ალერსეტი - Allerset 1მგ/მლ სიროფი 200მლ

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

ALLERSET® TAKEN ORALLY • Active substance: Cetirizine dihydrochloride Each ml of syrup contains 1 mg of cetirizine dihydrochloride. • Excipients: Sorbitol solution (E420), Glycerin, Propylene glycol, Sodium saccharin, Banana flavor, Sodium acetate, Methylparahydroxybenzoate (E218), Propylparahydroxybenzoate (E216) and Deionized water. Please read the patient information leaflet carefully before using the medicine, as it contains important information for you. • Keep the patient information leaflet. You may need to read it again. • For additional questions, please consult your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you personally; do not pass it on to others. • Before using this medicine, tell your doctor that you are using this medicine during your visit to the doctor or pharmacist. • Please follow the instructions. Do not use a dose higher or lower than recommended. In the patient information leaflet: 1. What is ALLERSET® and what is it used for? 2. Before you start using ALLERSET® 3. How to use ALLERSET®? 4. What are the possible side effects? 5. Storage of ALLERSET® 1. What is ALLERSET® and what is it used for? ALLERSET® is presented in a honey-colored bottle containing 200 ml of syrup, with a 5 ml plastic measuring spoon. It is a colorless, almost transparent solution. ALLERSET® syrup is a medicine used to treat allergic rhinitis and urticaria, which are long-lasting and have an unknown cause. ALLERSET® syrup in children aged 2 years and older and in adults: • is used to treat allergic rhinitis associated with the nose and eyes, and to treat the symptoms of chronic idiopathic urticaria (persistent hives of unknown cause) and itching. 2. Before you start using ALLERSET® ALLERSET® must not be used in the following cases: • If you are allergic to the active substance of ALLERSET® or any of the ingredients, hydroxyzine or piperazine derivatives. • If you have severe renal failure (renal failure with a creatinine clearance of less than 10 ml/min (creatinine clearance, used to monitor kidney function)), do not use this medicine. • If your doctor has told you that you have an intolerance to a specific type of sugar (you are sensitive to such sugars), you should contact your doctor before taking this medicinal product. Use ALLERSET® with caution in the following cases: • Be careful if you are taking ALLERSET® with alcohol. • If you have problems with urination (spinal problems or prostate or bladder problems), consult your doctor for advice. • If you need an allergy test, consult your doctor to determine whether you should stop treatment with ALLERSET® a few days before the test, as ALLERSET® may alter the results of allergy tests. If you have ever had these problems, even in the past, consult your doctor for advice. Use of ALLERSET® with food and drink ALLERSET® can be taken before or after meals. Pregnancy • Please consult your doctor or pharmacist before using this medicine. • Clinical data available on the use of cetirizine dihydrochloride in pregnant women are very limited. Although studies in animals have not shown harmful effects, the use of cetirizine dihydrochloride is recommended only when absolutely necessary. • If pregnancy is confirmed during treatment, be sure to inform your doctor or pharmacist. Lactation If you are breastfeeding, consult your doctor or pharmacist before taking this medicine. Since the active substance of ALLERSET® (cetirizine) passes into breast milk, it is not recommended to take ALLERSET® during breastfeeding. Use of the medicine while driving or operating machinery Cetirizine dihydrochloride at a recommended dose of 10 mg did not show any clinically significant effect on driving ability, sleep, and the vigilance test (a test sensitive to all variations during sleep that are responsible for behavior in a real work environment. It is used to determine the sedative/somnolent effect of the drug). Patients who plan to drive or perform potentially hazardous work should not exceed the recommended dose and their reaction to the drug should be taken into account. In such patients, the use of ALLERSET®, along with alcohol and central nervous system depressants, can lead to reduced alertness and behavioral disturbances. Important information about some excipients in ALLERSET® ALLERSET® syrup contains sorbitol. If your doctor has told you that you are sensitive to specific types of sugars, consult your doctor or pharmacist for advice. Methylparahydroxybenzoate (E218) and Propylparahydroxybenzoate (E216) contained in ALLERSET® syrup may cause allergic reactions (possibly delayed). Interactions with other medicines ALLERSET® has no known clinically significant interactions with other medicines. If you are taking or have recently taken any prescription or over-the-counter medicine, please inform your doctor or pharmacist. 