ედოლოქსი - Edolox 60მგ 28 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Edoloxi 60 mg film-coated tablets Etoricoxib Read the package leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine is for you only. Do not give it to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist, even if they are not listed in this leaflet. See section 4. The leaflet contains: 1. What Edoloxi is and what it is used for 2. What you need to know before you take Edoloxi 3. How to take Edoloxi 4. Possible side effects 5. How to store Edoloxi 6. Contents of the pack and other information 1. What Edoloxi is and what it is used for What is Edoloxi? • Edoloxi contains the active substance etoricoxib. Edoloxi belongs to a group of medicines called selective COX-2 (cyclo-oxygenase-2) inhibitors, which are a type of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID). What is Edoloxi used for? • Edoloxi reduces pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles in patients aged 16 years and older with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, and gout; • Edoloxi is also used for short-term treatment of moderate pain after dental surgery in patients aged 16 years and older. What is osteoarthritis? Osteoarthritis is a disease of the joints. It causes gradual breakdown of the cartilage that cushions the ends of bones, leading to swelling (inflammation), pain, stiffness, and reduced mobility. What is rheumatoid arthritis? Rheumatoid arthritis is a long-term inflammatory disease of the joints that causes pain, stiffness, swelling, and gradual loss of movement in the affected joints. It can also cause inflammation in other parts of the body. What is gout? Gout is a disease that causes sudden, recurrent attacks of joint inflammation with intense pain and redness. It is caused by the buildup of mineral crystals in the joints. What is ankylosing spondylitis? Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine and large joints. 2. What you need to know before you take Edoloxi Do not take Edoloxi: • if you are allergic to etoricoxib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); • if you are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including acetylsalicylic acid and cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors (see Possible side effects, section 4); • if you have a recurrent stomach or duodenal ulcer or bleeding; • if you have severe liver disease; • if you have severe kidney disease; • if you are or may be pregnant, or are breastfeeding (see “Pregnancy, breast-feeding and fertility”); • if you are under 16 years of age; • if you have inflammatory bowel disease, such as Crohn's disease, ulcerative colitis, or colitis; • if you have high blood pressure that is not controlled by treatment (consult your doctor or nurse to check if your blood pressure is adequately controlled); • if you have been diagnosed with heart disease, including heart failure (moderate or severe), angina (chest pain); • if you have had a heart attack, have undergone bypass surgery, or have peripheral arterial disease (poor circulation in the legs or feet due to narrowed or blocked arteries); • if you have had any type of stroke (including transient ischemic attack or TIA). Etoricoxib may slightly increase the risk of heart attack or stroke, and therefore it is not recommended if you have heart problems or a history of stroke. Consult your doctor before taking the medicine if you think any of the above applies to you. Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Edoloxi: • if you have a history of stomach ulcers or bleeding; • if you are dehydrated, e.g. due to prolonged vomiting or diarrhoea; • if you have swelling due to fluid retention; • if you have a history of heart failure or other heart disease; • if you have a history of high blood pressure. Edoloxi can cause an increase in blood pressure in some patients, especially at high doses, and your doctor may check your blood pressure periodically; • if you have a history of liver or kidney disease; • if you are being treated for an infection, Edoloxi may mask a fever, which is a sign of infection; • if you have diabetes, high cholesterol, or are a smoker – these conditions may increase your risk of heart disease; • if you are trying to become pregnant; • if you are over 65 years of age. Consult your doctor before taking Edoloxi if you are unsure whether any of the above applies to you, as the medicine may not be recommended. Edoloxi is equally effective in elderly and younger patients. If you are over 65 years of age, your doctor may examine you. No dose adjustment is needed for patients over 65 years of age. Children and adolescents This medicine is not used in children and adolescents under 16 years of age. Taking Edoloxi with other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines. Your condition may need to be monitored when starting treatment with Edoloxi to check the effectiveness of your medicines: • Blood-thinning medicines (anticoagulants), such as warfarin; • Rifampicin (an antibiotic); • Methotrexate (a medicine that suppresses the immune system and is often used for rheumatoid arthritis); • Ciclosporin or tacrolimus (used to suppress the immune system); • Lithium (used to treat some types of depression); • ACE inhibitors and angiotensin receptor blockers, used to treat high blood pressure and heart failure, e.g. enalapril and ramipril, losartan and valsartan; • Diuretics; • Digoxin (used for heart failure and irregular heartbeat); • Minoxidil (used for high blood pressure); • Salbutamol tablets or oral solution (medicines for asthma); • Oral contraceptives (this combination may increase the risk of side effects); • Hormone replacement therapy (this combination may increase the risk of side effects); • Acetylsalicylic acid, the risk of stomach ulcers is higher if Edoloxi is taken with acetylsalicylic acid. - Acetylsalicylic acid is used to prevent heart attack or stroke: Edoloxi can be taken with low doses of acetylsalicylic acid. If you are taking low-dose acetylsalicylic acid to prevent heart attack or stroke, you should not stop taking it without consulting your doctor. - Acetylsalicylic acid and other NSAIDs: Do not take high doses of acetylsalicylic acid or other NSAIDs with this medicine. Taking Edoloxi with food and drink The effect of Edoloxi may occur more quickly if taken with food. Pregnancy, breast-feeding and fertility Pregnancy Do not take Edoloxi if you are pregnant. Do not take these tablets if you are pregnant, think you might be pregnant, or are planning to become pregnant. If you become pregnant, stop taking the tablets and consult your doctor. For more information, or if you are unsure, consult your doctor. Breast-feeding It is not known if Edoloxi passes into breast milk. Tell your doctor before taking Edoloxi if you are breastfeeding or plan to breastfeed. Do not breastfeed while being treated with Edoloxi. Fertility Edoloxi is not recommended for women who are trying to become pregnant. Driving and using machines Dizziness and drowsiness have been reported in some patients taking the medicine. Do not drive if you experience dizziness or drowsiness. Do not operate machinery if you experience dizziness or drowsiness. Edoloxi contains sodium This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, meaning it is essentially ‘sodium-free’. 