სტრეპსილსი - Strepsils სპრეი 8.7მგ დოზა 15მლ
მახასიათებლები
- ფორმა
- Dosage mg
- შეფუთვა
- Description en
- STREPSILS INTENSIVE Trade Name: STREPSILS® INTENSIVE International Nonproprietary Name (INN): Flurbiprofen Dosage Form: Metered-dose spray for topical use Composition 1 spray dose (3 actuations of the dispenser) contains: Active substance: Flurbiprofen 8.75mg Excipients: Betadex 22.83mg, Disodium phosphate dodecahydrate 17.19mg, Citric acid monohydrate 0.63mg, Methylparahydroxybenzoate 1.18mg, Propylparahydroxybenzoate 0.24mg, Sodium hydroxide 1.30mg, Mint flavour (PHL 175628) 1.08mg, Cherry flavour (PHL 175629) 1.35mg, N-2,3-trimethyl-2-isopropylbutanamide 0.54mg, Sodium saccharinate 0.27mg, Hydroxypropylbetadex 12.09mg, Water 492.55mg. See blog: Strepsils - preparation for the treatment of infectious-inflammatory diseases of the oral cavity and throat Description Clear, colorless to yellowish solution. Pharmacotherapeutic group: Non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) Pharmacological Properties Pharmacodynamics Flurbiprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is a propionic acid derivative. Flurbiprofen has analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects due to the inhibition of cyclooxygenase-1 (COX-1) and cyclooxygenase-2 (COX-2) with a selective dependence on COX-1, followed by a decrease in the production of prostaglandins, which are mediators of pain, inflammation, and hyperthermic reactions. When the drug is used in a single dose (3 actuations of the dispenser), a reduction in soreness and difficulty swallowing is observed within 5 minutes of administration, significant pain reduction within 20 minutes, and swelling reduction within 30 minutes. The analgesic and anti-swelling effect lasts for approximately 6 hours. Pharmacokinetics When a single dose of the drug is used (3 actuations of the dispenser) on the oral and pharyngeal mucosa, flurbiprofen is rapidly absorbed and enters the blood plasma within 2-5 minutes. The maximum concentration of flurbiprofen in blood plasma is reached 30 minutes after administration and is 1.6 mcg/ml, which is 4 times lower compared to oral administration of 50mg flurbiprofen. This drug rapidly binds to plasma proteins and is distributed throughout the body. Flurbiprofen is metabolized mainly by hydroxylation and is excreted by the kidneys, with a half-life (T1/2) of 3-6 hours. Approximately 20-25% of the oral dose of the drug is excreted unchanged by the kidneys. Indications As a symptomatic agent for the relief of sore throat in infectious-inflammatory diseases of the upper respiratory tract. Contraindications Hypersensitivity to flurbiprofen or any component of the preparation. History of hypersensitivity reactions (bronchial asthma, bronchospasm, rhinitis, angioedema, urticaria, recurrent nasal or perinasal polyposis) in response to acetylsalicylic acid or other NSAIDs. Erosive-ulcerative diseases of the gastrointestinal tract (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum), bleeding caused by ulcer in the active phase or in history (two or more confirmed episodes of ulcer disease or ulcer bleeding). Gastrointestinal bleeding or perforation from a gastrointestinal ulcer, active ulcerative colitis, hemorrhagic and hematopoietic disorders in history, provoked by the use of NSAIDs. Pregnancy (III trimester). Lactation. Children under 12 years of age. Severe hepatic insufficiency or active liver disease. Severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min). Decompensated heart failure. Period after aortocoronary bypass surgery. Confirmed hyperkalemia. Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency. Hemophilia and other blood clotting disorders (including hypocoagulation), hemorrhagic diathesis. Precautions In the presence of the diseases and/or conditions indicated in this section, consult a doctor before using this preparation. Concomitant use with other NSAIDs, a single episode of gastric ulcer disease or bleeding caused by ulcer in history, gastrointestinal diseases in history (ulcerative colitis, Crohn's disease), gastritis, enteritis, colitis, Helicobacter pylori infection, bronchial asthma or allergic diseases in the exacerbation phase or in history (possible development of bronchospasm), systemic lupus erythematosus and other systemic autoimmune diseases of connective tissue (increased risk of developing aseptic meningitis) - the risk is insignificant with short-term use of flurbiprofen, arterial hypertension and/or heart failure, edema, renal insufficiency, including dehydration (creatinine clearance < 60 ml/min), nephrotic syndrome, hepatic insufficiency, liver cirrhosis with portal hypertension, hyperbilirubinemia (the risk is insignificant with short-term use of flurbiprofen), concomitant use of medicinal products that can increase the risk of ulcer or bleeding, mainly oral glucocorticosteroids (including