3. How to use ALLERSET® Instructions for appropriate use and frequency of dosage: Children aged 2-6 years: 2.5 mg once a day (half a spoon) (2.5 mg/2.5 ml syrup). In this age group, the daily dose can be increased to 5 mg once a day (a full spoon) (5 mg/5 ml syrup) or 2.5 mg twice a day (every 12 hours) (half a spoon) (2.5 mg/2.5 ml syrup). Children aged 6-12 years: 5 mg once a day (a full spoon) (5 mg/5 ml syrup) or 10 mg (2 full spoons) (10 mg/10 ml syrup) depending on the severity of symptoms, or the daily dose is divided into two. Children aged 12 years and older and adults: 5 mg (a full spoon) (5 mg/5 ml syrup) or 10 mg (2 full spoons) (10 mg/10 ml syrup) depending on the severity of symptoms. Route and method of administration ALLERSET® is for oral use only. Different age groups Use in children: The use of ALLERSET® in children under 2 years of age is not recommended. Use in the elderly: If kidney function is normal, dose reduction is not necessary. Special conditions of use: Renal/hepatic insufficiency If you have renal and hepatic insufficiency, the dose will be adjusted by the doctor according to the severity of renal insufficiency. In children with renal insufficiency, the dose should be adjusted by the doctor based on kidney function and body weight. Patients with hepatic insufficiency only may take the regular prescribed dose. Dose adjustment is recommended in patients with both renal and hepatic insufficiency. If you are unsure whether ALLERSET® is too weak or too strong, consult your doctor or pharmacist. If you have taken more ALLERSET® than you should have. If you have taken more ALLERSET® than you should have, consult your doctor or pharmacist. If you forget to take ALLERSET® Continue taking the medicine as prescribed by your doctor. Do not double the dose to compensate for a missed dose. Effects that may occur after stopping treatment with ALLERSET® The duration of treatment with ALLERSET® depends on the course of the disease and clinical symptoms. 4. What are the possible side effects? Like all medicines, side effects can occur in patients who are sensitive to the components of ALLERSET®. If any of the following events occur, stop taking ALLERSET® and inform your doctor immediately and go to the emergency department of the nearest hospital: Thrombocytopenia (reduction in the number of platelets (cells that cause blood clotting)). Anaphylactic shock (immediate hypersensitivity reaction) Hypersensitivity Confusion Hallucinations (seeing/hearing things that are not really there) Convulsions (involuntary muscle contractions, seizures) Syncope (fainting) Tremor Accommodation disorder (disorder of visual adaptation) Visual disturbances (involuntary movement of the eyeball in any direction) Tachycardia (increased heart rate) Liver function disorders (increase in transaminases, alkaline phosphatase, gamma-glutamyl transferase, and bilirubin) Angioneurotic edema (swelling of the hands, feet, ankles, lips, or specifically difficulty swallowing or breathing due to swelling of the mouth or throat). All of the above are acute side effects. If you experience any of them, it means you have a severe allergy to ALLERSET®. You may need emergency medical attention or hospitalization. All these side effects are reported very rarely. If you experience any of the following side effects, you should inform your doctor: Fatigue Feeling of confusion Headache Dry mouth Somnolence (drowsiness) Rhinitis (cold) Pharyngitis (inflammation of the pharyngeal mucosa) Diarrhea Aggression (aggressiveness) Agitation (excessive irritability) Amnesia Memory impairment Insomnia Tic Taste disturbance Dyskinesia (difficulty with movement) Paresthesia (temporary loss of sensation, numbness/tingling sensation) Itching Rash Urticaria (hives) Drug eruption Dysuria (painful urination) Enuresis (urinary incontinence) Asthenia (weakness) Malaise Weight gain Abdominal pain Depression Edema Dystonia (involuntary muscle contractions, spasms or movements) Increased appetite Suicidal thoughts Dizziness due to loss of balance (vertigo) Urinary retention, difficulty urinating. These are considered mild side effects of ALLERSET®. If you experience any side effect not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. Reporting of side effects If a side effect occurs, whether listed in the instructions or not, consult your doctor, pharmacist, or nurse. By reporting side effects, you contribute to providing more information about the safety profile of the medicine you are using. 5. Storage of ALLERSET® Store ALLERSET® out of reach of children, in its packaging. Store at room temperature up to 25°C. Shelf life Do not use after the expiry date indicated on the packaging. Dispensing category: Pharmaceutical product group II, dispensed with prescription N3.