3. How to take Edoloxi Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. If you are not sure, ask your doctor or pharmacist. Do not take more than the recommended dose for your condition. Your doctor will discuss your treatment plan with you from time to time. It is important to take the lowest dose that controls your pain and not to take Edoloxi for longer than necessary, as prolonged treatment, especially at high doses, may increase the risk of heart attack and stroke. Different strengths of the medicinal product are available, and your doctor will prescribe the tablet strength appropriate for your condition. Recommended doses are: Osteoarthritis The recommended dose is 30 mg once a day, which can be increased to a maximum of 60 mg once a day if needed. Rheumatoid arthritis The recommended dose is 60 mg once a day, which can be increased to a maximum of 90 mg once a day if needed. Ankylosing spondylitis The recommended dose is 60 mg once a day, which can be increased to a maximum of 90 mg once a day if needed. Treatment of acute pain Etoricoxib should only be used for acute pain. Gout The recommended dose is 120 mg once a day, which should only be used for acute pain. The maximum duration of treatment is 8 days. Post-dental surgery pain The recommended dose is 90 mg once a day. The maximum duration of treatment is 3 days. Patients with liver problems • If you have mild liver impairment, do not take more than 60 mg per day; • If you have moderate liver disease, do not take more than 30 mg per day. Use in children and adolescents Edoloxi tablets are not used in children and adolescents under 16 years of age. Elderly No dose adjustment is needed for elderly patients. As with other medicines, caution is advised when used in elderly patients. How to take it Edoloxi is for oral use. The tablets are taken once a day. Edoloxi can be taken with or without food. If you take more Edoloxi than you should Do not take more tablets than prescribed by your doctor. If you take more Edoloxi than you should, seek medical attention immediately. If you miss a dose of Edoloxi It is important to take Edoloxi as prescribed by your doctor. If you miss a dose, take it the next day as usual. Do not double the dose to make up for a missed dose. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 4. Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. If you develop any of the following symptoms, stop taking Edoloxi and seek medical attention immediately (see section 2. What you need to know before you take Edoloxi): • Shortness of breath, chest pain, or ankle swelling, or their worsening; • Yellowing of the skin and eyes (jaundice) – signs of liver problems; • Severe or prolonged stomach pain or black, tarry stools; • An allergic reaction – including skin problems such as the development of sores or blisters on the face, lips, tongue or throat, which may make breathing difficult. Side effects are classified by their frequency: Very common: affects more than 1 in 10 patients Common: affects up to 1 in 10 patients Uncommon: affects up to 1 in 100 patients Rare: affects up to 1 in 1,000 patients Very rare: affects up to 1 in 10,000 patients The following side effects have been reported during treatment with Edoloxi: Very common: • Stomach pain Common: • Alveolitis (inflammation and pain after tooth extraction) • Swelling of the legs and/or ankles due to fluid retention (oedema) • Dizziness, headache • Palpitations (fast or irregular heartbeat), irregular heart rhythm (arrhythmia) • High blood pressure • Wheezing or shortness of breath (bronchospasm) • Constipation, flatulence (excess gas), gastritis (inflammation of the stomach lining), heartburn, diarrhoea, dyspepsia and/or abdominal discomfort, nausea, vomiting, inflammation of the oesophagus, stomach ulcers • Changes in liver function in blood tests • Bruising • Weakness and fatigue, flu-like illness. Uncommon: • Gastroenteritis (inflammation of the stomach and intestines), upper respiratory tract infections, urinary tract infections • Changes in laboratory parameters (decrease in red blood cell count, decrease in white blood cell count, decrease in platelet count) • Hypersensitivity (allergic reaction including hives, which may require emergency medical attention) • Increased or decreased appetite, weight gain • Anxiety, depression, decreased sharpness of thinking; visual, auditory hallucinations • Change in taste, insomnia, tingling or numbness sensation, drowsiness • Blurred vision, eye irritation and redness • Ringing in the ears, vertigo (feeling of spinning even when still) • Arrhythmia (atrial fibrillation), tachycardia, heart failure, feeling of tightness, pressure or heaviness in the chest (angina), myocardial infarction • Blood clots, stroke, mini-stroke (transient ischemic attack), sudden increase in blood pressure, inflammation of blood vessels • Cough, shortness of breath, nosebleeds • Belching, changes in bowel habits, dry mouth, stomach ulcer, inflammation of the stomach lining which may be severe and cause bleeding, irritable bowel syndrome, pancreatitis • Swelling of the face, rash or itching, redness of the skin • Muscle cramps, muscle pain or stiffness • High potassium levels in the blood, changes in blood or urine tests of kidney function, severe kidney problems • Chest pain Rare: • Angioneurotic oedema (allergic reaction with swelling of the face, lips, tongue and/or throat, difficulty breathing or swallowing, which may require emergency medical attention); anaphylactic/anaphylactoid reactions, including shock (severe allergic reaction requiring emergency medical attention) • Disorientation, restlessness • Inflammation of the liver (hepatitis) • Low sodium levels in the blood • Liver failure, yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) • Severe skin reactions Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist, even if they are not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Yellow Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 5. How to store Edoloxi Keep out of reach and sight of children. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton. The expiry date refers to the last day of that month. "EXP" on the packaging indicates the expiry date, and "LOT" indicates the batch number. The medicinal product does not require any special storage temperature conditions. Store in the original packaging to protect from moisture. Do not dispose of medicines down the drain or into household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use. These measures will help protect the environment. 6. Contents of the pack and other information What Edoloxi contains • The active substance is etoricoxib. Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of etoricoxib; The other ingredients are: • Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, magnesium stearate. • Tablet coating: Edoloxi 30 mg, 60 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), glycerol monostearate, indigo carmine aluminium lake (E132), iron yellow oxide E172, talc, sodium lauryl sulfate. Edoloxi 90 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), glycerol monostearate, talc, sodium lauryl sulfate.