prednisolone), anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), alcoholism, pregnancy (I-II trimester), elderly age. Use during pregnancy and lactation Use of the preparation is contraindicated in the III trimester of pregnancy. Flurbiprofen should be avoided during the I-II trimester of pregnancy; if the preparation is necessary, consult a doctor. There is data that flurbiprofen can penetrate into breast milk without any negative consequences for the infant's health, however, due to possible side effects, the use of the preparation during breastfeeding is not recommended. Method of administration and dosage Read the instructions carefully before using the preparation. For topical use. For short-term use only. Adults and children over 12 years of age: Spray/aerosolize 1 dose of the preparation (3 actuations of the dispenser) onto the posterior wall of the oral cavity and pharynx every 3-6 hours, not more than 5 doses in 24 hours. Duration of therapy: Not more than 3 days. Do not inhale during spraying. Before the first use of the preparation, at least four actuations of the dispenser are necessary in the direction away from you to ensure even spraying. Before each subsequent use, at least one actuation of the dispenser is necessary in the direction away from you to ensure even spraying. Side effects The risk of side effects can be minimized if the preparation is used for short courses and at the minimum effective dose necessary to relieve symptoms. The side effects listed below were observed with short-term use of the preparation. Other side effects may occur with chronic conditions and long-term use of the preparation. The frequency of occurrence of side reactions was assessed based on the following criteria: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), unknown (frequency data not available). Blood and lymphatic system disorders: Unknown frequency: anemia, thrombocytopenia. Nervous system disorders: Common: dizziness, headache, paresthesia. Uncommon: drowsiness. Immune system disorders: Common: anaphylactic reactions. Cardiac disorders: Unknown frequency: heart failure, edema. Vascular disorders: Unknown frequency: increased blood pressure. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: sensation of irritation in the throat. Uncommon: exacerbation of bronchial asthma and bronchospasm, shortness of breath, wheezing, blisters in the oral cavity and pharynx, pharyngeal hypesthesia (reduced sensitivity in the oral cavity and pharynx). Gastrointestinal disorders: Common: diarrhea, oral ulceration, vomiting, pain in the oral cavity, paresthesia of the oral cavity, pain in the oral cavity and pharynx, discomfort in the oral cavity (sensation of heat, burning or tingling in the oral cavity). Uncommon: abdominal bloating, abdominal pain, constipation, dry mouth, dyspepsia, flatulence, glossalgia (burning syndrome in the oral cavity), dysgeusia (change in taste perception), oral dysesthesia, vomiting. Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon: skin rash, itching. Unknown frequency: severe skin reactions, including bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome). Hepatobiliary system disorders: Unknown frequency: hepatitis. Mental disorders: Uncommon: insomnia. Other: Uncommon: fever, pain. If side effects indicated in the instructions worsen or deepen, or if other side effects not indicated in the instructions occur, inform your doctor. Overdose Symptoms: Nausea, vomiting, epigastric pain, rarely diarrhea. Also possible tinnitus, headache, gastrointestinal bleeding. In more severe cases, the following manifestations of the central nervous system are observed: drowsiness, rarely: excitability, blurred vision, disorientation or coma. In patients, seizures occur in rare cases. In case of severe poisoning with NSAIDs, metabolic acidosis, increased prothrombin time, likely related to the effect on blood clotting factors, may develop. Acute renal failure and liver damage, decreased blood pressure, respiratory depression and cyanosis may develop. In patients with bronchial asthma, this disease may worsen. Treatment: Symptomatic, ensuring airway patency, monitoring ECG and vital signs until the patient's condition normalizes. Oral administration of activated charcoal or gastric lavage is recommended within 1 hour after ingestion of a potentially toxic dose of flurbiprofen. Frequent or prolonged seizures should be managed by administering diazepam or lorazepam. In case of exacerbation of bronchial asthma, bronchodilators are recommended. There is no specific antidote for flurbiprofen. Interaction with other medicinal products Avoid using the preparation with the following medicinal products: Acetylsalicylic acid: Concomitant use, except for low doses of acetylsalicylic acid (not more than 75 mg per day) prescribed by a doctor, may increase the risk of side effects. Other NSAIDs, including ibuprofen and selective