Description ru

ALLERSET® ALLERSET® принимается внутрь • Активное вещество: Цетиризина дигидрохлорид Каждые 1 мл сиропа содержат 1 мг цетиризина дигидрохлорида. • Вспомогательные вещества: Сорбитола раствор (E420), глицерин, пропиленгликоль, натрия сахарин, банановый ароматизатор, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216) и деионизированная вода. Пожалуйста, внимательно прочитайте листок-вкладыш для пациента перед использованием препарата, так как он содержит важную для вас информацию. • Сохраните листок-вкладыш для пациента. Возможно, вам потребуется перечитать его снова • При возникновении дополнительных вопросов обратитесь к врачу или фармацевту. • Данный препарат назначен лично вам; не передавайте его другим. • Перед использованием данного препарата сообщите врачу о том, что вы используете этот препарат, во время визита к врачу или фармацевту. • Пожалуйста, следуйте инструкциям. Не используйте дозу выше или ниже рекомендованной. В листке-вкладыше для пациента: 1. Что такое ALLERSET® и для чего он используется? 2. Перед началом использования ALLERSET® 3. Как использовать ALLERSET®? 4. Каковы возможные побочные эффекты? 5. Хранение ALLERSET® 1. Что такое ALLERSET® и для чего он используется? ALLERSET® представлен в янтарном флаконе, содержащем 200 мл сиропа, с пластиковой мерной ложкой на 5 мл. Это бесцветный, почти прозрачный раствор. ALLERSET® сироп — это препарат, используемый для лечения аллергического ринита, крапивницы, которые протекают длительно и причина которых неизвестна. ALLERSET® сироп у детей в возрасте от 2 лет и старше и взрослых: • используется для лечения аллергического ринита, связанного с носом и глазами, для лечения симптомов хронической идиопатической крапивницы (стойкая крапивница неизвестной этиологии) и зуда. 2. Перед началом использования ALLERSET® Нельзя использовать ALLERSET® в следующих случаях: • если у вас аллергия на активное вещество ALLERSET® или любой из его компонентов, на гидроксизин или производные пиперазина. • если у вас тяжелая почечная недостаточность (почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (клиренс креатинина, используемый для мониторинга функции почек), не используйте данный препарат. • если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость определенных видов сахара (вы чувствительны к таким сахарам), вам следует обратиться к врачу перед приемом данного медицинского продукта. Используйте ALLERSET® с осторожностью в следующих случаях: • Соблюдайте осторожность при приеме ALLERSET® вместе с алкоголем. • Если у вас проблемы с мочеиспусканием (проблемы с позвоночником или проблемы с предстательной железой или мочевым пузырем), обратитесь к врачу за консультацией. • Если вам нужно пройти аллергический тест, обратитесь к врачу, чтобы определить, следует ли прекратить лечение ALLERSET® за несколько дней до теста или нет, ALLERSET® может исказить результаты аллергического теста. Если эти проблемы когда-либо беспокоили вас, даже в прошлом, обратитесь к врачу за консультацией. Использование ALLERSET® с пищей и напитками ALLERSET® можно принимать до или после еды. Беременность • Перед использованием данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. • Доступные клинические данные по применению цетиризина дигидрохлорида у беременных женщин очень ограничены. Несмотря на то, что исследования на животных не выявили вредного воздействия, рекомендуется использовать цетиризина дигидрохлорид только при абсолютной необходимости. • Если беременность подтверждена во время лечения, обязательно сообщите об этом врачу или фармацевту. Лактация Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием данного препарата. Поскольку активное вещество