ამვასტანი ტაბლეტი 20მგ #30

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Amvastatin Tablet 20mg Composition: Each film-coated tablet contains: Active substance: Atorvastatin (in the form of atorvastatin calcium trihydrate) 20 mg. Excipients: Calcium carbonate, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sucrose stearate, magnesium stearate, Opadry White Y 1-7000. Indications: To reduce elevated levels of total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein-B, and triglycerides, along with diet, and to increase HDL-cholesterol levels in patients with primary hypercholesterolemia (hereditary and non-hereditary heterozygous) and mixed dyslipidemia (Fredrickson types IIa and IIb); In patients with elevated plasma triglyceride levels, along with diet (Fredrickson type IV); In patients with dysbetalipoproteinemia (Fredrickson type III), if diet therapy is ineffective; To reduce total levels of total cholesterol and LDL-cholesterol in patients with hereditary homozygous hypercholesterolemia, if diet therapy and other non-pharmacological treatment methods are insufficient; To reduce elevated levels of total cholesterol, LDL-cholesterol, and apolipoprotein-B, along with diet, in boys and girls aged 10-17 years with hereditary heterozygous hypercholesterolemia, even with adequate diet, if: LDL-cholesterol level remains ≥190 mg/dL or LDL-cholesterol level remains ≥160 mg/dL, and there is a family history of cardiovascular disease development at a young age; the affected child has 2 or more risk factors for cardiovascular disease development. Secondary prevention of cardiovascular diseases to reduce the risk of mortality, myocardial infarction, stroke, recurrent hospitalization due to angina, and revascularization if necessary (including in individuals without clinical manifestations of ischemic heart disease who have an increased risk of its development: elderly age over 55 years, nicotine dependence, arterial hypertension, genetic predisposition), including in the context of dyslipidemia. Contraindications: Hypersensitivity to the components of the preparation; Active stage liver diseases or elevated liver transaminases of unclear etiology (more than 3 times the upper limit of normal); Pregnancy and lactation period; The preparation is contraindicated in women of reproductive age who do not use adequate contraceptive methods. Dosage and Administration: Before starting treatment with atorvastatin, a standard cholesterol-lowering diet should be followed. A weight loss program is used to control hypercholesterolemia. Such a diet should be followed during the treatment period. The preparation is taken orally at any time of the day, regardless of food intake. The dose is selected based on the therapeutic goal and the patient's response to treatment. At the beginning of treatment and/or when increasing the dose, it is necessary to determine lipid levels within 2-4 weeks and adjust the dose if necessary. Dosage range: 10-80 mg per day. Hypercholesterolemia (hereditary and non-hereditary heterozygous) and mixed dyslipidemia (Fredrickson types IIa and IIb). Treatment is recommended to start with a dose of 10-20 mg once daily. For patients requiring a significant reduction in LDL-cholesterol levels (more than 45%), the initial dose is 40 mg. Homozygous hereditary hypercholesterolemia. Use from 10 to 80 mg per day. Atorvastatin is taken in addition to other therapeutic methods or when other hypolipidemic therapy methods are unavailable. For the prevention of ischemic heart disease, the initial dose for adults is 10 mg once daily. Heterozygous hereditary hypercholesterolemia in pediatrics (patients aged 10-17 years). The recommended initial dose is 10 mg once daily. The maximum recommended dose is 20 mg once daily (higher doses have not been studied in this age group). Dose adjustments should be made at intervals of at least 40 weeks, with monitoring of plasma lipid profile. Storage Conditions: Store in a place inaccessible to children, at a temperature not exceeding 25°C.

