Свойства
Что это?
ALLERSET® ALLERSET® принимается внутрь • Активное вещество: Цетиризина дигидрохлорид Каждые 1 мл сиропа содержат 1 мг цетиризина дигидрохлорида. • Вспомогательные вещества: Сорбитола раствор (E420), глицерин, пропиленгликоль, натрия сахарин, банановый ароматизатор, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216) и деионизированная вода. Пожалуйста, внимательно прочитайте листок-вкладыш для пациента перед использованием препарата, так как он содержит важную для вас информацию. • Сохраните листок-вкладыш для пациента. Возможно, вам потребуется перечитать его снова • При возникновении дополнительных вопросов обратитесь к врачу или фармацевту. • Данный препарат назначен лично вам; не передавайте его другим. • Перед использованием данного препарата сообщите врачу о том, что вы используете этот препарат, во время визита к врачу или фармацевту. • Пожалуйста, следуйте инструкциям. Не используйте дозу выше или ниже рекомендованной. В листке-вкладыше для пациента: 1. Что такое ALLERSET® и для чего он используется? 2. Перед началом использования ALLERSET® 3. Как использовать ALLERSET®? 4. Каковы возможные побочные эффекты? 5. Хранение ALLERSET® 1. Что такое ALLERSET® и для чего он используется? ALLERSET® представлен в янтарном флаконе, содержащем 200 мл сиропа, с пластиковой мерной ложкой на 5 мл. Это бесцветный, почти прозрачный раствор. ALLERSET® сироп — это препарат, используемый для лечения аллергического ринита, крапивницы, которые протекают длительно и причина которых неизвестна. ALLERSET® сироп у детей в возрасте от 2 лет и старше и взрослых: • используется для лечения аллергического ринита, связанного с носом и глазами, для лечения симптомов хронической идиопатической крапивницы (стойкая крапивница неизвестной этиологии) и зуда. 2. Перед началом использования ALLERSET® Нельзя использовать ALLERSET® в следующих случаях: • если у вас аллергия на активное вещество ALLERSET® или любой из его компонентов, на гидроксизин или производные пиперазина. • если у вас тяжелая почечная недостаточность (почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (клиренс креатинина, используемый для мониторинга функции почек), не используйте данный препарат. • если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость определенных видов сахара (вы чувствительны к таким сахарам), вам следует обратиться к врачу перед приемом данного медицинского продукта. Используйте ALLERSET® с осторожностью в следующих случаях: • Соблюдайте осторожность при приеме ALLERSET® вместе с алкоголем. • Если у вас проблемы с мочеиспусканием (проблемы с позвоночником или проблемы с предстательной железой или мочевым пузырем), обратитесь к врачу за консультацией. • Если вам нужно пройти аллергический тест, обратитесь к врачу, чтобы определить, следует ли прекратить лечение ALLERSET® за несколько дней до теста или нет, ALLERSET® может исказить результаты аллергического теста. Если эти проблемы когда-либо беспокоили вас, даже в прошлом, обратитесь к врачу за консультацией. Использование ALLERSET® с пищей и напитками ALLERSET® можно принимать до или после еды. Беременность • Перед использованием данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. • Доступные клинические данные по применению цетиризина дигидрохлорида у беременных женщин очень ограничены. Несмотря на то, что исследования на животных не выявили вредного воздействия, рекомендуется использовать цетиризина дигидрохлорид только при абсолютной необходимости. • Если беременность подтверждена во время лечения, обязательно сообщите об этом врачу или фармацевту. Лактация Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием данного препарата. Поскольку активное вещество ALLERSET® (цетиризин) проникает в грудное молоко, прием ALLERSET® во время грудного вскармливания не рекомендуется. Использование препарата при вождении автомобиля или работе с механизмами Цетиризина дигидрохлорид в рекомендованной дозе 10 мг не оказывал клинически значимого влияния на способность к вождению, сон и конвейер (тест, чувствительный ко всем вариациям, ответственным за поведение в реальной рабочей среде. Он используется для определения седативного/снотворного эффекта препарата). Пациенты, планирующие вождение, выполнение потенциально опасной работы, не должны превышать рекомендованную дозу и должны учитывать свою реакцию на препарат. У таких пациентов одновременное применение ALLERSET® с алкоголем и депрессантами центральной нервной системы может вызвать снижение бдительности и нарушения поведения. Важная информация о некоторых наполнителях, входящих в состав ALLERSET® ALLERSET® сироп содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость определенных видов сахара, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией. Метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), входящие в состав ALLERSET® сиропа, могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Взаимодействие с другими препаратами ALLERSET® не имеет известных клинически выраженных взаимодействий с другими препаратами. Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, отпускаемые по рецепту или без рецепта, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. 3. Как использовать ALLERSET® Инструкция по соответствующему применению и частоте приема дозы Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мг (половина мерной ложки) (2,5 мг/2,5 мл сиропа) один раз в день. В этой возрастной группе дневная доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день (полная мерная ложка) (5 мг/5 мл сиропа) или 2,5 мг (половина мерной ложки) (2,5 мг/2,5 мл сиропа) два раза в день (каждые 12 часов). Дети в возрасте от 6 до 12 лет: в зависимости от тяжести симптомов 5 мг (полная мерная ложка) (5 мг/5 мл сиропа) или 10 мг (2 полные мерные ложки) (10 мг/10 мл сиропа) один раз в день или суточная доза делится на два приема. Дети в возрасте от 12 лет и старше и взрослые: в зависимости от тяжести симптомов 5 мг (полная мерная ложка) (5 мг/5 мл сиропа) или 10 мг (2 полные мерные ложки) (10 мг/10 мл сиропа). Способ и метод приема ALLERSET® используется только для перорального приема. Различные возрастные группы Применение у детей: Применение ALLERSET® у детей до 2 лет не рекомендуется. Применение у пожилых людей: Если функция почек нормальная, снижение дозы не требуется. Особые условия применения: Почечная/печеночная недостаточность Если у вас почечная и печеночная недостаточность, дозу корректирует врач в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. У детей с почечной недостаточностью доза должна корректироваться врачом на основании оценки функции почек и массы тела. Пациенты только с печеночной недостаточностью могут принимать обычную назначенную дозу. Рекомендуется коррекция дозы у пациентов с одновременной почечной и печеночной недостаточностью. В случае если вы не можете оценить, является ли ALLERSET® слишком слабым или слишком сильным, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы приняли больше ALLERSET®, чем должны были. В случае если вы приняли количество ALLERSET®, которое превышает рекомендованное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы забыли принять ALLERSET® Продолжайте принимать препарат в соответствии с назначением врача. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Эффекты, которые могут проявиться после прекращения лечения ALLERSET® Продолжительность лечения ALLERSET® зависит от течения заболевания и клинических симптомов. 4. Каковы возможные побочные эффекты? Как и все другие препараты, побочные эффекты могут возникнуть у пациентов, чувствительных к компонентам ALLERSET®. Если возникнет любое из перечисленных ниже явлений, прекратите прием ALLERSET® и немедленно сообщите своему врачу и обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы: Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов (клеток, вызывающих свертывание крови)). Анафилактический шок (немедленная гиперчувствительная реакция) Гиперчувствительность Спутанность сознания Галлюцинации (видение/слышание вещей, которых на самом деле нет) Судороги (непроизвольные мышечные сокращения, конвульсии) Синкопе (обморок) Тремор Нарушение аккомодации (нарушение адаптации зрения) Нарушение зрения (непроизвольные движения глазного яблока в любом направлении) Тахикардия (учащенное сердцебиение) Нарушение функции печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина) Ангионевротический отек (отек кистей, стоп, лодыжек, губ или затруднение глотания или дыхания из-за отека рта или горла). Все вышеперечисленное является острым побочным эффектом. Если у вас возникнет любое из них, это означает, что у вас острая аллергия на ALLERSET®. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. Все эти побочные эффекты наблюдаются очень редко. Если у вас возникнет любой из перечисленных ниже побочных эффектов, вы должны сообщить своему врачу: Усталость Ощущение спутанности сознания Головная боль Сухость во рту Сонливость (сонливость) Ринит (насморк) Фарингит (воспаление слизистой оболочки горла) Диарея Агрессия (агрессивность) Возбуждение (чрезмерное раздражение) Забывчивость Нарушения памяти Бессонница Тик Нарушение вкуса Дискинезия (затруднение движений) Парестезия (временная потеря чувствительности, ощущение онемения/покалывания) Зуд Сыпь Крапивница (крапивница) Медикаментозная сыпь Дизурия (болезненное мочеиспускание) Энурез (недержание мочи) Астения (слабость) Недомогание Увеличение веса Боль в животе Депрессия Отеки Дистония (непроизвольные мышечные сокращения, спазмы или движения) Повышенный аппетит Суицидальные мысли Головокружение, вызванное нарушением равновесия (вертиго) Задержка мочи, затрудненное мочеиспускание. Это относится к слабым побочным эффектам ALLERSET®. В случае возникновения побочного эффекта, не указанного в данном листке, сообщите своему врачу или фармацевту. Отчет о побочных эффектах В случае возникновения побочного эффекта, указанного в инструкции или не указанного, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в создание профиля безопасности используемого вами препарата. 5. Хранение ALLERSET® Храните ALLERSET® в недоступном для детей месте, в упаковке. Хранить при комнатной температуре до 25°C. Срок годности Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Порядок отпуска: Фармацевтическая продукция группы II, отпускается по рецепту формы N3.
