Тобрекс глазная мазь 0.3% 3.5г

Характеристики

Форма

Dosage mg

Упаковка

Description en

International Nonproprietary Name: TOBRAMYCIN Active Substance: Tobramycin Clinical-Pharmacological Group: Antibacterial drug of the aminoglycoside group for topical ophthalmic use. Composition and Dosage Form: Ophthalmic Ointment 0.3%: in a 3.5 g tube 1 g of tobramycin contains 3 mg. As a preservative, it contains 0.5% chlorobutanol, mineral oil, petrolatum base. Pharmacological Properties: Tobramycin is a water-soluble aminoglycoside antibiotic that acts on a broad spectrum of Gram-positive and Gram-negative microorganisms causing ophthalmic diseases. In vitro studies have shown that tobramycin is effective against susceptible strains of the following microorganisms: Staphilococci, including Staphilococcus aureus and St. Epidermidis (coagulase-positive and coagulase-negative), including penicillin-resistant strains. Studies have shown that microorganisms resistant to gentamicin in some cases retain sensitivity to tobramycin, however, an increase in bacterial resistance cannot be ruled out with prolonged use of the drug. Indications: Ocular infections caused by bacteria susceptible to TOBREX. The use of TOBREX should be accompanied by appropriate monitoring of bacterial sensitivity. Clinical studies have confirmed that the use of tobramycin in children is safe and effective. Dosage and Administration: For mild and moderate diseases, the ointment should be applied to the affected eye (both eyes) 2-3 times a day; in case of severe infectious disease, apply to the affected eye (both eyes) every 3-4 hours until the condition improves. The dose of the drug should be gradually reduced until its complete discontinuation. The use of TOBREX ointment and drops is possible together. Side Effects: The most common adverse reactions are local ocular hypersensitivity, manifested by eyelid hyperemia and edema, as well as conjunctival erythema. Similar reactions develop with the use of other aminoglycoside antibiotics. Other side effects are not observed with the use of TOBREX. In addition to topical use of TOBREX, systemic administration of other aminoglycosides requires monitoring of their content in blood plasma. Based on clinical studies, it has been established that TOBREX ophthalmic ointment causes side effects in a significantly smaller number of patients (3.7%) than gentamicin ophthalmic ointment (10.6%). Contraindications: * Hypersensitivity to any component of the preparation. Pregnancy and Lactation: Animal studies have not confirmed the teratogenic effect of the drug. Tobrex is prescribed to pregnant women only when absolutely necessary. Special Instructions: It is not used for intraocular injection. In case of hypersensitivity reaction with topical use of aminoglycosides, the use of TOBREX should be discontinued. Safety Measures: Prolonged use of antibiotics may contribute to the increased growth of resistant microorganisms, including fungi. In case of superinfection, appropriate treatment is necessary. Ophthalmic ointments can cause delayed wound healing. Overdose: Symptoms of overdose coincide with side effects (punctate keratitis, erythema, increased tearing, eyelid edema and hyperemia). Storage Conditions: Store the preparation at a temperature of 8-30 C, in a place protected from children. Shelf Life: 1 year; 1 month after opening the vial or tube. Manufacturer: ALCON, Belgium

Description ru

Международное наименование: TOBRAMYCIN Действующее вещество: тобрамицин Клинико-фармакологическая группа: антибактериальный препарат группы миногликозидов для местного применения в офтальмологии. Состав и форма выпуска: Глазная мазь 0.3%: в тубе 3.5 г. 1 г мази содержит тобрамицина 3 мг. В качестве вспомогательных веществ содержит 0.5% хлорбутанола, минеральное масло, вазелиновую основу. Фармакологические свойства: Тобрамицин представляет собой водорастворимый антибиотик из группы аминогликозидов, который действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих офтальмологические заболевания. В исследованиях in vitro установлено, что тобрамицин эффективен в отношении чувствительных штаммов следующих микроорганизмов: Staphilococci, включая Staphilococcus aureus и St. Epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные), в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину. Исследованиями установлено, что микроорганизмы, резистентные к гентамицину, в некоторых случаях сохраняют чувствительность к тобрамицину, однако не исключено повышение устойчивости бактерий при длительном применении препарата. Показания: Заболевания глаз, вызванные бактериями, чувствительными к Тобрексу. Применение Тобрекса должно сопровождаться соответствующим наблюдением за чувствительностью бактерий. Клинические исследования подтвердили, что применение тобрамицина у детей безопасно и эффективно. Способ применения и дозировка: При легких и средней тяжести заболеваниях мазь следует наносить на пораженный глаз (оба глаза) 2-3 раза в день; при тяжелых инфекционных заболеваниях в пораженный глаз (оба глаза) каждые 3-4 часа до улучшения состояния. Дозу препарата следует постепенно снижать до полного прекращения его приема. Возможно одновременное применение мази и капель Тобрекс. Побочные эффекты: Наиболее распространенной нежелательной реакцией является местная гиперчувствительность глаза, проявляющаяся гиперемией и отеком век, а также конъюнктивальной эритемой. Аналогичные реакции развиваются и при применении других аминогликозидных антибиотиков. Другие побочные эффекты при применении Тобрекса не отмечаются. При местном применении Тобрекса, а также системном приеме других аминогликозидов, требуется контроль их содержания в плазме крови. На основании клинических исследований установлено, что офтальмологическая мазь Тобрекс вызывает побочные эффекты у значительно меньшего количества пациентов (3.7%), чем офтальмологическая мазь Гентамицин (10.6%). Противопоказания: * Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Беременность и лактация: Исследования на животных не подтвердили тератогенное действие препарата. Тобрекс назначают беременным только в случае крайней необходимости. Особые указания: Не применяется для внутриглазных инъекций. В случае реакции гиперчувствительности при местном применении аминогликозидов применение Тобрекса следует прекратить. Меры предосторожности: Длительное применение антибиотиков может способствовать усилению роста резистентных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции требуется соответствующее лечение. Офтальмологические мази могут вызывать задержку заживления раны. Передозировка: Симптомы передозировки совпадают с побочными эффектами (точечный кератит, эритема, усиленное слезотечение, отек и гиперемия век). Условия хранения: Препарат хранить при температуре 8-30 C, в недоступном для детей месте. Срок годности: 1 год; после вскрытия флакона или тубы 1 месяц. Производитель: ALCON, Бельгия

Активные

tobramycin

Что это?

Международное наименование: TOBRAMYCIN Действующее вещество: тобрамицин Клинико-фармакологическая группа: антибактериальный препарат группы миногликозидов для местного применения в офтальмологии. Состав и форма выпуска: Глазная мазь 0.3%: в тубе 3.5 г. 1 г мази содержит тобрамицина 3 мг. В качестве вспомогательных веществ содержит 0.5% хлорбутанола, минеральное масло, вазелиновую основу. Фармакологические свойства: Тобрамицин представляет собой водорастворимый антибиотик из группы аминогликозидов, который действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих офтальмологические заболевания. В исследованиях in vitro установлено, что тобрамицин эффективен в отношении чувствительных штаммов следующих микроорганизмов: Staphilococci, включая Staphilococcus aureus и St. Epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные), в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину. Исследованиями установлено, что микроорганизмы, резистентные к гентамицину, в некоторых случаях сохраняют чувствительность к тобрамицину, однако не исключено повышение устойчивости бактерий при длительном применении препарата. Показания: Заболевания глаз, вызванные бактериями, чувствительными к Тобрексу. Применение Тобрекса должно сопровождаться соответствующим наблюдением за чувствительностью бактерий. Клинические исследования подтвердили, что применение тобрамицина у детей безопасно и эффективно. Способ применения и дозировка: При легких и средней тяжести заболеваниях мазь следует наносить на пораженный глаз (оба глаза) 2-3 раза в день; при тяжелых инфекционных заболеваниях в пораженный глаз (оба глаза) каждые 3-4 часа до улучшения состояния. Дозу препарата следует постепенно снижать до полного прекращения его приема. Возможно одновременное применение мази и капель Тобрекс. Побочные эффекты: Наиболее распространенной нежелательной реакцией является местная гиперчувствительность глаза, проявляющаяся гиперемией и отеком век, а также конъюнктивальной эритемой. Аналогичные реакции развиваются и при применении других аминогликозидных антибиотиков. Другие побочные эффекты при применении Тобрекса не отмечаются. При местном применении Тобрекса, а также системном приеме других аминогликозидов, требуется контроль их содержания в плазме крови. На основании клинических исследований установлено, что офтальмологическая мазь Тобрекс вызывает побочные эффекты у значительно меньшего количества пациентов (3.7%), чем офтальмологическая мазь Гентамицин (10.6%). Противопоказания: * Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Беременность и лактация: Исследования на животных не подтвердили тератогенное действие препарата. Тобрекс назначают беременным только в случае крайней необходимости. Особые указания: Не применяется для внутриглазных инъекций. В случае реакции гиперчувствительности при местном применении аминогликозидов применение Тобрекса следует прекратить. Меры предосторожности: Длительное применение антибиотиков может способствовать усилению роста резистентных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции требуется соответствующее лечение. Офтальмологические мази могут вызывать задержку заживления раны. Передозировка: Симптомы передозировки совпадают с побочными эффектами (точечный кератит, эритема, усиленное слезотечение, отек и гиперемия век). Условия хранения: Препарат хранить при температуре 8-30 C, в недоступном для детей месте. Срок годности: 1 год; после вскрытия флакона или тубы 1 месяц. Производитель: ALCON, Бельгия