Description ru

АМВАСТАН ТАБЛЕТКА 20МГ Состав: Оболочечная таблетка содержит: Активное вещество: Аторвастатин (в форме кальциевой соли аторвастатина тригидрата) 20 мг. Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, сахарозы стеарат, магния стеарат, Опадри белый Y 1-7000. Показания: Для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина-В и триглицеридов в сочетании с диетой, повышения уровня холестерина ЛПВП у лиц с первичной гиперхолестеринемией (наследственной и ненаследственной гетерозиготной) и смешанной дислипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону); У лиц с повышенным уровнем триглицеридов в плазме в сочетании с диетой (тип IV по Фредриксону); У лиц с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), при неэффективности диетотерапии; Для снижения общего уровня холестерина и холестерина ЛПНП у лиц с наследственной гомозиготной гиперхолелестеринемией, при недостаточной эффективности диетотерапии и других немедикаментозных методов лечения; Для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина-В в сочетании с диетой у мальчиков и девочек в возрасте 10-17 лет с наследственной гетерозиготной гиперхолестеринемией, даже при адекватной диете, если: Уровень холестерина ЛПНП сохраняется на уровне ≥190 мг/дл или Уровень холестерина ЛПНП сохраняется на уровне ≥160 мг/дл, и В семейном анамнезе имеются случаи развития сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте; У больных детей выявляются 2 и более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения риска смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по причине стенокардии и, при необходимости, реваскуляризации (в том числе у лиц без клинических проявлений ишемической болезни сердца, имеющих повышенный риск ее развития: пожилой возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, генетическая предрасположенность), в том числе на фоне дислипидемии. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата; Заболевания печени в активной стадии или повышение уровня печеночных трансаминаз неясного генеза (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы); Беременность и период лактации; Препарат противопоказан женщинам репродуктивного возраста, не использующим адекватные средства контрацепции. Способ применения и дозы: До начала лечения аторвастатином необходимо соблюдать стандартную, снижающую уровень холестерина диету. Для контроля гиперхолестеринемии используется программа снижения веса. Соблюдение такой диеты необходимо в период лечения. Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. Подбор дозы осуществляется исходя из цели терапии с учетом реакции пациента на лечение. В начале лечения и/или при увеличении дозы необходимо определять уровень липидов в течение 2-4 недель и при необходимости корректировать дозу. Диапазон доз: 10-80 мг. в сутки. Гиперхолестеринемия (наследственная и ненаследственная гетерозиготная) и смешанная дислипидемия (типы IIа и IIb по Фредриксону). Начинать лечение рекомендуется с дозы 10-20 мг один раз в сутки. Для пациентов, которым требуется значительное снижение уровня холестерина ЛПНП (более 45%), начальная доза составляет 40 мг. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия. Применяется от 10 до 80 мг в сутки. Аторвастатин принимается в дополнение к другим методам терапии или, когда другие методы гиполипидемической терапии недоступны. При профилактике ишемической болезни сердца начальная доза для взрослых – 10 мг один раз в сутки. Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия в педиатрии (пациенты 10-17 лет). Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза – 20 мг один раз в сутки (более высокие дозы не изучались у данной возрастной группы пациентов). Изменение дозы необходимо проводить с интервалом не менее 4 недель с контролем липидного профиля плазмы. Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 C

აქტივი

რა არის ეს?

