ბრენაქსი - Brenax 500მგ/4მლ 5 ამპულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

1. What is Brenax and what is it used for Each ampoule of Brenax contains Citicoline Sodium, equivalent to 500 mg Citicoline or 1000 mg Citicoline. The cardboard box contains 5 ampoules. Brenax is prescribed for the treatment of the following conditions: • Acute phase of stroke caused by vascular occlusion; • Post-stroke period caused by vascular occlusion and hemorrhage; • During acute or subsequent treatment of traumatic brain injury; • Cognitive disorders caused by vascular and tissue damage. Special indications: Mannitol and corticosteroid preparations are essential for treating brain injury to reduce intracranial pressure. In case of intracranial hemorrhage, the single dose of citicoline should not exceed 500 mg. In this case, the dose should be divided (100-200 mg 2-3 times a day). 2. What you need to know before taking Brenax Do not take Brenax if: • You are hypersensitive to any component of the preparation; • You have vagotonia (neurotic nervous system, irregular heartbeat, constipation, sweating); • You are pregnant or breastfeeding, as there is no relevant clinical data; • Do not take Brenax with alcohol. In the above cases, do not take Brenax and consult your doctor, who will decide on the advisability of prescribing or using the medication for you. Special precautions are needed when taking Brenax if: • You are a geriatric (elderly) patient; • You are a driver or operate machinery. Consult your doctor for advice on whether the preparation is advisable for you. Taking Brenax with food and drink Depending on the route of administration, food and drink do not affect its absorption. Pregnancy Before taking the medication, consult your doctor or pharmacist. The preparation can be prescribed during pregnancy only if the therapeutic effect significantly outweighs the probability of risk to the fetus. Breastfeeding Before taking the medication, consult your doctor or pharmacist. If the preparation must be taken during breastfeeding, breastfeeding should be discontinued. Ability to drive and operate machinery During treatment, the patient should be very careful when driving a car or operating other machinery, as quick psychomotor reactions are necessary. Important information about the excipients of Brenax Each dose of Brenax contains less than 1 mmol of sodium (23 mg), so it is considered sodium-free. Drug interactions - Citicoline enhances the effect of Levodopa - This preparation should not be taken with preparations containing meclofenoxate - Brenax can be prescribed with hemostatic and intracranial antihypertensive agents and infusion solutions. Consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any medication, including over-the-counter medicines. 3. How to take Brenax Dosage / frequency of administration The doctor will determine the appropriate dose of Brenax. Usually, 1 ampoule of Brenax is prescribed intramuscularly and intravenously (slow injection) every 12 hours. Method of use and route of administration Brenax is administered intramuscularly or intravenously. After breaking the ampoule, the contents drawn into a syringe are injected deep into the muscles using a sufficiently long needle. Before injecting the solution, the plunger should be slightly pulled back to ensure that no blood vessels have been damaged. The preparation can also be administered intravenously. Different age groups: Use in children and adolescents The efficacy and safety of Brenax in children and adolescents under 18 years of age have not been studied. Use in the elderly There is no relevant data on the efficacy and safety of Brenax in geriatric patients. Special circumstances: Pregnancy The preparation can be prescribed during pregnancy only if the therapeutic effect significantly outweighs the probability of risk to the fetus. If you think that the effect of Brenax is too strong or too weak, consult your doctor or pharmacist. Brenax overdose: In case of Brenax overdose, consult your doctor or pharmacist. Missed Brenax dose: Do not take a double dose of the medication to make up for a missed dose. Discontinuation of Brenax treatment: No side effects are expected after discontinuation of treatment. 4. Possible side effects Like all medicines, Brenax may cause side effects in individuals sensitive to its components. If any of the following side effects occur, stop taking Brenax and seek immediate medical attention at the nearest hospital emergency department. Central nervous system, peripheral nervous system: Insomnia, headache, irritability, agitation, tremor, stiffness of paralyzed limbs. Gastrointestinal tract: Stomach pain, decreased appetite, changes in liver enzyme activity. Allergic reactions: Rash, itching, anaphylactic shock. (Swelling of the face, tongue, throat, skin rash, shortness of breath, difficulty breathing, fever, or allergic reactions caused by shock). Other: Fever, in some cases - short-term hypotensive effect (lowering of blood pressure), stimulation of the parasympathetic nervous system (heart rhythm disturbances, conditions that may be associated with constipation and sweating). If side effects occur that are described in this instruction for use, consult your doctor or pharmacist immediately. These serious side effects are rare. Inform your doctor if you notice: Swelling of the face, tongue, throat, skin rash, shortness of breath, difficulty breathing, fever, or allergic reactions caused by shock. These are moderate side effects. If side effects occur that are not described in this instruction for use, consult your doctor or pharmacist immediately. 5. Storage conditions for Brenax Brenax should be stored out of reach of children, in its original packaging. Store at a temperature not exceeding 25˚C. Dispensing method: Pharmaceutical product group II, dispensed with prescription form #3. Use considering the expiry date: Do not use Brenax after the expiry date indicated on the box. Do not use Brenax if you notice that the preparation or its packaging is damaged.