Description ru

Эдолокси 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, эторикоксиб Перед приемом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, так как она содержит важную для пациента информацию. • Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам снова. • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. • Лекарство предназначено только для вас. Не передавайте его другим лицам. Несмотря на сходство симптомов заболевания, оно может оказаться для них вредным. • При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не перечислены в инструкции, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. См. параграф 4. Инструкция содержит: 1. Что такое Эдолокси и как его применять; 2. Что следует знать пациенту перед приемом Эдолокси; 3. Как принимать Эдолокси; 4. Возможные побочные эффекты; 5. Как хранить Эдолокси; 6. Состав упаковки и другая информация. 1. Что такое Эдолокси и как его применять Что такое Эдолокси? • Эдолокси содержит активное вещество эторикоксиб. Эдолокси относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), которые, в свою очередь, относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Для чего применяется Эдолокси? • Эдолокси уменьшает боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов в возрасте 16 лет и старше с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой; • Эдолокси также используется в качестве кратковременного лечения умеренной боли после стоматологических операций у пациентов в возрасте 16 лет и старше. Что такое остеоартрит? Остеоартрит — это заболевание суставов. Оно вызывает постепенное разрушение хрящей, покрывающих кости, что, в свою очередь, приводит к отеку (воспалению), боли, скованности и ограничению подвижности. Что такое ревматоидный артрит? Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов, которое вызывает боль, скованность, отек и постепенное ограничение подвижности пораженных суставов. Оно также может вызывать воспаление в различных частях тела. Что такое подагра? Подагра — это заболевание, которое вызывает внезапные, рецидивирующие приступы воспаления суставов, сопровождающиеся сильной болью и покраснением. Оно вызвано накоплением кристаллов минералов в суставах. Что такое анкилозирующий спондилит? Анкилозирующий спондилит — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов. 2. Что следует знать пациенту перед приемом Эдолокси Нельзя принимать Эдолокси: • Если у вас аллергия на эторикоксиб или любой другой компонент лекарства (см. параграф 6 для списка); • Если у вас аллергия на нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (см. возможные побочные эффекты, параграф 4); • Если у вас рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение; • Если у вас тяжелое заболевание печени; • Если у вас тяжелое заболевание почек; • Если вы беременны или можете быть беременны, или кормите грудью (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на репродуктивную функцию); • Если вам меньше 16 лет; • Если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или колит; • Если у вас высокое артериальное давление, которое не контролируется лечением (необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой, чтобы убедиться, что ваше артериальное давление должным образом контролируется); • Если у вас диагностированы заболевания сердца, включая сердечную недостаточность (умеренную или тяжелую), стенокардию (боль в груди); • Если у вас был инфаркт миокарда, вы перенесли аортокоронарное шунтирование, у вас заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в нижних конечностях из-за сужения или закупорки артерий); • Если у вас был инсульт любого типа (включая геморрагический или транзиторный ишемический инсульт); Эторикоксиб может незначительно увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта, поэтому его применение не рекомендуется при наличии проблем с сердцем или анамнеза инсульта. Перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что у вас есть какое-либо из вышеперечисленных состояний. Предупреждения и меры предосторожности Перед приемом Эдолокси проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом: • Если у вас есть анамнез язвы желудка или кровотечения; • Если у вас обезвоживание, например, из-за длительной рвоты или диареи; • Если у вас отеки из-за задержки жидкости; • Если у вас в анамнезе сердечная недостаточность или другие заболевания сердца; • Если у вас в анамнезе высокое артериальное давление. Эдолокси может вызвать повышение артериального давления у некоторых пациентов, особенно при приеме высоких доз, и врач может периодически проверять ваше артериальное давление; • Если у вас в анамнезе заболевания печени или почек; • Если вы лечитесь от инфекции, Эдолокси может маскировать лихорадку, которая является признаком инфекции; • Если у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите — эти состояния могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний; • Если вы пытаетесь забеременеть; • Если вам больше 65 лет. Перед приемом Эдолокси проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы не уверены, есть ли у вас какое-либо из вышеперечисленных состояний, так как прием лекарства может быть не рекомендован. Эдолокси одинаково эффективен как у пожилых, так и у молодых пациентов. Если вам больше 65 лет, врач может провести обследование. Коррекция дозы для пациентов старше 65 лет не требуется. Дети и подростки Лекарство не применяется у детей и подростков младше 16 лет. Прием Эдолокси с другими лекарствами Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств. При начале лечения Эдолокси может потребоваться мониторинг вашего состояния для проверки эффективности принимаемых лекарств: • Кроворазжижающие препараты (антикоагулянты), такие как варфарин; • Рифампицин (антибиотик); • Метотрексат (препарат, подавляющий иммунную систему и часто используемый при ревматоидном артрите); • Циклоспорин или такролимус (используются для подавления иммунной системы); • Литий (используется при некоторых видах депрессии); • Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан; • Диуретики; • Дигоксин (используется при сердечной недостаточности и аритмии); • Миноксидил (используется при высоком артериальном давлении); • Таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препараты от астмы); • Пероральные контрацептивы (эта комбинация может увеличить риск побочных эффектов); • Гормональная заместительная терапия (эта комбинация может увеличить риск побочных эффектов); • Ацетилсалициловая кислота, риск язвы желудка выше, если Эдолокси принимается вместе с ацетилсалициловой кислотой. - Ацетилсалициловая кислота используется для профилактики инфаркта миокарда или инсульта: Эдолокси можно принимать вместе с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте ее прием без консультации с врачом. - Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства: Нельзя принимать высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов вместе с этим лекарством. Прием Эдолокси с пищей и напитками Эффект Эдолокси может наступить быстрее, если принимать его вместе с пищей. Беременность, кормление грудью и влияние на репродуктивную функцию Беременность Прием Эдолокси во время беременности запрещен. Если вы беременны, можете быть беременны или планируете беременность, не принимайте эти таблетки. Если вы забеременели, прекратите прием таблеток и обратитесь к своему лечащему врачу. Для получения дополнительной информации или если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли Эдолокси в грудное молоко. Перед приемом Эдолокси сообщите своему лечащему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Во время лечения Эдолокси кормление грудью запрещено. Влияние на репродуктивную функцию Эдолокси не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Вождение автомобиля и управление другими механизмами У некоторых пациентов при приеме лекарства отмечались головокружение и сонливость. Нельзя управлять автомобилем, если у вас наблюдается головокружение или сонливость. Нельзя управлять другими механизмами, если у вас наблюдается головокружение или сонливость. Эдолокси содержит натрий Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что оно практически «не содержит натрия». 