ამვასტანი ტაბლეტი 20მგშემადგენლობა:​შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:აქტიური ნივთიერება: ატორვასტატინი (კალციუმის ატორვასტატინის ტრიჰიდრატის ფორმით) 20 მგ.დამხმარე ნივთიერებები: კალციუმის კარბონატი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, საქაროზას სტეარატი, მაგნიუმის სტეარატი, ოპადრა თეთრი Y 1-7000.ჩვენებები:​საერთო ქოლესტეროლის, LDL-ქოლესტეროლის, აპოლიპოპროტეინ-B-ს და ტრიგლიცერიდების მომატებული დონის შესამცირებლად დიეტასთან ერთად, HDL-ქოლესტეროლის დონის მომატება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მემკვიდრული და არამემკვიდრული ჰეტეროზიგოტური) და შერეული დისლიპიდემიის (IIა და IIბ ტიპი ფრედრიქსონის მიხედვით) მქონე პირებში;პლაზმაში ტრიგლიცერიდების მომატებული დონის მქონე პირებში დიეტასთან ერთად (IV ტიპი ფრედრიქსონის მიხედვით);დისბეტალიპოპროტეინემიის მქონე პირებში (III ტიპი ფრედრიქსონის მიხედვით), დიეტოთერაპიის არაეფექტურობის შემთხვევაში;საერთო ქოლესტეროლისა და LDL-ქოლესტეროლის საერთო დონის შესამცირებლად მემკვიდრული ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პირებში, დიეტოთერაპიისა და მკურნალობის სხვა არაფარმაკოლოგიური მეთოდების არასაკმარისი ეფექტურობის შემთხვევაში;საერთო ქოლესტეროლის, LDL-ქოლესტეროლის და აპოლიპოპროტეინ-B-ს მომატებული დონის შესამცირებლად დიეტასთან ერთად 10-17 წლის ასაკის ბიჭებსა და გოგონებში მემკვიდრული ჰეტეროზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიით, ადექვატური დიეტის პირობებშიც, თუ:LDL-ქოლესტეროლის მაჩვენებელი ნარჩუნდება ≥190 მგ/დლ დონეზე ანLDL-ქოლესტეროლის მაჩვენებელი ნარჩუნდება ≥160 მგ/დლ დონეზე, და ოჯახური ანამნეზით ცნობილია ახალგაზრდა ასაკში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების შემთხვევები; ავადმყოფ ბავშვებში ვლინდება გულ-სისხლძარღვთა დაავადების განვითარების 2 და მეტი რისკ-ფაქტორი.გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების მეორადი პროფილაქტიკა სიკვდილიანობის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტის, სტენოკარდიის მიზეზით განმეორებითი ჰოსპიტალიზაციისა და საჭიროების შემთხვევაში, რევასკულარიზაციის რისკის შემცირების მიზნით (გულის იშემიური დაავადების კლინიკური გამოვლინების არ მქონე პირებშიც, რომლებსაც აქვთ მისი განვითარების მომატებული რისკი: ხანდაზმული ასაკი 55 წელზე მეტი, ნიკოტინური დამოკიდებულება, არტერიული ჰიპერტენზია, გენეტიკური მიდრეკილება), მათ შორის დისლიპიდემიის ფონზე.უკუჩვენებები:​ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;ღვიძლის დაავადებები აქტიურ სტადიაში ან გაურკვეველი გენეზის ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მატება (ნორმის ზედა ზღვარზე 3-ჯერ მეტი);ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი;პრეპარატი უკუნაჩვენებია რეპროდუქციული ასაკის ქალებისთვის, რომლებიც არ იყენებენ კონტრაცეპციის ადექვატურ საშუალებებს.გამოყენების წესი და დოზირება:​ატორვასტატინით მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა სტანდარტული, ქოლესტერინის დონის შემამცირებელი დიეტის დაცვა. ჰიპერქოლესტერინემიის კონტროლის მიზნით გამოიყენება წონის კლების პროგრამა. ასეთი დიეტის დაცვა საჭიროა მკურნალობის პერიოდში.პრეპარატი მიიღება შიგნით დღის ნებისმიერ მონაკვეთში საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. დოზის შერჩევა ხდება თერაპიის მიზნიდან გამომდინარე მკურნალობაზე პაციენტის რეაქციის გათვალისწინებით. მკურნალობის დასაწყისში და/ან დოზის გაზრდის დროს აუცილებელია ლიპიდების დონის განსაზღვრა 2-4 კვირის განმავლობაში და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია.დოზის დიაპაზონი: 10-80 მგ. დღე-ღამეში.ჰიპერქოლესტერინემია (მემკვიდრული და არამემკვიდრული ჰეტეროზიგოტური) და შერეული დისლიპიდემია (IIა და IIბ ტიპი ფრედრიქსონის მიხედვით).მკურნალობის დაწყება რეკომენდებულია 10-20 მგ დოზით ერთხელ დღეში. პაციენტებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ LDL-ქოლესტეროლის დონის მნიშვნელოვანი შემცირება (45%-ზე მეტი), საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ. ჰომოზიგოტული მემკვიდრული ჰიპერქოლესტერინემია.გამოიყენება 10-დან 80 მგ-მდე დღეში. ატორვასტატინი მიიღება დამატებით თერაპიის სხვა მეთოდებთან ერთად ან, როცა ჰიპოლიპიდემიური თერაპიის სხვა მეთოდები მიუწვდომელია.გულის იშემიური დაავადების პროფილაქტიკის დროს საწყისი დოზა მოზრდილებისათვის - 10 მგ ერთხელ დღეში.ჰეტეროზიგოტური მემკვიდრული ჰიპერქოლესტერინემია პედიატრიაში (10-17 წლის პაციენტები). რეკომენდებული საწყისი დოზა - 10 მგ ერთხელ დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა - 20 მგ ერთხელ დღეში (უფრო მაღალი დოზების დანიშვნა არ არის შესწავლილი პაციენტთა ამ ასაკობრივ ჯგუფში). დოზის შეცვლა საჭიროა არანაკლებ 40 კვირიანი ინტერვალით, პლაზმის ლიპიდური პროფილის კონტროლით.შენახვის პირობები:ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არა უმეტეს 25 C ტემპერატურაზე. ​