ALLERSET® (цетиризин) проникает в грудное молоко, прием ALLERSET® во время грудного вскармливания не рекомендуется. Использование препарата при вождении автомобиля или работе с механизмами Цетиризина дигидрохлорид в рекомендованной дозе 10 мг не оказывал клинически значимого влияния на способность к вождению, сон и конвейер (тест, чувствительный ко всем вариациям, ответственным за поведение в реальной рабочей среде. Он используется для определения седативного/снотворного эффекта препарата). Пациенты, планирующие вождение, выполнение потенциально опасной работы, не должны превышать рекомендованную дозу и должны учитывать свою реакцию на препарат. У таких пациентов одновременное применение ALLERSET® с алкоголем и депрессантами центральной нервной системы может вызвать снижение бдительности и нарушения поведения. Важная информация о некоторых наполнителях, входящих в состав ALLERSET® ALLERSET® сироп содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость определенных видов сахара, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией. Метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), входящие в состав ALLERSET® сиропа, могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Взаимодействие с другими препаратами ALLERSET® не имеет известных клинически выраженных взаимодействий с другими препаратами. Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, отпускаемые по рецепту или без рецепта, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. 3. Как использовать ALLERSET® Инструкция по соответствующему применению и частоте приема дозы Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мг (половина мерной ложки) (2,5 мг/2,5 мл сиропа) один раз в день. В этой возрастной группе дневная доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день (полная мерная ложка) (5 мг/5 мл сиропа) или 2,5 мг (половина мерной ложки) (2,5 мг/2,5 мл сиропа) два раза в день (каждые 12 часов). Дети в возрасте от 6 до 12 лет: в зависимости от тяжести симптомов 5 мг (полная мерная ложка) (5 мг/5 мл сиропа) или 10 мг (2 полные мерные ложки) (10 мг/10 мл сиропа) один раз в день или суточная доза делится на два приема. Дети в возрасте от 12 лет и старше и взрослые: в зависимости от тяжести симптомов 5 мг (полная мерная ложка) (5 мг/5 мл сиропа) или 10 мг (2 полные мерные ложки) (10 мг/10 мл сиропа). Способ и метод приема ALLERSET® используется только для перорального приема. Различные возрастные группы Применение у детей: Применение ALLERSET® у детей до 2 лет не рекомендуется. Применение у пожилых людей: Если функция почек нормальная, снижение дозы не требуется. Особые условия применения: Почечная/печеночная недостаточность Если у вас почечная и печеночная недостаточность, дозу корректирует врач в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. У детей с почечной недостаточностью доза должна корректироваться врачом на основании оценки функции почек и массы тела. Пациенты только с печеночной недостаточностью могут принимать обычную назначенную дозу. Рекомендуется коррекция дозы у пациентов с одновременной почечной и печеночной недостаточностью. В случае если вы не можете оценить, является ли ALLERSET® слишком слабым или слишком сильным, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы приняли больше ALLERSET®, чем должны были. В случае если вы приняли количество ALLERSET®, которое превышает рекомендованное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы забыли принять ALLERSET® Продолжайте принимать препарат в соответствии с назначением врача. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Эффекты, которые могут проявиться после прекращения лечения ALLERSET® Продолжительность лечения ALLERSET® зависит от течения заболевания и клинических симптомов. 