3. Как принимать Эдолокси Принимайте лекарство строго в соответствии с назначением врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендованную дозу в зависимости от состояния. Периодически врач будет обсуждать с вами схему лечения. Важно принимать минимальную дозу, достаточную для контроля боли, и не принимать Эдолокси дольше, чем это необходимо, так как длительное, и особенно, лечение высокими дозами может увеличить риск инфаркта миокарда и инсульта. Доступны различные дозировки лекарственного средства, и врач назначит таблетки соответствующей дозировки в зависимости от заболевания. Рекомендуемые дозы: Остеоартрит Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, доза может быть увеличена до максимум 60 мг один раз в день по мере необходимости. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, доза может быть увеличена до максимум 90 мг один раз в день по мере необходимости. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, доза может быть увеличена до максимум 90 мг один раз в день по мере необходимости. Лечение острого болевого синдрома Эторикоксиб следует использовать только при остром болевом синдроме. Подагра Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только при остром болевом синдроме. Максимальная продолжительность лечения — 8 дней. Постоперационная боль после стоматологических вмешательств Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня. Пациенты с проблемами печени • Если у вас легкое поражение печени, не рекомендуется принимать более 60 мг в день; • Если у вас заболевание печени средней степени тяжести, не рекомендуется принимать более 30 мг в день. Применение у детей и подростков Таблетки Эдолокси не применяются у детей и подростков младше 16 лет. Пожилые пациенты Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Как и в случае с другими лекарствами, следует проявлять осторожность при применении у пожилых пациентов. Способ применения Эдолокси предназначен для приема внутрь. Таблетки принимаются один раз в день. Эдолокси можно принимать как с пищей, так и без нее. При передозировке Эдолокси Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом. При передозировке Эдолокси немедленно обратитесь к врачу. При пропуске дозы Эдолокси Важно принимать Эдолокси в соответствии с назначением врача. При пропуске дозы следующая доза должна быть принята на следующий день по обычной схеме. Нельзя удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При возникновении следующих симптомов прекратите прием Эдолокси и немедленно обратитесь к врачу (см. параграф 2. Что следует знать пациенту перед приемом Эдолокси): • Одышка, боль в груди или отек лодыжек, или их ухудшение; • Пожелтение кожи и глаз (желтуха) — признаки проблем с печенью; • Сильная или длительная боль в животе или черный, дегтеобразный стул; • Аллергическая реакция — включает проблемы с кожей, такие как образование язв или волдырей на лице, губах, языке или горле, которые могут затруднить дыхание. Побочные эффекты классифицируются по частоте их возникновения: очень часто: наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов часто: наблюдаются у менее чем 1 из 10 пациентов нечасто: наблюдаются у менее чем 1 из 100 пациентов редко: наблюдаются у менее чем 1 из 1000 пациентов очень редко: наблюдаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов Следующие побочные эффекты наблюдались во время лечения Эдолокси: Очень часто: • Боль в животе Часто: • Альвеолит (воспаление и боль после удаления зуба) • Отеки ног и/или лодыжек из-за задержки жидкости (отеки) • Головокружение, головная боль • Учащенное сердцебиение (быстрое или нерегулярное сердцебиение), нерегулярный сердечный ритм (аритмия) • Высокое артериальное давление • Хриплое дыхание или одышка (бронхоспазм) • Запор, метеоризм (избыток газов), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, диспепсия и(или) дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы желудка • Изменения функции печени по результатам анализов крови • Синяки • Слабость и утомляемость, гриппоподобное заболевание. Нечасто: • Гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, охватывающее как желудок, так и тонкий кишечник), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей • Изменения лабораторных показателей (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов) • Гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может потребовать неотложной медицинской помощи) • Повышение или снижение аппетита, увеличение веса • Тревога, депрессия, снижение остроты мышления; зрительные, слуховые галлюцинации • Изменение вкуса, бессонница, ощущение покалывания или онемения, сонливость • Затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз • Шум в ушах, вертиго (ощущение вращения даже в покое) • Аритмия (фибрилляция предсердий), тахикардия, сердечная недостаточность, ощущение сжатия, давления или тяжести в груди (стенокардия), инфаркт миокарда • Бледность, инсульт, мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов • Кашель, одышка, носовое кровотечение • Отрыжка, изменение частоты стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть тяжелым и вызывать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, панкреатит • Отечность лица, кожная сыпь или зуд, покраснение кожи • Мышечные спазмы, мышечная боль или скованность • Высокий уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи на функцию почек, тяжелые проблемы с почками • Боль в груди Редко: • Ангионевротический отек (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или гортани, затруднением дыхания или глотания, которая может потребовать неотложной медицинской помощи); анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок (тяжелая аллергическая реакция, требующая неотложной медицинской помощи) • Дезориентация, беспокойство • Воспаление печени (гепатит) • Низкий уровень натрия в крови • Печеночная недостаточность, пожелтение кожи и/или глаз (желтуха) • Тяжелые кожные реакции Сообщение о побочных эффектах При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не перечислены в инструкции, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Сообщить о побочных эффектах можно держателю регистрационного удостоверения. Сообщение о побочных эффектах помогает собрать больше информации о безопасности лекарства. 5. Как хранить Эдолокси Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке; срок годности относится к последнему дню указанного месяца. «EXP» на упаковке означает срок годности, а «LOT» — номер серии. Препарат не требует специальных условий хранения температуры. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не допускается сброс препарата в канализацию или бытовые отходы. Для получения информации об утилизации неиспользованного препарата обратитесь к фармацевту. Эти меры направлены на защиту окружающей среды. 6. Состав упаковки и другая информация Что содержит Эдолокси • Активным веществом является эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг, 60 мг или 90 мг эторикоксиба; другие вспомогательные вещества: • Содержимое таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. • Оболочка таблетки: Эдолокси 30 мг, 60 мг: повинил спирт, титана диоксид (E171), глицерил моностеарат, индигокармин алюминиевый лак (E132), железа оксид желтый E172, тальк, натрия лаурилсульфат. Эдолокси 90 мг: повинил спирт, титана диоксид (E171), глицерил моностеарат, тальк, натрия лаурилсульфат.