cyclooxygenase-2 inhibitors: Avoid simultaneous use of two or more drugs from the NSAID group due to the increased risk of side effects. Use this preparation with caution with the following medicinal products: Anticoagulants: NSAIDs can enhance the effects of anticoagulants, including warfarin. Antiplatelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors: Increased risk of gastrointestinal bleeding. Hypotensive agents (except angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin II inhibitors) and diuretics: NSAIDs can reduce the effectiveness of drugs in this group and may increase nephrotoxicity due to inhibition of cyclooxygenase, especially in patients with impaired renal function (adequate fluid intake should be ensured in such patients). Ethanol: May increase the risk of side effects, especially gastrointestinal bleeding. Cardiac glycosides: Concomitant use of NSAIDs and cardiac glycosides can exacerbate heart failure, reduce glomerular filtration rate, and increase the concentration of cardiac glycosides in blood plasma. Cyclosporine: Increased risk of nephrotoxicity. Glucocorticosteroids: Increased risk of ulcer development and gastrointestinal bleeding. Lithium preparations: There is evidence of a probability of increased lithium concentration in blood plasma with NSAID use. Methotrexate: There is evidence of a probability of increased methotrexate concentration in blood plasma with NSAID use. NSAIDs should be used 24 hours before or after taking methotrexate. Mifepristone: NSAIDs should be used at least 8-12 days after taking mifepristone, as NSAIDs can reduce the effectiveness of mifepristone. Quinolone antibiotics: In patients treated with NSAIDs and quinolone antibiotics, the risk of seizures may increase. Tacrolimus: When used with NSAIDs, the risk of nephrotoxicity may increase. Zidovudine: When used with NSAIDs, the risk of hematotoxicity may increase. Oral hypoglycemic agents: Changes in blood glucose concentration may occur (increased frequency of blood glucose concentration monitoring is recommended). Phenytoin: The concentration of phenytoin in blood serum may increase (monitoring of phenytoin concentration in blood serum and dose adjustment if necessary is recommended). Potassium-sparing diuretics: Concomitant use of potassium-sparing diuretics and flurbiprofen can cause hyperkalemia. Probenecid and sulfinpyrazone: Medicinal products containing probenecid or sulfinpyrazone may inhibit the excretion of flurbiprofen. Tolbutamide and antacids: Currently, studies have not revealed interactions between flurbiprofen, tolbutamide, or antacids. Special instructions It is recommended to take the preparation for the shortest possible course and using the minimum effective dose necessary to relieve symptoms. In case of symptoms of gastropathy, monitoring is indicated, including esophagogastroduodenoscopy, complete blood count (hemoglobin determination), and fecal occult blood test. If 17-ketosteroids need to be determined, the preparation should be discontinued 48 hours before the analysis. Patients with renal or hepatic insufficiency, elderly patients, and patients taking diuretics should consult a doctor before using this preparation, as there is a risk of worsening renal function. The risk is insignificant with short-term use. Patients with arterial hypertension, including a history of hypertension, and/or patients with chronic heart failure should consult a doctor before using the preparation, as fluid retention, increased blood pressure, and edema may occur. Information for women planning pregnancy: The preparation inhibits cyclooxygenase and prostaglandin synthesis and may affect ovulation, disrupting female reproductive function (reversible after discontinuation of the preparation). Alcohol consumption is not recommended during treatment with this preparation. In case of oral irritation, skin rash, damage to mucous membranes, or other allergic reactions, discontinue use of the preparation and consult a doctor. If existing symptoms worsen or new ones appear, including signs of bacterial infection, consult a doctor immediately to review the treatment. Effect on ability to drive and operate machinery Patients experiencing dizziness, drowsiness, visual impairment or disturbance while taking flurbiprofen should avoid driving vehicles and operating machinery. Dosage form Metered-dose spray for topical use, 8.75mg/dose. 15ml (at least 45 actuations of the valve) (at least 15 doses) White, opaque high-density polyethylene bottle with a dosing device and cap. The bottle is placed in a cardboard box with instructions for use. Storage conditions Store at a temperature not exceeding 30 °C. Do not refrigerate, do not freeze. Keep out of reach of children. Shelf life 2 years. Use within 6 months after first use. Do not use after the expiry date. Dispensing regime: Pharmaceutical product group - III, available without a prescription.
