сухость глаз, снижение остроты зрения, фотофобия, отек век и усиление пигментации радужной оболочки.