აქტივი

etoricoxib

რა არის ეს?

ედოლოქსი 60 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები ეტორიკოქსიბი მედიკამენტის მიღებამდე საჭიროა გამოყენების ინსტრუქციის ყურადღებით წაკითხვა, რადგან შეიცავს პაციენტისათვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. •    საჭიროა ინსტრუქციის შენახვა. შესაძლოა, წარმოიშვას მისი ხელახალი გაცნობის აუცილებლობა. •    დამატებითი კითხვების არსებობისას საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა. •    მედიკამენტი განკუთვნილია მხოლოდ პაციენტისათვის. არ შეიძლება მისი სხვა პირებისათვის მიცემა. დაავადების სიმტომების მსგავსების მიუხედავად, ის შეიძლება საზიანო აღმოჩნდეს მათთვის. •    ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარებისას, მათ შორის, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს იხ. პარაგრაფი 4. ინსტრუქციაში მოცემულია: 1.    რას წარმოადგენს ედოლოქსი და მისი გამოყენება; 2.    რა უნდა იცოდეს პაციენტმა ესდოლოქსი მიღებამდე; 3.    ედოლოქსის მიღების წესი; 4.    შესაძლო გვერდითი მოვლენები; 5.    ედოლოქსის შენახვის წესი; 6.    შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია. 1.რას წარმოადგენს ედოლოქსი და მისი გამოყენება  რას წარმოადგენს ედოლოქსი? •    ედოლოქსი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ეტორიკოქსიბს. ედოლოქსი მიეკუთვნება ე.წ. სელექტიური COX-2  (ციკლოოქსიგენაზა-2) ინჰიბიტორების მედიკამენტების ჯგუფს, რომელიც თავის მხრივ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანტიანთებითი მედიკამენტების ჯგუფს (NSAID). რისთვის გამოიყენება ედოლოქსი? •    ედოლოქსი ამცირებს სახსრებისა და კუნთების ტკივილსა და შეშუპებას (ანთებას) 16 წლის და ზემოთ ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი და პოდაგრა; •    ედოლოქსი, ასევე, გამოიყენება ხანმოკლე მკურნლობის სახით სტომატოლოგიური ოპერაციის შემდეგ ზომიერი ტკივილის დროს 16 წლის და მეტი ასაკის პაციენტებში. რა არის ოსტეოართრიტი? ოსტეოართრიტი არის სახსრების დაავადება. ის იწვევს ძვლების დამაბოლოებელი ხრტილების თანდათანობით დაშლას, რაც თავის მხრივ იწვევს შეშუპებას (ანთებას), ტკივილს, დაჭიმულობას, გაშეშებას და მოძრაობის შეზღუდვას. რა არის რევმატოიდული ართრიტი? რევმატოიდული ართრიტი არის სახსრების ხანგრძლივი ანთებითი დაავადება, რომელიც იწვევს ტკივილს, გაშეშებას, შეშუპებას და დაზიანებული სახსრების მოძრაობის თანდათანობით შეზღუდვას. მან ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ორგანიზმის სხვადასხვა ნაწილების ანთება. რა არის პოდაგრა? პოდაგრა არის დაავადება, რომელიც იწვევს სახსრების ანთების უეცარ, რეციდიულ შეტევებს, რომელსაც თან ახლავს ძლიერი ტკივილი და სიწითლე. ის გამოწვეულია სახსრებში მინერალების კრისტალების დაგროვებით.  რა არის მაანკილოზებელი სპონდილიტი? მაანკილოზებელი სპონდილიტი არის ხერხემლისა და მსხვილი სახსრების ანთებითი დავადება. 2.    რა უნდა იცოდეს პაციენტმა ედოლოქსის მიღებამდე დაუშვებელია ედოლოქსის მიღება: •    თუ პაციენტი ალერგიულია ეტორიკოქსიბის ან მედიკამენტის სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (ჩამონათვალი იხ. მე-6 პარაგრაფში); •    თუ პაციენტი ალერგიულია არასტეორიდული ანტიანთებითი მედიკამენტების, მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავის და ციკლოქოსიგენაზა-2-ის (COX-2) ინჰიბიტორების, მიმართ (იხ. შესაძლო გვერდითი მოვლენები, პარაგრაფი 4); •    თუ პაციენტს აღენიშნება კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის რეციდიული წყლული ან სისხლდენა; •    თუ პაცინტს აღენიშნება ღვიძლის მძიმე დაავადება; •    თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლის მძიმე დაავადება; •    თუ პაციენტი არის ან შეიძლება იყოს ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვების დროს (იხ. “ფეხმძიმობა, ძუძუთი კვება და რეპროდუქციულ უნარზე გავლენა); •    თუ პაციენტი 16 წელზე ნაკლები ასაკისაა; •    თუ პაციენტს აღენიშნება ნაწლავების ანთებითი დაავადება, როგორიცაა კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი ან კოლიტი; •    თუ პაციენტს აღენიშნება მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება მკურნალობით (საჭიროა ექიმთან ან ექთანთან კონსულტაცია, სათანადოდ არის თუ არა გაკონტროლებული არტერიული წნევა); •    თუ პაციენტს დიაგნოსტირებული აქვს გულის დაავადებები, მათ შორის გულის უკმარისობა (საშუალო ან მძიმე ხარისხის), სტენოკარდია (მკერდის არეში ტკივილი); •    თუ პაციენტს გადატანილი აქვს მიოკარდიუმის ინფარქტი, გაკეთებული აქვს აორტო-კორონარული შუნტირება, აღენიშნება პერიფერიული არტერიული დაავადება (ქვედა კიდურების სისხლის მიმოქცევის დარღვევა არტერიების შევიწროების ან ბლოკირების გამო); •    თუ პაციენტს გადატანილი აქვს ნებისმიერი ტიპის ინსულტი (მათ შორის ჰემორაგიული ან ტრანზიტორული იშეიმიური ინსულტი); ეტორიკოქსიბმა შეიძლება ოდნავ Gგაზარდოს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის რისკი, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული გულის პრობლემების ან ინსულტის ანამნეზის შემთხვევაში. მედიკამენტის მიღებამდე საჭიროა მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია, თუ პაციენტი ფიქრობს, რომ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი აღენიშნება მას. გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები ედოლოქსის მიღებამდე საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია: •    თუ პაციენტს აღენიშნება კუჭის წყლულის ან სისხლდენის