- Description ru
- Strepsils Intensive Торговое наименование: Strepsils® Intensive Международное непатентованное наименование (МНН): Флурбипрофен Лекарственная форма: Дозированный спрей для местного применения Состав 1 доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит: Действующее вещество: Флурбипрофен 8,75 мг Вспомогательные вещества: Бетадекс 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19 мг, лимонная кислота моногидрат 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, мятный ароматизатор (PHL 175628) 1,08 мг, вишневый ароматизатор (PHL 175629) 1,35 мг, N-2,3-диметил-2-изопропилбутанамид 0,54 мг, натрия сахаринат 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс 12,09 мг, вода 492,55 мг. См. блог: Strepsils - препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки Описание Бесцветный или желтоватый прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) Фармакологические свойства Фармакодинамика Флурбипрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Флурбипрофен обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием вследствие ингибирования циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) с селективной зависимостью к ЦОГ-1, что приводит к снижению выработки простагландинов, являющихся медиаторами боли, воспаления и гипертермической реакции. При однократном применении препарата (3 нажатия на дозатор) уменьшение болезненности и затрудненного глотания проявляется через 5 минут после применения, значительное уменьшение боли - через 20 минут, уменьшение отека - через 30 минут. Обезболивающее и противоотечное действие сохраняется в течение примерно 6 часов. Фармакокинетика При однократном применении препарата (3 нажатия на дозатор) на слизистую оболочку ротоглотки флурбипрофен быстро всасывается и через 2-5 минут попадает в плазму крови. Максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови достигается через 30 минут после применения и составляет 1,6 мкг/мл, что в 4 раза меньше по сравнению с пероральным приемом 50 мг флурбипрофена. Данный препарат быстро связывается с белками плазмы крови и распределяется по всему организму. Флурбипрофен метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования и выводится почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов. Примерно 20-25% пероральной дозы препарата выводится почками в неизмененном виде. Показания к применению В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей. Противопоказания Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов препарата. Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), кровотечения из язвы в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения). Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация из язвы ЖКТ, язвенный колит, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП. Беременность (III триместр). Период грудного вскармливания. Дети до 12 лет. Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Декомпенсированная сердечная недостаточность. Период после аортокоронарного шунтирования. Подтвержденная гиперкалиемия. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию), геморрагический диатез. С осторожностью При наличии заболеваний и/или состояний, указанных в данном разделе, перед применением данного препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Одновременный прием с другими НПВП. Одиночный эпизод язвенной болезни желудка или кровотечения из язвы в анамнезе. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрит, энтерит, колит. Инфекция, вызванная Helicobacter pylori. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в фазе обострения или в анамнезе (возможен риск развития бронхоспазма). Системная красная волчанка и другие системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышенный риск развития асептического менингита) - при кратковременном применении флурбипрофена риск незначителен. Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, отеки. Почечная недостаточность, в том числе при дегидратации (клиренс креатинина < 60 мл/мин), нефротический синдром. Печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначителен). Одновременный прием лекарственных препаратов, которые могут увеличить риск развития язвы или кровотечения, в основном при применении пероральных глюкокортикостероидов (включая преднизолон), антикоагулянтов (включая варфарин), антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Алкоголизм. Беременность I-II триместр. Пожилой возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. Следует избегать применения флурбипрофена в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата требуется консультация врача. Имеются данные о том, что флурбипрофен может проникать в грудное молоко без каких-либо негативных