Свойства
Что это?
Транедекс-500 Таблетки Tranedex-500 Tablets (Транексамовая кислота B.P. 500мг) Состав: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Транексамовая кислота BP 500мг Фармакология Фармакодинамика: Транексамовая кислота оказывает сильное ингибирующее действие на активацию плазминогена, то есть на превращение плазминогена в плазмин в фибринолитической системе. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 3% в плазме на терапевтическом уровне. Связывание с белками плазмы полностью обусловлено связыванием с плазминогеном. Транексамовая кислота выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакокинетика: Транексамовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень в сыворотке достигается через 2-3 часа. После перорального приема около 40% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. После внутривенного введения 45% дозы выводится с мочой в течение первого дня. Показания: Наследственный ангионевротический отек. Повышенный местный фибринолиз, когда диагноз указывает на гиперфибринолиз, при конизации шейки матки, при удалении зуба у пациентов с коагулопатией (вместе с антигемофильным фактором), эпистаксис, гифема и меноррагия (гиперменорея). Противопоказания: Пациентам с анамнезом риска тромбоза транексамовая кислота не должна применяться, если одновременно невозможно лечение антикоагулянтами. Препарат не должен применяться у пациентов с приобретенными нарушениями цветового зрения. Если во время курса лечения развиваются нарушения цветового зрения, применение препарата следует прекратить. Дозировка и применение Дозировка Конизация шейки матки - 2-3 таблетки каждые 8-12 часов. В течение 12 дней после операции. Эпистаксис: 2-3 таблетки каждые 8-12 часов в течение 10 дней. Гифема: 2-4 таблетки каждые 8-12 часов в течение 7 дней. Стоматологическая операция у пациентов с коагулопатией: за 2 часа до операции, а также следует применять факторы VIII и IX, 25мг перорально или 10мг в/в/кг. После операции 25мг/кг транексамовой кислоты применяется перорально 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней. После операции пациент обычно не нуждается в дальнейшей заместительной терапии. Способ применения: Перорально, желательно запивая водой. Предупреждения и меры предосторожности: Предупреждения У пациентов, которым транексамовая кислота должна применяться в течение нескольких недель, желательно офтальмологическое обследование (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно, поле зрения и т. д.) по возможности до начала лечения и регулярно во время лечения. Беременность: Безопасность транексамовой кислоты во время беременности не установлена. Повреждающие эффекты не описаны. Женщина, у которой на четвертом месяце беременности наблюдалось фибринолитическое кровотечение, лечилась транексамовой кислотой в течение 64 дней. Общая доза составила 356г. Роды произошли спонтанно на 30-й неделе беременности и прошли нормально. Новорожденный был здоров. При лечении отслойки плаценты, профилактика которой проводилась транексамовой кислотой, у пациентки уже было 2 спонтанных аборта, связанных с отслойкой плаценты. На 26-й неделе беременности развилось кровотечение, указывающее на отслойку. Была установлена патологическая протеолитическая активность, в основном за счет активации фибринолитической системы. Между 26-й и 33-й неделями беременности было использовано около 250г транексамовой кислоты в/в и перорально. Кровотечение остановилось, и здоровый ребенок родился путем кесарева сечения. Транексамовая кислота проникает к плоду. После инъекции 10мг/кг в/в концентрация в сыворотке плода может достигать 30 µg/мл. Фибринолитическая активность очень высока у новорожденных. Неизвестно, вредно ли снижение активности в первые несколько часов жизни. Меры предосторожности При почечной недостаточности требуется осторожность из-за риска накопления, описана гематурия из верхних мочевыводящих путей, а также в изолированных случаях нарушение пассажа в тракте. Почечная недостаточность: У пациентов, концентрация креатинина которых составляет 120-250 µмоль/л, 15мг перорально или 10мг в/в транексамовой кислоты дважды в сутки. При концентрации креатинина в сыворотке 250-500 µмоль/л дозировка должна составлять 15мг перорально или 10мг в/в с интервалом 24 часа. При концентрации креатинина в сыворотке 500 µмоль/л или выше та же доза должна использоваться с интервалом 48 часов. Терапия транексамовой кислотой не показана при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек. В этом случае развивается внутрисосудистое осаждение фибрина и может усугубить заболевание. Дополнительно при массивном кровотечении из почек любой этиологии при антифибринолитической терапии существует риск ретенции тромба в почечной лоханке. Лактация: Транексамовая кислота выводится с грудным молоком, с концентрацией в сыворотке лишь сотую долю от уровня в сыворотке. Исследователи считают, что применение транексамовой кислоты во время лактации возможно без риска для ребенка. Побочные эффекты: Помимо необходимых эффектов, препарат может вызывать нежелательные эффекты. Однако не все побочные эффекты могут развиться, при их наличии требуется медицинское наблюдение. Желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, диарея) развиваются, но проходят при снижении дозы. Описаны отдельные случаи головокружения или снижения артериального давления. Следует отметить данные экспериментов на животных: у собак после длительного применения высоких доз транексамовой кислоты описаны изменения сетчатки, а у кошек при инъекции 250мг/кг в сутки в/в в течение 14 дней. Подобные изменения не наблюдались у крыс, которым применялась максимальная переносимая доза. У пациентов, которые лечились транексамовой кислотой в течение нескольких недель или месяцев, изменения сетчатки не описаны. Хранение: Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше 25°C. Условия отпуска: Фармацевтическая продуктовая группа II, отпускается по рецепту формы N3. Произведено в Индии: Zee Laboratories Limited Behind 47, Industrial Area, Paonta Sahib -173025, H.P. (Индия)