Description ru

1. Что такое Бренакс и для чего он применяется Каждая ампула Бренакс содержит цитиколин натрия, эквивалентный 500 мг цитиколина или 1000 мг цитиколина. В картонной коробке находится 5 ампул. Бренакс назначается для лечения следующих заболеваний: • Острый период инсульта, вызванного сосудистой окклюзией; • Для лечения постинсультного периода, вызванного сосудистой окклюзией и кровоизлиянием; • При остром черепно-мозговом травматическом повреждении или последующем лечении; • При когнитивных нарушениях, вызванных повреждением сосудов и тканей. Особые показания: Препараты маннитол и кортикостероиды обязательно назначаются при черепно-мозговых травмах для снижения внутричерепного давления. При внутричерепном кровоизлиянии однократная доза цитиколина не должна превышать 500 мг. В этом случае доза должна быть разделена (100-200 мг 2-3 раза в день). 2. Что нужно знать перед приемом Бренакс Не принимайте Бренакс, если: • У вас повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; • Ваготония (невротическая нервная система, с нерегулярным сердцебиением, запорами, потливостью); • Период беременности и лактации, так как нет соответствующих клинических данных; • Не принимайте Бренакс вместе с алкоголем. В указанных случаях не принимайте Бренакс и обратитесь к врачу, он решит вопрос о целесообразности назначения или применения препарата для вас. Особые меры предосторожности необходимы при приеме Бренакс, если: • Вы пожилой пациент; • Вы водитель или работаете с механизмами. Обратитесь к врачу за советом, целесообразно ли применение препарата для вас. Прием Бренакс с пищей и напитками В зависимости от пути введения препарата, пища и напитки не влияют на его проникновение. Беременность Перед приемом препарата обратитесь к врачу или фармацевту. Назначение препарата во время беременности возможно только в том случае, если терапевтический эффект значительно превышает вероятность ожидаемого риска для плода. Лактация Перед приемом препарата обратитесь к врачу или фармацевту. Если прием препарата в период лактации необходим, следует прекратить грудное вскармливание. Способность управлять автомобилем и другими механизмами В период лечения пациент должен быть очень осторожен при управлении автомобилем или другими механизмами, так как в это время необходима быстрая психомоторная реакция. Важная информация о вспомогательных веществах, входящих в состав Бренакс Каждая доза Бренакс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), поэтому считается, что препарат не содержит натрия. Взаимодействие с лекарствами - Цитиколин усиливает эффект леводопы - Нельзя принимать данный препарат вместе с препаратами, содержащими меклофеноксат - Бренакс может назначаться вместе с гемостатическими и интракраниальными антигипертензивными средствами и инфузионными растворами. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в прошлом какие-либо лекарства, включая безрецептурные препараты. 