4. Каковы возможные побочные эффекты? Как и все другие препараты, побочные эффекты могут возникнуть у пациентов, чувствительных к компонентам ALLERSET®. Если возникнет любое из перечисленных ниже явлений, прекратите прием ALLERSET® и немедленно сообщите своему врачу и обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы: Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов (клеток, вызывающих свертывание крови)). Анафилактический шок (немедленная гиперчувствительная реакция) Гиперчувствительность Спутанность сознания Галлюцинации (видение/слышание вещей, которых на самом деле нет) Судороги (непроизвольные мышечные сокращения, конвульсии) Синкопе (обморок) Тремор Нарушение аккомодации (нарушение адаптации зрения) Нарушение зрения (непроизвольные движения глазного яблока в любом направлении) Тахикардия (учащенное сердцебиение) Нарушение функции печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина) Ангионевротический отек (отек кистей, стоп, лодыжек, губ или затруднение глотания или дыхания из-за отека рта или горла). Все вышеперечисленное является острым побочным эффектом. Если у вас возникнет любое из них, это означает, что у вас острая аллергия на ALLERSET®. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. Все эти побочные эффекты наблюдаются очень редко. Если у вас возникнет любой из перечисленных ниже побочных эффектов, вы должны сообщить своему врачу: Усталость Ощущение спутанности сознания Головная боль Сухость во рту Сонливость (сонливость) Ринит (насморк) Фарингит (воспаление слизистой оболочки горла) Диарея Агрессия (агрессивность) Возбуждение (чрезмерное раздражение) Забывчивость Нарушения памяти Бессонница Тик Нарушение вкуса Дискинезия (затруднение движений) Парестезия (временная потеря чувствительности, ощущение онемения/покалывания) Зуд Сыпь Крапивница (крапивница) Медикаментозная сыпь Дизурия (болезненное мочеиспускание) Энурез (недержание мочи) Астения (слабость) Недомогание Увеличение веса Боль в животе Депрессия Отеки Дистония (непроизвольные мышечные сокращения, спазмы или движения) Повышенный аппетит Суицидальные мысли Головокружение, вызванное нарушением равновесия (вертиго) Задержка мочи, затрудненное мочеиспускание. Это относится к слабым побочным эффектам ALLERSET®. В случае возникновения побочного эффекта, не указанного в данном листке, сообщите своему врачу или фармацевту. Отчет о побочных эффектах В случае возникновения побочного эффекта, указанного в инструкции или не указанного, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в создание профиля безопасности используемого вами препарата. 5. Хранение ALLERSET® Храните ALLERSET® в недоступном для детей месте, в упаковке. Хранить при комнатной температуре до 25°C. Срок годности Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Порядок отпуска: Фармацевтическая продукция группы II, отпускается по рецепту формы N3.

აქტივი

cetirizine

რა არის ეს?

ალერსეტი® ALLERSET® მიიღება პერორალურად • აქტიური ნივთიერება: ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი სიროფის ყოველი მლ შეიცავს 1 მგ ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდს. • დამხმარე ნივთიერებები: სორბიტოლის ხსნარი (E420), გლიცერინი, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის საქარინი, ბანანის არომატი, ნატრიუმის აცეტატი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი (E218), პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი (E216) და დეიონიზირებული წყალი. გთხოვთ წაიკითხოთ პაციენტის საინფორმაციო ჩანართი ყურადღებით პრეპარატის გამოყენებამდე, ვინაიდან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. • შეინახეთ პაციენტის საინფორმაციო ჩანართი. შეიძლება კვლავ დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა • დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. • მოცემული პრეპარატი გამოწერილია პერსონალურად თქვენთვის; არ გადასცეთ სხვებს. • მოცემული პრეპარატის გამოყენებამდე უთხარით თქვენს ექიმს, რომ იყენებთ ამ პრეპარატს, ექიმთან ან ფარმაცევტთან თქვენი ვიზიტის დროს. • გთხოვთ დაიცვათ ინსტრუქცია. არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა. პაციენტის საინფორმაციო ჩანართში: 1. რა არის ალერსეტი® და რისთვის გამოიყენება? 