ანამნეზი; •    თუ პაციენტს აღენიშნება დეჰიდრატაცია, მაგ.: გახანგრძლივებული ღებინება ან დიარეა; •    თუ პაციენტს აღენიშნება შეშუპება სითხის შეკავების გამო; •    თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება გულის უკმარისობა ან გულის სხვა დაავადები; •    თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება მაღალი არტერიული წნევა. ედოლოქსმა ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მომატება, განსაკუთრებით, მაღალი დოზებით მიღებისას და ექიმმა პერიოდულად შეიძლება შეამოწმოს არტერიული წნევა; •    თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; •    თუ პაციენტი მკურნალობს ინფექციის გამო, ედოლოქსმა შეიძლება შენიღბოს ცხელება, რომელიც წარმოადგენს ინფექციის ნიშანს; •    თუ პაციენტს აღენიშნება დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი ან მწეველია – ამ მდგომარეობებმა შეიძლება გაზარდონ გულის დაავადებების რისკი; •    თუ პაციენტი ცდილობს დაფეხმძიმებას; •    თუ პაციენტი 65 წელზე მეტი ასაკისაა. ედოლოქსის მიღებამდე საჭიროა მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია, თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული ზემოთ ჩამოთვლილი აღენიშნება თუ არა მას, რადგან მედიკამენტის მიღება შეიძლება არ იყოს რეკომენდებული. ედოლოქსი თანაბრად ეფექტურია, როგორც ასაკოვან, ისე ახალგაზრდა პაციენტებში. თუ პაციენტი 65 წელზე მეტი ასაკისაა, ექიმმა შეიძლება გამოკვლევა ჩაუტაროს მას. არ არის საჭირო დოზის კორექცია 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში.  ბავშვები და მოზარდები მედიკამენტი არ გამოიყენება 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. ედოლოქსის მიღება სხვა მედიკამენტებთან  მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი იღებს, უახლოეს წარსულში იღებდა ან აპირებს, მიიღოს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტი, ურეცეპტოდ გასაცემი მედიკამენტების ჩათვლით.   განსაკუთრებით, ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი იღებს რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტს. ედოლოქსით მკურნალობის დაწყებისას შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, რათა შემოწმდეს მიღებული მედიკამენტების ეფექტურობა: •    სისხლის გამათხევადებელი მედიკამენტები (ანტიკოაგულანტები), როგორიცაა მაგ.: ვარფარინი; •    რიფამპიცინი (ანტიბიოტიკი); •    მეთოტრექსატი (მედიკამენტი, რომელიც თრგუნავს იმუნურ სისტემას და ხშირად გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის დროს); •    ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი (გამოიყენება იმუნური სისტემის დასათრგუნად); •    ლითიუმი (გამოიყენება ზოგიერთი ტიპის დეპრესიის დროს); •    აგფ ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინის რეცეპტორების ბლოკატორები, რომლებიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევისა და გულის უკმარისობის სამკურნალოდ, მაგ.: ენალაპრილი და რამიპრილი, ლოსარტანი და ვალსარტანი; •    დიურეტიკები; •    დიგოქსინი (გამოყენება გულის უკმარისობისა და არითმიის დროს); •    მინოქსიდილი (გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის დროს); •    სალბუტამოლის ტაბლეტები ან შიგნით მისაღები ხსნარი (ასთმის საწინააღმდეგო მედიკამენტები); •    პერორალური კონტრაცეპტივები (ამ კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი); •    ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია (ამ კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი); •    აცეტილსალიცილის მჟავა, კუჭის წყლულების რისკი უფრო მაღალია, თუ ედოლოქსის მიღება ხდება აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად. -    აცეტილსალიცილის მჟავა გამოიყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის პრევენციისათვის: ედოლოქსის მიღება შეიძლება აცეტილსალიცილის მჟავის დაბალ დოზებთან ერთად. თუ პაციენტი იღებს აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალი დოზებით მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის პრევენციისათვის, არ უნდა შეწყდეს მისი მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. -    აცეტილსალიცილის მჟავა და სხვა არასტეროიდული ანტიანთებითი მედიკამენტები: დაუშვებელია მაღალი დოზებით აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა არასტეროიდული ანტიანთებითი პრეპარატების მიღება ამ მედიკამენტთან ერთად. ედოლოქსის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად ედოლოქსის ეფექტი შეიძლება უფრო სწრაფად დადგეს, თუ მისი მიღება მოხდება საკვებთან ერთად. ფეხმძიმობა, ძუძუთი კვება და რეპროდუქციულ უნარზე გავლენა ფეხმძიმობა დაუშვებელია ედოლოქსის მიღება ფეხმძიმობის დროს. ფეხმძიმობის, შესაძლო ფეხმძიმობის ან ფეხმძიმობის დაგეგმვის შემთხვევაში დაუშვებელია ამ ტაბლეტების მიღება. ფეხმძიმობის დადგომისას, უნდა შეწყდეს ტაბლეტების მიღება და საჭიროა მკურნალ ექიმთან მიმართვა. დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად, ან თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, საჭიროა მკურნალ ექითან კონსულტაცია. ძუძუთი კვება არ არის ცნობილი ედოლოქსი აღწევს თუ არა დედის რძეში. ედოლოქსის მიღებამდე მკურნალ ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი არის მეძუძური დედა ან გეგმავს ძუძუთი კვებას. ედოლოქსის მკურნალობისას დაუშვებელია ძუძუთი კვება. რეპროდუქციულ უნარზე გავლენა ედოლოქსი არ არის რეკომენდებული ქალებში, რომლებიც გეგმავენ ფეხმძიმობას. ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვა თავბრუსხვევა და ძილიანობა აღინიშნა ზოგიერთ პაციენტში მედიკამენტის მიღებისას. დაუშვებელია ავტომობილის მართვა, თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. დაუშვებელია სხვა მექანიზმების მართვა, თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ედოლოქსი შეიცავს ნატრიუმს მედიკამენტი შეიცავს 1 მმოლ-ზე (23 მგ-ზე) ნაკლებ ნატრიუმს ერთ ტაბლეტში, რაც ნიშნავს რომ პრაქტიკულად „ნატრიუმისაგან თავისუფალია“. 3. ედოლოქსის მიღების წესი მედიკამენტის მიღება ყოველთვის უნდა მოხდეს ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ პაციენტი არ არის დარწმუნებული, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.  დაუშვებელია მდგომარეობის მიხედვით რეკომენდებულ დოზაზე მეტის მიღება. დროდადრო ექიმი პაციენტთან ერთად განიხილავს მკურნალობის სქემას. მნიშვნელოვანია მოხდეს უმცირესი დოზის მიღება, რომელიც საკმარისია ტკივილის გასაკონტროლებლად და არ უნდა გაგრძელდეს ედოლოქსის მიღება საჭიროზე მეტად, რადგან გახანგრძლივებული და განსაკუთრებით, მაღალი დოზებით მკურნალობის დროს შეიძლება გაიზარდოს მიოკარდიუმის ინფარქტისა და ინსულტის რისკი. ხელმისაწვდომია სამკურნალო პროდუქტის სხვადასხვა დოზები და დაავადების მიხედვით ექიმი დანიშნავს შესაბამისი დოზის ტაბლეტს. რეკომენდებული დოზებია: ოსტეოართრიტი რეკომენდებული დოზაა 30 მგ ერთხელ დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 60 მგ-მდე ერთხელ დღეში საჭიროების მიხედვით. რევმატოიდული ართრიტი რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ერთხელ დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 90 მგ-მდე ერთხელ დღეში საჭიროების მიხედვით. მაანკილოზებელი სპონდილიტი რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ერთხელ დღეში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 90 მგ-მდე ერთხელ დღეში საჭიროების მიხედვით. მწვავე ტკივილის მკურნალობა ეტორიკოქსიბი გამოყენებულ უნდა იქნას მხოლოდ მწვავე ტკივილის დროს. პოდაგრა რეკომენდებული დოზაა 120 მგ ერთხელ დღეში, რომელიც გამოყენებულ უნდა იქნას მხოლოდ მწვავე ტკივილის დროს. მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 8 დღე. სტომატოლოგიური პოსტოპერაციული ტკივილი რეკომენდებული დოზაა 90 მგ ერთხელ დღეში. მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 3 დღე. ღვიძლის პრობლემების მქონე პაციენტები •    თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის სუსტი დაზიანება, არ არის რეკომენდებული 60 მგ-ზე მეტის მიღება დღეში; •    თუ პაციენტს აღენიშნება ღვიძლის საშუალო ხარისხის დაავადება, არ არის რეკომენდებული 30 მგ-ზე მეტის მიღება დღეში. ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენება ედოლოქსის ტაბლეტები არ გამოიყენება 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. ხანდაზმულები არ არის საჭირო დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში. როგორც სხვა მედიკამენტების შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენებისას. მიღების მეთოდი ედოლოქსი განკუთვნილია შიგნით მისაღებად. ტაბლეტები მიიღება ერთხელ დღეში. ედოლოქსის მიღება შესაძლებელია როგორც საკვებთან ერთად, ისე საკვების გარეშე. ედოლოქსის დოზის გადაჭარბებისას დაუშვებელია ექიმის მიერ რეკომენდებულზე მეტი ტაბლეტების მიღება. ედოლოქსის დოზის გადაჭარბებისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვა. ედოლოქსის დოზის გამოტოვებისას მნიშვნელოვანია ედოლოქსის მიღება ექიმის დანიშნულების მიხედვით. დოზის გამოტოვებისას შემდეგი დოზის მიღება უნდა მოხდეს მომდევნო დღეს ჩვეული სქემით. დაუშვებელია დოზის გაორმაგება გამოტოვებულის სანაცვლოდ. ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების არსებობისას საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთნ მიმართვა. 4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ეს მედიკამენტიც იწვევს გვერდით მოვლენებს, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება. ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომების განვითარებისას ედოლოქსის მიღება უნდა შეწყდეს და საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმთან მიმართვა (იხ. პარაგრაფი 2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა ედოლოქსის მიღებამდე): •    ქოშინი, ტკივილი მკერდის არეში ან კოჭების შეშუპება, ან მათი გაუარესება; •    კანისა და თვალების გაყვითლება (სიყვითლე) – ღვიძლის პრობლემების ნიშნები; •    კუჭის ძლიერი ან ხანგრძლივი ტკივილი ან კუპრისფერი განავალი; •    ალერგიული რეაქცია – მოიცავს კანის პრობლემებს, როგორიცაა წყლულების ან ბუშტუკების განვითარება სახეზე, ტუჩებზე, ენაზე ან ხახაზე, რომელმაც შეიძლება გამოივიოს სუნთქვის გაძნლება. გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირებულია მათი განვითარების სიხშირის მიხედვით: ძალიან ხშირი: აღინიშნება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში ხშირი: აღინიშნება 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში არახშირი: აღინიშნება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში იშვიათი: აღინიშნება 1 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში ძალიან იშვიათი: აღინიშნება 10 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები აღინიშნა ედოლოქსით მკურნალობის დროს: ძალიან ხშირი:  •    კუჭის ტკივილი ხშირი: •    ალვეოლიტი (ანთება და ტკივილი კბილის ამოღების შემდეგ) •    ფეხების და/ან ტერფების შეშუპება სითხის შეკავების გამო (შეშუპება) •    თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი •    გულის ფრიალი (სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა), არარეგულარული გულის რითმი (არითმია) •    მაღალი არტერიული წნევა •    ხმაურიანი სუნთქვა ან ქოშინი (ბრონქოსპაზმი) •    ყაბზობა, მეტეორიზმი (ჭარბი აირები), გასტრიტი (კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება), გულძმარვა, დიარეა, დისპეფსია და(ან) დისკომფორტი მუცლის არეში, გულისრევა, ღებინება, საყლაპავის ანთება, კუჭის წყლულები •    ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები სისხლის ანალიზებში •    სისხლჩაქცევები •    სისუსტე და დაღლილობა, გრიპის მსგავსი დაავადება. არახშირი:  •    გასტროენტერიტი (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთება, რომელიც მოიცავს როგორც კუჭს, ისე წვრილ ნაწლავებს), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, საშარდე გზების ინფექციები •    ლაბორატორიული მაჩვენებლების ცვლილებები (ერითროციტების რაოდენობის შემცირება, ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება, თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება) •    ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგიული რეაქცია ჭინჭრის ციების ჩათვლით, რომელიც შეიძლება მოითხოვდეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას) •    მადის მომატება ან დაქვეითება, წონაში მომატება •    შფოთვა, დეპრესია, აზროვნების სიმახვილის დაქვეითება; მხედველობითი, სმენითი ჰალუცინაციები •    გემოს ცვლილება, უძილობა, ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება, ძილიანობა •    მხედველობის დაბინდვა, თვალის გაღიზიანება და სიწითლე •    ყურებში ხმაური, ვერტიგო (ტრიალის შგრძნება უმოძრაობის დროსაც) •    არითმია (წინაგულების ფიბრილაცია), ტაქიკარდია, გულის უკმარისობა, მოჭერის, ზეწოლის ან სიმძიმის შეგრნება მკერდის არეში (სტენოკარდია), მიოკარდიუმის იფარქტი •    ალები, ინსულტი, მინი-ინსულტი (ტრანზიტორული იშემიური შეტევა), არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება, სისხლძარღვების ანთება •    ხველა, სუნთქვის უკმარისობა, ცხვირიდან სისხლდენა •    ბოყინი, ნაწლავების მოქმედების ცვლილება, პირის სიმშრალე, კუჭის წყლული, კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება, რომელიც შეიძლება იყოს მძიმე და გამოიწვიოს სისხლდენა, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, პანკრეასის ანთება •    სახის შეშუპება, გამონაყარი კანზე ან ქავილი, კანის სიწითლე •    კუნთების სპაზმები, კუნთების ტკივილი ან გაშეშება •    სისხლში კალიუმის მაღალი დონე, თირკმლის ფუნქციის სისხლის ან შარდის ანალიზების ცვლილებები, თირკმლის მძიმე პრობლემები •    ტკივილი მკერდის არეში იშვიათი: •    ანგიონევროზული შეშუპება (ალერგიული რეაქცია სახის, ტუჩების, ენის და/ან ხორხის შეშუპებით, სუნთქვის ან ყლაპვის გაძნელებით, რომელიც შეიძლება მოითხოვდეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას); ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები, მათ შორის შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც მოითხოვს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას) •    დეზორიენტაცია, მოუსვენრობა •    ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი) •    ნატრიუმის დაბალი დონე სისხლში •    ღვიძლის უკმარისობა, კანის და/ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე) •    კანის მძიმე რეაქციები გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარებისას, მათ შორის, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში, საჭიროა მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება შესაძლებელია ვაჭრობის ლიცენზიის მფლობელისათვის. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება ხელს უწყობს წამლის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეგროვებას. 5.ედოლოქსის შენახვის წესი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის მიღება კოლოფზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ, შენახვის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს. შეფუთვაზე აღნიშნული “EXP” მიუთითებს შენახვის ვადას, ხოლო “LOT” სერიის ნომერს. პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის სპეციალურ ტემპერატურულ პირობებს. ინახება ორიგინალური შეფუთვით ნესტისაგან დასაცავად. დაუშვებელია პრეპარატის გადაგდება საკანალიზაციო წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ნებისმიერი გამოუყენებელი პრეპარატის განადგურების შესახებ ინფორმაციის მისაღებად საჭიროა ფარმაცევტთან მიმართვა. აღნიშნული ღონისძიებები ემსახურება გარემოს დაცვას. 6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია რას შეიცავს ედოლოქსი •    აქტიური ნივთიერებაა ეტორიკოქსიბი. თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ, 60 მგ ან 90 მგ ეტორიკოქსიბს; სხვა დამხმარე ნივთიერებებია:  •    ტაბლეტის შეიგთავსი: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის ჰიდროფოსფატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი. •    ტაბლეტის გარსი:  ედოლოქსი 30 მგ, 60 მგ: პოლივინილის სპირტი, ტიტანიუმის დიოქსიდი (E171), გლიცერინის მონოსტეარინი, ინდიგოტინი ალუმინის ლაკი (E132), რკინის ყვითელი ოქსიდი E172, ტალკი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი. ედოლოქსი 90 მგ: პოლივინილის სპირტი, ტიტანიუმის დიოქსიდი (E171), გლიცერინის მონოსტეარინი, ტალკი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი.