ცინარიზინი - Cinnarizin 25მგ 50 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

CINNARIZINE Tablets Composition Each tablet contains the active substance 25 mg Cinnarizine. Excipients: Lactose monohydrate, wheat starch; Povidone K 25; Magnesium stearate; Colloidal anhydrous silica; Microcrystalline cellulose. Dosage Form and Packaging Tablets. Round, biconvex tablets, 7 mm in diameter; color – white to almost white; odorless. 50 tablets in a transparent PVC/aluminum foil blister, 1 blister together with the instructions for use is placed in a cardboard box. Mechanism of Action Cinnarizine is a calcium blocker. It improves cerebral and peripheral blood circulation. It suppresses nystagmus and other manifestations of vestibular disorders, reduces labyrinth irritation. It exhibits a known antihistamine effect. Indications Symptomatic treatment of vestibular apparatus diseases and Meniere's disease, manifested by dizziness, vomiting, nausea, tinnitus. Prevention and treatment of motion sickness. Contraindications Cinnarizine must not be used in the following cases: Hypersensitivity to the medicinal product or any of its excipients; Pregnancy and lactation. Before starting treatment with Cinnarizine, inform your doctor about any chronic diseases, hypersensitivity to other medicines or foods, or other medications you are taking. Precautions and Warnings Inform your doctor if you suffer from: • Parkinson's disease or symptoms of extrapyramidal disorders (tremor, disorientation, balance disorders); • Hypotension (low blood pressure); • Stomach disease. Pregnancy and Lactation Inform your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant. Pregnancy Due to the lack of well-controlled clinical studies on the safety of use in pregnant women, the use of Cinnarizine during pregnancy is not recommended. Lactation Due to the lack of data on excretion in breast milk, its use during lactation is undesirable. If its use is necessary, breastfeeding should be discontinued. Effect on Ability to Drive and Operate Machinery Cinnarizine may cause drowsiness, especially at the beginning of treatment, which should be taken into account and drivers and machine operators should be prescribed with caution, with an accurate assessment of the benefit and risk. Information about Excipients • The medicinal product contains 63.12 mg of lactose monohydrate per tablet. It is unsuitable for individuals with lactose intolerance, galactosemia, or glucose-galactose malabsorption syndrome. • Wheat starch contained in the product is unsuitable for individuals with celiac disease (gluten enteropathy). Interactions with Other Medicines Inform your doctor about all medicines you are currently taking or have taken previously, whether prescribed by a doctor or obtained without a prescription. • The combined use of Cinnarizine with alcohol, drugs acting on the central nervous system (CNS depressants or tricyclic antidepressants) leads to mutual potentiation of their effects. • Due to its antihistamine effects, Cinnarizine can cause false-negative results in skin hypersensitivity tests. This necessitates the discontinuation of Cinnarizine treatment at least 4 days before performing the tests. • Cinnarizine can cause a false-positive reaction in athletes during anti-doping tests. Dosage and Administration The dose and duration of treatment are determined by the doctor. It is necessary to follow the doctor's prescription. Vestibular Symptoms Adults and children over 12 years of age: 1 tablet 3 times a day. Children aged 5-7 years: a quarter of the adult dose 3 times a day. Children aged 8-12 years: half of the adult dose 3 times a day. Exceeding the recommended doses is not allowed. Prevention of Motion Sickness Adults and children over 12 years of age: 1 tablet 2 hours before travel and 1 tablet during travel every subsequent 8 hours. Children aged 5-7 years: take a quarter of the dose recommended for adults 2 hours before travel. Children aged 8-12 years: half of the adult dose 2 hours before travel. Exceeding the recommended doses is not allowed. In Case of Overdose In case of overdose, blood pressure may decrease, vomiting, tremor, drowsiness may develop. In case of overdose, consult a doctor. In Case of Missed Dose If a dose is missed, it should be taken as soon as possible. If the time for the next dose is approaching, then the intake should be continued as usual. Doubling the dose to compensate for a missed dose is not allowed. Side Effects Like all medicines, Cinnarizine can cause side effects. They do not occur in all patients, so some may not experience any reaction. In case of side effects, consult a doctor. The most common adverse reactions are drowsiness, gastrointestinal discomfort. Other rare adverse reactions: hypotension, headache; in elderly patients taking Cinnarizine for a long time at high doses, extrapyramidal symptoms (tremor, disorientation, balance disorder), Parkinson's syndrome, dry mouth, excessive sweating, in rare cases weight gain, hypersensitivity reactions, very rarely cholestatic jaundice. Storage Store in the original packaging in a dry, protected from light, inaccessible to children place, at a temperature not exceeding 25°C. The medicine must not be used after the expiry date indicated on the packaging. Shelf Life 3 (three) years. Do not use after the expiry date. Conditions of Dispensing By prescription. Packaging 50 tablets in a transparent PVC/aluminum foil blister, 1 blister together with the instructions for use is placed in a cardboard box. Marketing Authorization Holder and Manufacturer Sopharma AD 16 Iliensko Shose Str., Sofia 1220, Bulgaria

Description ru

ЦИНАРИЗИН (CINNARIZIN) ТАБЛЕТКИ Состав Каждая таблетка содержит активное вещество 25 мг ЦИНАРИЗИНА. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал; повидон K 25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; целлюлоза микрокристаллическая. Лекарственная форма и упаковка Таблетки. Круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм; цвет – от белого до почти белого; без запаха. 50 таблеток в прозрачном блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку. Механизм действия ЦИНАРИЗИН является блокатором кальциевых каналов. Он улучшает мозговое и периферическое кровообращение. Подавляет нистагм и другие проявления вестибулярных нарушений, снижает раздражение лабиринта. Проявляет известное антигистаминное действие. Показания Симптоматическое лечение заболеваний вестибулярного аппарата и болезни Меньера, проявляющихся головокружением, рвотой, тошнотой, шумом в ушах. Профилактика и лечение морской болезни. Противопоказания ЦИНАРИЗИН нельзя применять в следующих случаях: гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; беременность и лактация. Перед началом лечения ЦИНАРИЗИНОМ необходимо сообщить врачу о любых хронических заболеваниях, гиперчувствительности к другим лекарствам или пищевым продуктам, а также о других принимаемых лекарствах. Меры предосторожности и предупреждения Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдаются: • болезнь Паркинсона или симптомы экстрапирамидных нарушений (дрожь, нарушения ориентации и равновесия); • гипотония (низкое артериальное давление); • заболевания желудка. Беременность и лактация Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует беременность. Беременность Из-за отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований по безопасности применения у беременных женщин, применение ЦИНАРИЗИНА во время беременности не рекомендуется. Лактация Из-за отсутствия данных об экскреции в грудное молоко, его применение в период лактации нежелательно. В случае необходимости применения, лактацию следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами ЦИНАРИЗИН может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, что следует учитывать, и водителям и операторам машин назначать с осторожностью, с точной оценкой соотношения пользы и риска. Информация о вспомогательных веществах • Лекарственный препарат содержит 63.12 мг лактозы моногидрата в одной таблетке. Не пригоден для лиц, страдающих лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. • Пшеничный крахмал, входящий в состав продукта, непригоден для людей, страдающих целиакией (глютеновой энтеропатией). Взаимодействие с другими препаратами Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, независимо от того, назначены ли они врачом или приобретены без рецепта. • Совместное применение ЦИНАРИЗИНА с алкоголем, лекарствами, действующими на центральную нервную систему (депрессанты ЦНС или трициклические антидепрессанты) вызывает взаимное усиление их эффектов. • Благодаря своим антигистаминным эффектам, ЦИНАРИЗИН может вызывать ложноотрицательные результаты при проведении кожных проб на гиперчувствительность. Это обуславливает необходимость прекращения лечения ЦИНАРИЗИНОМ как минимум за 4 дня до проведения тестов. • ЦИНАРИЗИН может вызывать ложноположительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов. Дозировка и способ применения Дозу и продолжительность лечения определяет врач. Необходимо соблюдать назначения врача. Вестибулярные симптомы Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день. Дети 5-7 лет: четверть взрослой дозы 3 раза в день. Дети 8-12 лет: половина взрослой дозы 3 раза в день. Превышение рекомендованных доз недопустимо. Профилактика кинетозов Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до поездки и 1 таблетка во время поездки каждые последующие 8 часов. Дети 5-7 лет: принимать четверть дозы, рекомендованной для взрослых, за 2 часа до поездки. Дети 8-12 лет: половина взрослой дозы за 2 часа до поездки. Превышение рекомендованных доз недопустимо. При передозировке При передозировке может снизиться артериальное давление, возможно развитие рвоты, дрожи, сонливости. При передозировке необходимо обратиться к врачу. В случае пропуска дозы В случае пропуска дозы, ее следует принять как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, прием следует продолжить как обычно. Удвоение дозы для компенсации пропущенной дозы недопустимо. Побочное действие Как и все лекарства, ЦИНАРИЗИН может вызывать побочные действия. Они развиваются не у всех пациентов, поэтому у некоторых может не возникнуть никаких реакций. В случае развития побочных действий необходимо обратиться к врачу. Наиболее частые нежелательные реакции – сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт. Другие редкие нежелательные реакции: гипотония, головная боль; у пожилых пациентов, длительно принимающих ЦИНАРИЗИН в высоких дозах, возможно проявление экстрапирамидной симптоматики (тремор, дезориентация, нарушение равновесия), синдром Паркинсона, сухость во рту, повышенное потоотделение, в редких случаях увеличение веса, реакция гиперчувствительности, очень редко холестатическая желтуха. Хранение Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ºC. После истечения срока годности, указанного на упаковке, препарат применять нельзя. Срок годности 3 (три) года. После истечения срока годности применять нельзя. Условия отпуска По рецепту. Упаковка 50 таблеток в прозрачном блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку. Владелец разрешения на применение и производитель АО Софарма ул. Илиенско Шоссе 16, София 1220, Болгария

აქტივი

cinnarizine

რა არის ეს?

ცინარიზინი (CINNARIZIN) ტაბლეტები   შემადგენლობა თითოეული ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას 25 მგ ცინარიზინს. დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ხორბლის სახამებელი; პოვიდონი K 25; მაგნიუმის სტეარატი; კაჟბადის კოლოიდური უწყლო დიოქსიდი; მიკროკრისტალური ცელულოზა. წამლის ფორმა და შეფუთვა ტაბლეტები. მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, 7 მმ დიამეტრით; ფერი – თეთრიდან თითქმის თეთრ ფერამდე; უსუნო. 50 ტაბლეტი გამჭვირვალე პვქ/ალუმინის ფოლგის ბლისტერში, 1 ბლისტერი გამოყენების ინტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. მოქმედების მექანიზმი ცინარიზინი კალციუმის ბლოკატორია. იგი აუმჯობესებს ტვინისა და პერიფერიული სისხლის მიმოქცევას. თრგუნავს ნისტაგმსა და ვესტიბულური დარღვევების სხვა გამოვლინებებს, ამცირებს ლაბირინთის გაღიზიანებას. ავლენს ცნობილ ანტიჰისტამინურ მოქმედებას. ჩვენება ვესტიბულური აპარატის დაავადბებისა და მენიერის დაავადების სიმპტომური მკურნალობა, რომელიც გამოიხატება თავბრუსხვევით, ღებინებით, გულისრევით, ყურებში შუილით. გზის დაავადების პროფილაქტიკა და მკურნალობა. უკუჩვენება ცინარიზინის გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში: ჰიპერმგრძნობელობა სამკურნალო ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ; ორსულობა და ლაქტაცია. ცინარიზინით მკურნალობის დაწყებამდე ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების, სხვა წამლების ან საკვების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის ან გამოყენებადი სხვა წამლების შესახებ. სიფრთხილის ზომები და გაფრთხილება ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტს აწუხებს: •    პარკინსონის დაავადება ან ექსტრაპირამიდული დარღვევების სიმპტომები (კანკალი, ორიენტაციისა და წონასწორობის დარღვევები); •    ჰიპოტონია (სისხლის დაბალი წნევა); •    კუჭის დაავადება. ორსულობა და ლაქტაცია ექიმს უნდა ეცნობოს თუ პაციენტი ორსულად არის ან აპირებს დაორსულებას. ორსულობა ორსულ ქალებში გამოყენების უსაფრთხოების თაობაზე კარგად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო ორსულობის დროს ცინარიზინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ლაქტაცია დედის რძეში ექსკრეციის მონაცემების არარსებობის გამო ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არარსასურველია. გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში ლაქტაცია უნდა შეწყდეს. ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე ცინარიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, რაც უნდა იქნას გათვალისწინებული და მძღოლებსა და მანქანების ოპერატორებს უნდა დაენიშნოთ ყურადღებით სარგებლისა და რისკის ზუსტი შეფასებით. ინფორმაცია დამხმარე ნივთიერებების შესახებ •    სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 63.12 მგ ლაქტოზის მონოჰიდრატს ერთ ტაბლეტში. გამოუსადეგარია იმ პირებისათვის, რომლებსაც აწუხებთ ლაქტოზას უკმარისობა, გალაქტოზემია ან მალაბსორბციის გლუკოზა-გალაქტოზური სინდრომი. •    პროდუქტის შემადგენლობაში შემავალი ხორბლის სახამებელი გამოუსადეგარია იმ ადამიანებისათვის, რომლებსაც ცელიაკია (გლუტინის ენტეროპათია) აწუხებთ. ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა წამლის შესახებ, რომლებსაც პაციენტი იღებს ამჟამად ან იღებდა ადრე იმის მიუხედავად, დანიშნულია ექიმის მიერ  თუ შეძენილია რეცეპტის გარეშე. •    ცინარიზინის ალკოჰოლთან, წამლებთან, რომლებიც მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე (ცნს-ს დეპრესანტები ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) ერთად გამოყენება იწვევს მათი ეფექტების ურთიერთ გაძლიერებას. •    თავისი ანტიჰისტამინური ეფექტების გამო ცინარიზინს შეუძლია გამოიწვიოს ცრუ უარყოფითი შედეგები ჰიპერმგრძნობელობაზე კანის სინჯებისას. ეს განაპირობებს ცინარიზინით მკურნალობის შეჩერების აუცილებლობას ტესტების ჩატარებამდე სულმცირე 4 დღით ადრე. •    ცინარიზინს შეუძლია გამოიწვიოს ცრუ დადებითი რეაქცია სპორტსმენებში ანტიდოპინგური ტესტების ჩატარებისას. დოზირება და გამოყენების წესი დოზასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას ადგენს ექიმი. აუცილებელია ექიმის დანიშნულების დაცვა. ვესტიბულური სიმპტომები მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი დღეში 3-ჯერ. 5-7 წლის ბავშვები: მოზრდილთა დაოზის მეოთხედი დღეში 3-ჯერ. 8-12 წლის ბავშვები:მოზრდილთა დოზის ნახევარი დღეში 3-ჯერ. რეკომენდებული დოზების გადაჭარბება არ შეიძლება. კინეტოზების პროფილაქტიკა მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი მგზავრობამდე 2 საათით ადრე და 1 ტაბლეტი მგზავრობის განმავლობაში ყოველ შემდგომ 8 საათში. 5-7 წლის ბავშვები: მიიღება მოზრდილებისათვის რეკომენდებული დოზის მეოთხედი  მგზავრობამდე 2 საათით ადრე. 8-12 წლის ბავშვები: მოზრდილთა დოზის ნახევარი მგზავრობამდე 2 საათით ადრე. რეკომენდებული დოზების გადაჭარბება არ შეიძლება. ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება შემცირდეს სისხლის წნევა, შესაძლოა გავითარდეს ღებინება, კანკალი, ძილიანობა. ჭარბი დოზის მიღებისას საჭიროა ექიმთან მიმართვა. დოზის გამოტოვების შემთხვევაში დოზის გამოტოვების შემთხვევაში მისი მიღება უნდა მოხდეს რაც შეიძლება სწრაფად. თუ მოახლოებულია შემდეგი დოზის დალევის დრო, მაშინ მიღება ჩვეულებრივ უნდა გაგრძელდეს. გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით დოზის გაორმაგება არ შეიძლება. გვერდითი მოქმედება ყველა სხვა წამლის მსგავსად ცინარიზინს შეუძლია გვერდითი მოქმედებების გამოწვევა. ისინი ყველა პაციენტში არ ვითარდება, ამიტომ ზოგს შეიძლება არანაირი რეაქცია არ განუვითარდეს. გვერდითი მოქმედებების განვითარების შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან მიმართვა. ყველაზე ხშირი არასასურველი რეაქციები – ძილიანობა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. სხვა იშვიათი არასასურველი რეაქციები: ჰიპოტონია, თავის ტკივილი; ხანდაზმულ ავადმყოფებში, რომლებიც ცინარიზინს იღებენ ხანგრძლივად მაღალი დოზებით, შესაძლებელია ექსტრაპირამიდული სიმპტომატიკის გამოვლინება (ტრემორი, დეზორიენტაცია, წონასწორობის დარღვევა), პარკინსონის სინდრომის, პირში სიმშრალის, ჭარბი ოფლიანობის, იშვიათ შემთხვევებში წონის მომატების, ჰიპერმგრძნობელობაზე რეაქციის ჩათვლით, ძალიან იშვიათად ქოლესტაზური სიყვითლე. შენახვა ინახება ორიგინალ შეფუთვაში მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ წამლის გამოყენება არ შეიძლება. ვარგისიანობის ვადა 3 (სამი) წელი. ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ გამოყენება არ შეიძლება. გაცემის პირობები რეცეპტით. შეფუთვა 50 ტაბლეტი გამჭვირვალე პვქ/ალუმინის ფოლგის ბლისტერში, 1 ბლისტერი გამოყენების ინტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გამოყენების ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი სს სოფარმა ილიენსკოე შოსეს ქ. 16, სოფია 1220, ბულგარეთი