2. ალერსეტის® გამოყენების დაწყებამდე 3. როგორ გამოიყენება ალერსეტი®? 4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები? 5. ალერსეტის® შენახვა 1. რა არის ალერსეტი® და რისთვის გამოიყენება? ალერსეტი® წარმოდგენილია თაფლისფერ ფლაკონში, რომელიც შეიცავს 200 მლ სიროფს, 5 მლ პლასტმასის საზომ კოვზთან ერთად. ის არის უფერო, თითქმის გამჭვირვალე ხსნარი. ალერსეტი® სიროფი არის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ალერგიული რინიტის, ჭინჭრის ციების სამკურნალოდ, რომლებიც მიმდინარეობს ხანგრძლივად და რომელთა მიზეზი უცნობია. ალერსეტი® სიროფი 2 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში: • გამოიყენება ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ, რომელიც დაკავშირებულია ცხვირთან და თვალთან, ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის სიმპტომების (შეუპოვარი ჭინჭრის ციება, რომლის მიზეზი უცნობია) და ქავილის სამკურნალოდ. 2. ალერსეტის® გამოყენების დაწყებამდე ალერსეტის® გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში: • თუ გაქვთ ალერგია ალერსეტის® აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე ინგრედიენტის, ჰიდროქსიზინის ან პიპერაზინის ნაწარმების მიმართ. • თუ გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა (თირკმლის უკმარისობა 10 მლ/წთ ნაკლები კრეატინინის კლირენსით (კრეატინინის კლირენსი, გამოიყენება თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგისთვის), არ გამოიყენოთ მოცემული პრეპარატი. • თუ თქვენ გითხრათ თქვენმა ექიმმა, რომ გაქვთ კონკრეტული ტიპის შაქრის აუტანლობა (მგრძნობიარე ხართ ასეთი შაქრების მიმართ), მოცემული სამედიცინო პროდუქტის მიღებამდე უნდა დაეკონტაქტოთ თქვენს ექიმს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ალერსეტი® შემდეგ შემთხვევებში: • გამოიჩინეთ სიფრთხილე თუ იღებთ ალერსეტს® ალკოჰოლთან ერთად. • თუ გაქვთ შარდვის პრობლემები (სპინალური პრობლემები ან პროსტატის ან შარდის ბუშტის პრობლემები), მიმართეთEთქვენს ექიმს კონსულტაციისთვის. • თუ გჭირდებათ ალერგიული ტესტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს, რათა განისაზღვროს უნდა შეწყვიტოთ ალერსეტით® მკურნალობა ტესტამდე რამდენიმე დღით ადრე თუ არა, ალერსეტმა® შეიძლება შეცვალოს ალერგიის ტესტის შედეგები. თუ ეს პრობლემები როდესმე გაწუხებდათ, წარსულშიც კი, მიმართეთ თქვენს ექიმს კონსულტაციისთვის. ალერსეტის® გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად ალერსეტის® მიღება შეიძლება საკვების მიღებამდე ან მის შემდეგ. ორსულობა • მოცემული პრეპარატის გამოყენებამდე გთხოვთ გაიაროთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან. • ორსულ ქალებში ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდის გამოყენების შესახებ ხელმისაწვდომი კლინიკური მონაცემები არის ძალიან მწირი. Mმიუხედავად იმისა, რომ ცხოველებში ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა საზიანო ეფექტები, რეკომენდებულია ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდის გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში როდესაც არის ამის აბსოლუტური საჭიროება. • თუ მკურნალობის პერიოდში დადასტურდა ორსულობა, აუცილებლად შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ლაქტაცია თუ ჩვილს კვებავთ ძუძუთი, მოცემული პრეპარატის გამოყენებამდე მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია. იმის გამო, რომ ალერსეტის® (ცეტირიზინი) აქტიური ნივთიერება გადადის დედის რძეში, ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული ალერსეტის® მიღება. პრეპარატის გამოყენება ავტომობილის ან მექანიზმების მართვის დროს ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდმა 10 მგ რეკომენდებული დოზით არ გამოავლინა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი მართვის უნარზე, ძილზე და პირობით კონვეიერზე (ტესტი, რომელიც მგძნობიარეა ძილის დროს ყველა იმ ცვალებადობის მიმართ, რომელიც პასუხისმგებელია ქცევაზე რეალურ სამუშაო გარემოში. იგი გამოიყენება პრეპარატის დაბუჟების/სომნოლენციის ეფექტის განსაზღვრისთვის). პაციენტებმა, რომლებიც გეგმავენ მართვას, ასრულებენ პოტენციურად სახიფათო სამუშაოს, არ უნდა გადააჭარბონ რეკომენდებულ დოზას და გასათვალისწინებელია მათი რეაქცია პრეპარატის მიმართ. Aასეთ პაციენტებში, ალერსეტის® გამოყენებამ, ალკოჰოლთან და ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ დეპრესანტებთან ერთად, შეიძლება გამოიწვიოს სიფხიზლის შემცირება და ქცევის დარღვევები. მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ალერსეტის® შემადგენლობაში შემავალი ზოგიერთი შემავსებლის შესახებ ალერსეტის® სიროფი შეიცავს სორბიტოლს. თუ თქვენმა ექიმმა გითხრათ, რომ ხართ მგრძნობიარე კონკრეტული ტიპის შაქრების მიმართ, კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ალერსეტის® სიროფის შემადგენლობაში შემავალი მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატმა (E218) და პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატმა (E216) შეიძლება გამოიწვიონ ალერგიული რეაქციები (შესაძლოა დაყოვნებული). სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება ალერსეტს® არ აქვს რაიმე ცნობილი კლინიკურად გამოხატული ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. იმ შემთხვევაში თუ იყენებთ ან ბოლო დროს გამოიყენეთ რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატი, გთხოვთ შეატყობინოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. 3. როგორ გამოიყენება ალერსეტი® შესაბამისი გამოყენების და დოზირების მიღების სიხშირის ინსტრუქცია 2-6 წლის ასაკის ბავშვები: დღეში ერთხელ 2.5 მგ (ნახევარი კოვზი) (2.5 მგ/2.5 მლ სიროფი). ამ ასაკობრივ ჯგუფში დღიური დოზის გაზრდა შეიძლება 5 მგ-მდე და დღეში ერთხელ 5 მგ-მდე (სავსე კოვზი) (5 მგ/5 მლ სიროფი) ან დღეში ორჯერ (ყოველ 12 საათში) 2.5 მგ (ნახევარი კოვზი) 2.5 მგ/2.5 მლ სიროფი). 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით დღეში ერთხელ 5 მგ (სავსე კოვზი) (5 მგ/5 მლ სიროფი) ან 10 მგ (2 სავსე კოვზი) (10 მგ/10 მლ სიროფი) ან დღიური დოზა იყოფა ორად. 12 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში: სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით 5 მგ (სავსე კოვზი) (5 მგ/5 მლ სიროფი) ან 10 მგ (2 სავსე კოვზი) (10 მგ/10 მლ სიროფი). მიღების გზა და მეთოდები ალერსეტი® გამოიყენება მხოლოდ პერორალური მიღებისთვის. სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები გამოყენება ბავშვებში: ალერსეტის® გამოყენება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული. გამოყენება ხანდაზმულებში: თუ თირკმელების ფუნქცია ნორმალურია, დოზის შემცირება საჭირო არ არის. სპეციალური გამოყენების პირობები: თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა თუ გაქვთ თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა, დოზას არეგულირებს ექიმი თირკმლის უკმარისობის სიმძიმის მიხედვით. ბავშვებში თირკმლის უკმარისობით, დოზის დარეგულირება უნდა მოხდეს ექიმის მიერ თირკმელების ფუნქციის და სხეულის მასის შეფასების მიხედვით. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ მხოლოდ ღვიძლის უკმარისობა, შეიძლება მიიღონ რეგულარული დანიშნული დოზა. დოზის რეგულირება რეკომენდებულია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა ერთდროულად. იმ შემთხვევაში თუ ვერ აფასებთ ალერსეტი® მეტისმეტად სუსტია თუ ძლიერი, გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან. თუ მიიღეთ იმაზე მეტი ალერსეტი® ვიდრე უნდა მიგეღოთ. იმ შემთხვევაში თუ მიიღეთ ალერსეტი® იმ რაოდენობით, რომელიც იმაზე მეტია ვიდრე უნდა მიგეღოთ, გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან. თუ დაგავიწყდათ ალერსეტის® მიღება გააგრძელეთ პრეპარატის მიღება ექიმის დანიშნულების მიხედვით. არ გააორმაგოთ დოზა დავიწყებული დოზის კომპენსირების მიზნით. ეფექტები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს ალერსეტით® მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ ალერსეტით® მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე და კლინიკურ სიმპტომებზე. 4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები? ყველა სხვა პრეპარატის მსგავსად, გვერდითი ეფექტები შეიძლება გამოვლინდეს იმ პაციენტებში, რომლებიც მგრძნობიარე არიან ალერსეტის® შემადგენელი კომპონენტების მიმართ. თუ გამოვლინდა რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი მოვლენა, შეწყვიტეთ ალერსეტის® მიღება და შეატყობინეთ თქვენს ექიმს დაუყოვნებლივ და მიმართეთ უახლოესი ჰოსპიტლის გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას: თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების (უჯრედები რომლებიც იწვევენ სისხლის შედედებას) რაოდენობის შემცირება)). ანაფილაქსიური შოკი (დაუყოვნებელი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია) ჰიპერმგრძნობელობა დაბნეულობა ჰალუცინაციები (იმ საგნების დანახვა/მოსმენა, რომლებიც რეალურად არ არსებობს) კონვულსიები (კუნთების უნებლიე შეკუმშვა, კრუნჩხვა) სინკოპე (გულის წასვლა) ტრემორი აკომოდაციის დარღვევა (მხედველობის ადაპატაციის დარღვეა) მხედველობის დარღვევა (თვალის კაკლის უნებლიე მოძრაობა ნებისმიერი მიმართულებით) ტაქიკარდია (გულისცემის სიხშირის მომატება) ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (ტრანსამინაზების, ტუტე ფოსფატაზის, გამა გლუტამილ ტრასნფერაზის და ბილირუბინის მატება) ანგიონევროზული შეშუპება (მტევნების, ტერფების, კოჭების, ტუჩების შესიება ან კონკრეტულად ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება პირის ან ყელის შეშუპების გამო). ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი არის მწვავე გვერდითი ეფექტი. თუ გამოგივლინდათ რომელიმე მათგანი, ეს ნიშნავს, რომ თქვენ გაქვთ მწვავე ალერგია ალერსეტის® მიმართ. შეიძლება დაგჭირდეთ გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია. ყველა ეს გვერდითი ეფექტი დაფიქსირებულია ძალიან იშვიათად. თუ გამოგივლინდათ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტი, უნდა შეატყობინოთ თქვენს ექიმს: დაღლილობა დაბნეულობის შეგრძნება თავის ტკივილი პირის სიმშრალე სომნოლენცია (ძილიანობა) რინიტი (კატარი) ფარინგიტი (ყელის ლორწოვანის ანთება) დიარეა აგრესია (აგრესიულობა) აჟიტირება (გადაჭარბებული გაღიზიანება) გულმავიწყობა მეხსიერების დარღვევები ინსომნია ტიკი გემოვნების დარღვევა დისკინეზია (მოძრაობის გაძნელება) პარესთეზია (შეგრძნების დროებითი დაკარგვა, დაბუჟება/ჩხვლეტის შეგრძნება) ქავილი გამონაყარი ურტიკარია (ჭინჭრის ციება) მედიკამენტოზური გამონაყარი დიზურია (მტკივნეული შარდვა) ენურეზი (შარდის შეუკავებლობა) ასთენია (დაღლილობა) უძლურება წონის მატება აბდომინალური ტკივილი დეპრესია შეშუპება დისტონია (კუნთების უნებლიე შეკუმშვები, სპაზმი ან მოძრაობები) მადის მომატება სუიციდური ფიქრები წონასწორობის დარღვევით გამოწვეული თავბრუსხვევა (ვერტიგო) შარდის შეკავება, შარდვის გაძნელება. აღნიშნული მიეკუთვნება ალერსეტის® სუსტ გვერდით ეფექტებს. იმ შემთხვევაში თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის მოცემული ამ ჩანართში, შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. გვერდითი ეფექტების ანგარიში გვერდითი ეფექტის გამოვლენის შემთხვევაში, რომელიც მოცემულია ინსტრუქციაში ან არ არის მოცემული, მიიღეთ თქვენი ექიმის, ფარმაცევტის ან ექთნის კონსულტაცია. გვერდითი ეფექტების მოხსენებით თქვენ წვლილს შეიტანთ იმ პრეპარატის უსაფრთხოების პროფილის შექმნაში, რომელსაც იყენებთ. 5. ალერსეტის® შენახვა შეინახეთ ალერსეტი® ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე, შეფუთვაში. შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე 25°C-მდე. შენახვის ვადა არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ. გაცემის წესი : ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.