Свойства
Что это?
Состав таблетки, покрытой пленочной оболочкой, содержащей активное вещество: теноксикам 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк. Состав оболочки: Опадри II 85F220095 (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый FCF алюминиевый лак, краситель тартразин алюминиевый лак). АТХ код препарата: M01AC02 Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Фармакологические свойства Фармакодинамика Тексамен – эффективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов. Противовоспалительный эффект Тексамена обусловлен снижением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомных мембран (препятствует высвобождению повреждающих ткани лизосомных ферментов), подавлением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландины, гистамин, брадикинин, лимфокины, факторы комплемента). Препарат в очаге воспаления снижает количество свободных радикалов, уменьшает хемотаксис и фагоцитоз; тормозит развитие пролиферативной фазы воспаления; снижает поствоспалительный склероз тканей; обладает хондропротекторным действием. Препарат купирует или снижает болевой синдром любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает диапазон движений пораженных суставов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Фармакокинетика Теноксикам быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи и антацидов замедляет процесс абсорбции, не влияя на степень всасывания. Cmax достигается через 2 часа. Биодоступность составляет 100%. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Отличительной особенностью теноксикама является длительность действия и длительный период полувыведения 72 часа. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Средний период полувыведения составляет 60-75 часов. Экскреция осуществляется преимущественно с мочой и частично с желчью. Показания к применению Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: - суставной синдром при подагре, ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилите, остеохондрозе, ревматизме в суставной форме (тендинит, бурсит, миозит); - боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, ишиалгия; - альгодисменорея; Способ применения и дозы Тексамен принимают внутрь. Препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время. При остром подагрическом артрите назначают 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем – 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; - кровотечения из желудочно-кишечного тракта; - гастрит в тяжелой форме; - выраженные нарушения функции печени и почек; - артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки; - беременность, период лактации. Побочное действие Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), боль и дискомфорт в животе, стоматит, анорексия; при длительном применении в высоких дозах эрозивно-язвенные осложнения желудочно-кишечного тракта. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, повышенная возбудимость. Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Прочие: нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина, азота, мочевины, билирубина в плазме, повышение активности "печеночных" трансаминаз, удлинение времени кровотечения. Особые указания Тексамен с осторожностью назначают пациентам старше 65 лет, а также пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени и почек. Тексамен не следует назначать пациентам, которым планируется оперативное вмешательство (при внеплановых оперативных вмешательствах необходимо сообщить врачу о приеме Тексамена). Тексамен с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (необходим контроль состояния пациента и при развитии изъязвляющего действия прекратить прием Тексамена). Необходимо учитывать, что у больных артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью при одновременном назначении с диуретическими средствами возможно задержка натрия и воды в организме. Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение в период беременности и лактации Во время беременности препарат противопоказан. Теноксикам и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Применение в педиатрии Безопасность применения у детей не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Тексамен одновременно не назначают с препаратами группы салицилатов, а также с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами. Сопутствующее применение Тексамена усиливает действие непрямых антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины. Пробенецид может усиливать выведение теноксикама. Теноксикам при одновременном применении несколько снижает уровень сердечных гликозидов в плазме крови. Тексамен одновременно не применяют с диуретическими средствами, а также с потенциально нефротоксическими препаратами. Тексамен не назначают пациентам, принимающим антагонисты серотониновых рецепторов и антиагреганты. Теноксикам усиливает плазменные концентрации метотрексата и лития. Антацидные лекарственные препараты снижают абсорбцию теноксикама. При сопутствующем применении теноксикама с хинолоновыми антибиотиками отмечается риск развития судорог. Передозировка Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов. Лечение: специфического антидота нет, при подозрении на передозировку теноксикамом рекомендуется симптоматическая терапия. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 блистер в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года с даты производства. По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия отпуска Группа фармацевтической продукции III, отпускается без рецепта