3. Способ применения Бренакс Способ применения и дозировка / частота приема Врач определяет соответствующую дозу Бренакс. Обычно назначается 1 ампула Бренакс внутримышечно (в мышцу) и внутривенно (медленная инъекция) каждые 12 часов. Способ применения и путь введения Бренакс вводится внутримышечно или внутривенно. После вскрытия ампулы содержимое, набранное в шприц, вводится глубоко в мышцы с помощью достаточно длинной иглы. Перед инъекцией раствора следует слегка потянуть поршень, чтобы убедиться в отсутствии повреждения сосудов. Препарат также может вводиться внутривенно. Различные возрастные группы: Применение у детей и подростков Эффективность и безопасность Бренакс у детей и подростков до 18 лет не изучены. Применение у пожилых людей Нет соответствующих данных об эффективности и безопасности Бренакс у гериатрических пациентов. Особые обстоятельства: Беременность Назначение препарата во время беременности возможно только в том случае, если терапевтический эффект значительно превышает вероятность ожидаемого риска для плода. Если вы считаете, что эффект от действия Бренакс слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Передозировка Бренакс: В случае передозировки Бренакс обратитесь к своему врачу или фармацевту. Пропуск дозы Бренакс: Не принимайте удвоенную дозу препарата вместо пропущенной. Прекращение лечения Бренакс: После прекращения лечения никаких побочных эффектов не ожидается. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарства, Бренакс может вызывать побочные эффекты у лиц, чувствительных к его компонентам. Если вы обнаружили любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите прием Бренакс и немедленно обратитесь к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Центральная нервная система, периферическая нервная система: бессонница, головная боль, раздражительность, возбуждение, тремор, онемение парализованных конечностей. Желудочно-кишечный тракт: боль в желудке, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: сыпь, зуд, анафилактический шок. (отек лица, языка, горла, кожная сыпь, одышка, затрудненное дыхание, лихорадка или аллергические реакции, вызванные шоком). Другое: лихорадка, в некоторых случаях – кратковременное гипотензивное действие (снижение артериального давления), стимуляция парасимпатической нервной системы (нарушение ритма сердца, состояние, которое может быть связано с запорами и потливостью). При возникновении побочных эффектов, описанных в данной инструкции по применению, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. Указанные серьезные побочные эффекты встречаются редко. Сообщите своему врачу, если вы заметили: отек лица, языка, горла, кожную сыпь, одышку, затрудненное дыхание, лихорадку или аллергические реакции, вызванные шоком. Это побочные эффекты средней степени тяжести. При возникновении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции по применению, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. 5. Условия хранения Бренакс Бренакс хранится в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25˚C. Порядок отпуска: Фармацевтическая группа II, отпускается по рецепту формы №3. Использование с учетом срока годности: Не используйте Бренакс после истечения срока годности, указанного на коробке. Не используйте Бренакс, если вы заметили, что препарат или его упаковка повреждены.

აქტივი

citicoline

რა არის ეს?

1. რა არის ბრენაქსი და რისთვის გამოიყენება ბრენაქსის თითოეული ამპულა შეიცავს ნატრიუმის ციტიკოლინს, რომელიც 500 მგ ციტიკოლინის ან 1000 მგ ციტიკოლინის ეკვივალენტურია.  მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 5 ამპულა.  ბრენაქსი ინიშნება შემდეგი დაავადებების სამკურნალოდ: • ინსულტის მწვავე პერიოდი, განპირობებული სისხლძარღვოვანი ოკლუზიით; • ინსულტის შემდგომი პერიოდის სამკურნალოდ, განპირობებული სისხლძარღვოვანი ოკლუზიით და ჰემორაგიით; • ტრამვით გამოწვეული თავის ტვინის მწვავე დაზიანების ან შემდგომი მკურნალობის დროს; • კოგნიტიური დარღვევების დროს, განპირობებული სისხლძარღვების და ქსოვილების დაზიანებით. განსაკუთრებული ჩვენებები: პრეპარატები მანიტოლი და კორტიკოსტეროიდები აუცილებლად ინიშნება თავის ტვინის დაზიანების დროს, ინტრაკრანიალური წნევის დასაწევად. ინტრაკრანიალური ჰემორაგიის დროს ციტიკოლინის ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 მგ-ს. ამ შემთხვევაში, უნდა მოხდეს დოზის დაყოფა (100-200 მგ დღეში 2-3-ჯერ).   2. რისი ცოდნაა საჭირო ბრენაქსის მიღებამდე       ნუ მიიღებთ ბრენაქსს, თუ • გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; • ვაგოტონია (ნევროტული ნერვული სისტემა, არათანაბარი გულისცემით, ყაბზო¬ბა, ოფლიანობა); • ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდი, ვინაიდან არ არსებობს შესაბამისი კლინიკური მონაცემები;  • არ მიიღოთ ბრენაქსი ალკოჰოლთან ერთად. აღნიშნულ შემთხვევებში არ მიიღოთ ბრენაქსი და მიმართეთ ექიმს, იგი გადაწყვეტს თქვენთვის მედიკამენტის დანიშვნის ან გამოყენების მიზანშეწონილობის საკითხს. სიფრთხილის განსაკუთრებული ზომებია საჭირო ბრენაქსის მიღების დროს, თუ: • ხართ გერიატრიული (ასაკოვანი) პაციენტი; • ხართ მძღოლი ან მუშაობთ მანქანა-დანადგარებთან. მიმართეთ ექიმს რჩევისათვის, მიზანშეწონილია თუ არა პრეპარატი თქვენთვის.   ბრენაქსის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად პრეპარატის მიღების გზიდან გამომდინარე, საკვები და სასმელი ვერ ახდენს გავლენას მის შეღწევადობაზე.  ორსულობა  მედიკამენტის მიღებამდე, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.  პრეპარატის დანიშვნა ორსულობის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში თუ თერაპიული ეფექტი მნიშვნელოვნად აჭარბებს ნაყოფზე მოსალოდნელი რისკის ალბათობას. ლაქტაციის პერიოდი მედიკამენტის მიღებამდე, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. თუ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარი მკურნალობის პერიოდში, პაციენტი უნდა იყოს ძალიან ფრთხილად ავტომობილის ან სხვა მექანიზმების მართვის დროს, ვინაიდან ამ დროს სწრაფი ფსიქომოტორული რეაქციის ქონა აუცილებელია. მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ბრენაქსის შემადგენელი დამხმარე ნივთიერებების შესახებ  ბრენაქსის თითოეული დოზა შეიცავს ნატრიუმს 1 მმოლ-ზე ნაკლები რაოდენობით (23 მგ), შესაბამისად მიიჩნევა, რომ პრეპარატი ნატრიუმს არ შეიცავს. მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება - ციტიკოლინი ზდრის ლევოდოფას ეფექტს  - აღნიშნული პრეპარატის მიღება არ შეიძლება მეკლოფენოქსატის შემცველ პრეპარატებთან ერთად - ბრენაქსის დანიშვნა შეიძლება ჰემოსტატურ და ინტრაკრანეალურ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან და საინფუზიო ხსნარებთან ერთად.   მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან წარსულში იღებდით რომელიმე მედიკამენტს, ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების ჩათვლით.   3. ბრენაქსის მიღების წესი გამოყენების წესი და დოზირება / მიღების სიხშირე ექიმი განსაზღვრავს  ბრენაქსის შესაბამის დოზას.  ჩვეულებრივ ინიშნება ბრენაქსის 1 ამპულა ინტრამუსკულარულად (კუნთში) და ინტრა¬ვენუ¬რად (ნელი ინექცია), ყოველ 12 საათში ერთხელ. გამოყენების წესი და შეყვანის გზა ბრენაქსის მიღება ხდება ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. ამპულის გატეხვის შემდეგ, შპრიცით ამოღებული შიგთავსი შეჰყავთ ღრმად კუნთებში, სათანადოდ გრძელი ნემსის მეშვეობით. ხსნარის ინექციამდე, უნდა მოხდეს დგუშის ოდნავ ამოწევა, რათა დავრწმუნდეთ, რომ სისხლძარღვების დაზიანებას ადგილი არ ჰქონია. პრეპარატის შეყვანა შესაძლებელია ასევე ინტრავენურადაც. განსხვავებული ასაკობრივი ჯგუფები: გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში ბრენაქსის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის შესწავლილი.  გამოყენება ხანდაზმულებში არ არსებობს შესაბამისი მონაცემები ბრენაქსის ეფექტურობის და უსაფრთხოების შესახებ გერიატრიულ პაციენტებში. განსაკუთრებული გარემოებები: ორსულობა პრეპარატის დანიშვნა ორსულობის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში თუ თერაპიული ეფექტი მნიშვნელოვნად აჭარბებს ნაყოფზე მოსალოდნელი რისკის ალბათობას. თუ მიგჩნიათ, რომ ბრენაქსის მოქმედების ეფექტი ან ძალიან ძლიერია ან ძალიან სუსტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.  ბრენაქსის დოზის გადაჭარბება: ბრენაქსის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ბრენაქსის დოზის გამოტოვება: ნუ მიიღებთ მედიკამენტის გაორმაგებულ დოზას გამოტოვებულის სანაცვლოდ. ბრენაქსით მკურნალობის შეწყვეტა: მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ არანაირი გვერდითი ეფექტი არ არის მოსალოდნელი   4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები ყველა სხვა მედიკამენტის მსგავსად, ბრენაქსმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერ¬დითი ეფექტები, მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ მგრძნობიარე პირებში. თუ გამოვლინდა ნებისმიერი ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტი, შეწყვიტეთ ბრენაქსის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. ცენტრალური ნერვული სისტემა, პერიფერიული ნერვული სისტემა: უძილობა, თავის ტკივილი, გაღიზიანება, აგზნება, ტრემორი, პარალიზებული კიდურების გაშეშება. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: კუჭის ტკივილი, მადის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის ცვლილება. ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი. (სახის, ენის, ყელის შესიება, კანზე გამონაყარი, ქოშინი, მძიმე სუნთქვა, ცხელება, ან შოკით განპირობებული ალერგიული რეაქციები). სხვა: ცხელება, ზოგიერთ შემთხვევაში - ხანმოკლე ჰიპოტენზიური მოქმედება (სისხლის წნევის დაქვეითება), პარასიმპატომიმეტური ნერვული სისტემის სტიმულირება (გულის ცემის რიტმის დარღვევა, მდგომარეობა, რაც შეიძლება დაკავშირებული იყოს ყაბზობასა და ოფლიანობასთან). გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში, რომლებიც მოცემულ გამოყენების ინსტრუქციაშია აღწერილი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. აღნიშნული სერიოზული გვერდითი ეფექტები იშვიათად ვლინდება. შეატყობინეთ თქვენს ექიმს თუ შეამჩნიეთ: სახის, ენის, ყელის შესიება, კანზე გამონაყარი, ქოშინი, მძიმე სუნთქვა, ცხელება, ან შოკით განპირობებული ალერგიული რეაციები. ესენი არის საშუალო სიძლიერის გვერდითი ეფექტები. გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში, რომლებიც მოცემულ გამოყენების ინსტრუქციაში არ არის აღწერილი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს   5. ბრენაქსის შენახვის პირობები ბრენაქსი ინახება ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალურ შეფუთვაში. ინახება არა უმეტეს 25˚C ტემპერატურაზე. გაცემის წესი:  ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით. გამოყენება ვარგისობის ვადის გათვალისწინებით: ნუ გამოიყენებთ ბრენაქსს კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.  არ გამოიყენოთ ბრენაქსი, თუ შეამჩნიეთ რომ პრეპარატი ან მისი შეფუთვა დაზიანებულია.