последствий для здоровья ребенка, однако, из-за возможных побочных эффектов, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Способ применения и дозы Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата. Для местного применения. Только для кратковременного применения. Взрослые и дети старше 12 лет: Распылять/впрыскивать 1 дозу препарата (3 нажатия на дозатор) на заднюю стенку ротоглотки каждые 3-6 часов, не более 5 доз в течение 24 часов. Продолжительность курса терапии: не более 3 дней. Не вдыхать при распылении. Перед первым применением препарата необходимо сделать не менее четырех нажатий на дозатор в направлении от себя для обеспечения равномерного распыления. Перед каждым последующим применением необходимо сделать не менее одного нажатия на дозатор в направлении от себя для обеспечения равномерного распыления. Побочное действие Риск возникновения побочных эффектов может быть сведен к минимуму, если препарат применяется короткими курсами и в минимальной эффективной дозе, необходимой для облегчения симптомов. Ниже перечислены побочные реакции, которые наблюдались при кратковременном применении препарата. При лечении хронических состояний и длительном применении препарата возможны другие побочные эффекты. Оценка частоты развития побочных реакций проводилась по следующим критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (данные о частоте отсутствуют). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Неизвестно: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головокружение, головная боль, парестезия. Нечасто: сонливость. Нарушения со стороны иммунной системы: Часто: анафилактические реакции. Нарушения со стороны сердца: Неизвестно: сердечная недостаточность, отеки. Нарушения со стороны сосудов: Неизвестно: повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: ощущение раздражения в горле. Нечасто: обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, пузырьки в области рта и глотки, фарингеальная гипестезия (сниженная чувствительность в области полости рта и глотки). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, изъязвление слизистой оболочки полости рта, рвота, боль в области полости рта, парестезия полости рта, боль в полости рта и глотке, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, жжения или покалывания в полости рта). Нечасто: вздутие живота, боль в области живота, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия (синдром жжения полости рта), дисгевзия (изменение восприятия вкуса), дизестезия полости рта, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: кожная сыпь, зуд. Неизвестно: тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Неизвестно: гепатит. Психические нарушения: Нечасто: бессонница. Прочие: Нечасто: лихорадка, боль. При усугублении или усилении побочных эффектов, указанных в инструкции, или появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, сообщите врачу. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, редко диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль, кровотечение из желудочно-кишечного тракта. В более тяжелых случаях отмечаются следующие проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко: возбудимость, нечеткость зрения, дезориентация или кома. У пациентов в редких случаях возникают судороги. При тяжелом отравлении НПВП может развиться метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени, что, вероятно, связано с воздействием на факторы свертывания крови. Может развиться острая почечная недостаточность и поражение печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: симптоматическое, обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг ЭКГ и основных жизненных показателей до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Купирование частых или продолжительных судорог должно проводиться введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Специфического антидота к флурбипрофену не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Необходимо избегать применения препарата совместно со следующими лекарственными средствами: Ацетилсалициловая кислота: За исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, совместное применение может увеличить риск развития побочных эффектов. Другие НПВП, включая ибупрофен и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: Необходимо избегать одновременного применения двух или более препаратов из группы НПВП из-за повышения риска развития побочных эффектов. Необходимо с осторожностью применять данный препарат со следующими лекарственными средствами: Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, включая варфарин. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: Повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений. Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и ингибиторы ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этой группы и могут увеличивать нефротоксичность вследствие ингибирования циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости у таких пациентов). Этанол: Может увеличивать риск развития побочных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений. Сердечные гликозиды: Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови. Циклоспорин: Повышенный риск развития нефротоксичности. Глюкокортикостероиды: Повышенный риск развития язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений. Препараты лития: Имеются данные о вероятности повышения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. Метотрексат: Имеются данные о вероятности повышения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Необходимо применять НПВП за 24 часа до или после приема метотрексата. Мифепристон: Применение НПВП необходимо осуществлять не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Антибиотики группы хинолонов: У пациентов, получающих НПВП и антибиотики группы хинолонов, может повышаться риск развития судорог. Такролимус: При совместном применении с НПВП возможен повышенный риск нефротоксичности. Зидовудин: При совместном применении с НПВП возможен повышенный риск гематотоксичности. Пероральные гипогликемические препараты: Возможно изменение концентрации глюкозы в крови (рекомендуется увеличение частоты контроля концентрации глюкозы в крови). Фенитоин: Возможно повышение концентрации фенитоина в сыворотке крови (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в сыворотке крови и, при необходимости, коррекция дозы). Калийсберегающие диуретики: Совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может вызвать гиперкалиемию. Пробенецид и сульфинпиразон: Препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение флурбипрофена. Толбутамид и антациды: На данный момент исследованиями не выявлено взаимодействия между флурбипрофеном, толбутамидом или антацидами. Особые указания Рекомендуется принимать препарат максимально коротким курсом и с использованием минимальной эффективной дозы, необходимой для облегчения симптомов. При появлении симптомов гастропатии показан контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов необходимо прекратить прием препарата за 48 часов до анализа. Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата, так как существует риск ухудшения почечного функционального состояния. При кратковременном применении риск незначителен. Пациентам с артериальной гипертензией, включая наличие гипертензии в анамнезе, и/или с хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, так как возможно задержка жидкости, повышение артериального давления и развитие отеков. Информация для женщин, планирующих беременность: Препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов и может оказывать влияние на овуляцию, нарушая репродуктивную функцию женщины (обратимо после отмены препарата). Прием алкоголя во время лечения препаратом не рекомендуется. При развитии раздражения полости рта, кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При ухудшении существующих симптомов или появлении новых, включая признаки бактериальной инфекции, следует немедленно обратиться к врачу для пересмотра лечения. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами Пациенты, у которых наблюдается головокружение, сонливость, ухудшение или нарушение зрения при приеме флурбипрофена, должны избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами. Форма выпуска Дозированный спрей для местного применения, 8,75 мг/доза. Флакон 15 мл (не менее 45 нажатий на клапан) (не менее 15 доз) из белого непрозрачного полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством, с крышкой. Флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре, не превышающей 30 °C. Не хранить в холодильнике, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Использовать в течение 6 месяцев после первого применения. Не применять после истечения срока годности. Режим отпуска: Фармацевтическая продукция группы - III, отпускается без рецепта
- აქტივი
- flurbiprofen
რა არის ეს?
სტრეპსილსი ინტენსივი სავაჭრო დასახელება : სტრეპსილსი® ინტენსივი საერთაშორისო არასაპატენტო დასახელება (INN): ფლურბიპროფენი სამკურნალო ფორმა: დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის შემადგენლობა 1 დოზა სპრეი (3-ჯერ დაჭერა დოზატორზე) შეიცავს: მოქმედი ნივთიერება: ფლურბიპროფენი 8,75მგ დამხმარე ნივთიერებები: ბეტადექსი 22,83მგ, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატის დოდეკაჰიდრატი 17,19 მგ, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი 0,63მგ, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი 1,18მგ, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი 0,24მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 1,30მგ, პიტნის არომატიზატორი (PHL 175628) 1,08მგ, ალუბლის არომატიზატორი (PHL 175629) 1,35 მგ, N-2,3-ტრიმეთილ-2-იზოპროპილბუტანამიდი 0,54მგ, ნატრიუმის საქარინატი 0,27მგ, ჰიდროქსიპროპილბეტადექსი 12,09 მგ, წყალი 492,55მგ. იხილეთ ბლოგი: სტრეპსილსი - პრეპარატი პირის ღრუსა და ყელის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ აღწერა უფერო ან მოყვითალო ფერის გამჭვირვალე ხსნარი. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს) ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოდინამიკა ფლურბიპროფენი წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატს (აასს), რომელიც არის პროპიონის მჟავას წარმოებული. ფლურბიპროფენს ახასიათებს ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მოქმედება ციკლოოქსიგენაზა-1-ის (COX-1) და ციკლოოქსიგენაზა-2-ის (COX-1) ინჰიბირების შედეგად COX-1-ის მიმართ შერჩევითი დამოკიდებულებით, რასაც მოსდევს პროსტაგლანდინების გამომუშავების შემცირება, რომლებიც არის ტკივილის, ანთებისა და ჰიპერთერმიული რეაქციის მედიატორები. ერთჯერადი დოზით (3-ჯერ დაჭერა დოზატორზე) პრეპარატის გამოყენებისას, მტკივნეულობისა და გაძნელებული ყლაპვის შემცირება ვლინდება მიღებიდან 5 წუთში, ტკივილის მნიშვნელოვნად შემცირება - 20 წუთში, შეშუპების შემცირება - 30 წუთში. ტკივილგამაყუჩებელი და შეშუპების საწინააღმდეგო მოქმედება გრძელდება დაახლოებით 6 საათის მანძილზე. ფარმაკოკინეტიკა პრეპარატის ერთჯერადი დოზის გამოყენებისას (3-ჯერ დაჭერა დოზატორზე) პირ-ხახის ლორწოვან გარსზე ფლურბიპროფენი სწრაფად შეიწოვება და 2-5 წუთის შემდეგ ხვდება სისხლის პლაზმაში. ფლურბიპროფენის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა გამოყენებიდან 30 წუთის შემდეგ და შეადგენს 1.6 მკგ/მლ-ს, რაც 4-ჯერ ნაკლებია 50მგ ფლურბიპროფენის პერორალურ მიღებასთან შედარებით. ეს პრეპარატი სწრაფად უკავშირდება სისხლის პლაზმაში ცილებს და გადანაწილდება მთელ ორგანიზმში. ფლურბიპროფენი მეტაბოლიზდება ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით და გამოიყოფა თირკმლებით, ნახევარგამოყოფის პერიოდი (Т1/2) შეადგენს 3-6 საათს. პრეპარატის პერორალური დოზის დაახლოებით 20-25% გამოიყოფა თირკმელებით შეუცვლელი სახით. ჩვენებები სიმპტომატური საშუალების სახით ყელში ტკივილის შესამსუბუქებლად ზედა სასუნთქი გზების ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს. უკუჩვენებები ფლურბიპროფენისადმი ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტისადმი მომატებული მგრძნობელობა. ანამნეზში ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციის არსებობა (ბრონქული ასთმა, ბრონქოსპაზმი, რინიტი, კვინკეს შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ცხვირის ან ცხვირის ირგვლივი წიაღების მორეციდივე პოლიპოზი) აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა აასს-ის გამოყენებაზე პასუხად. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადებები (მათ შორის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება), წყლულით გამოწვეული სისხლდენები აქტიურ ფაზაში ან ანამნეზში (წყლულოვანი დაავადების ან წყლულოვანი სისხლდენის ორი ან უფრო მეტი დადასტურებული ეპიზოდი). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულიდან სისხლდენა ან პერფორაცია, წყლულოვანი კოლიტი, ჰემორაგიული და ჰემოპოეტური დარღვევები ანამნეზში, რომელთა პროვოცირება მოხდა აასს-ის გამოყენების შედეგად. ორსულობა (III ტრიმესტრი). ძუძუთი კვებაზე ყოფნა ბავშვები 12 წლამდე ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის დაავადება აქტიურ ფაზ. თირკმლის მძიმე ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი < 30 მლ/წთ-ზე). გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა პერიოდი აორტოკორონარული შუნტირების შემდეგ დადასტურებული ჰიპერკალიემია გლუკოზა-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტი ჰემოფილია და სისხლის შედედების სხვა დარღვევები (მათ შორის ჰიპოკოაგულაცია), ჰემორაგიული დიათეზი. სიფრთხილით ამ ნაწილში მითითებული დაავადებების და/ან მდგომარეობების არსებობის შემთხვევაში, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა მიმართოთ ექიმს. სხვა აასს-თან ერთად მიღება, კუჭის წყლულოვანი დაავადების ან წყლულით გამოწვეული სისხლდენის ერთჯერადი ეპიზოდი ანამნეზში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), გასტრიტი, ენტერიტი, კოლიტი, Helicobacter pylori-ით გამოწვეული ინფექცია, ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები გამწვავების ფაზაში ან ანამნეზში შესაძლო ბრონქოსპაზმის განვითარება, სისტემური წითელი მგლურა და შემაერთებელი ქსოვილის (ასეპტიკური მენინგიტის განვითარების მომატებული რისკი) სხვა სისტემური აუტოიმუნური დაავადებები - ფლურბიპროფენის ხანმოკლე გამოყენებისას რისკი უმნიშვნელოა, არტერიული ჰიპერტენზია და/ან გულის უკმარისობა, შეშუპებები, თირკმლის უკმარისობა, მათ შორის, გაუწყლოებისას (კრეატინინის კლირენსი 60მლ/წთ-ზე ნაკლებია), ნეფროზული სინდრომი, ღვიძლის უკმარისობა, ღვიძლის ციროზი პორტალური ჰიპერტენზიით, ჰიპერბილირუბინემია (ფლურბიპროფენის ხანმოკლე გამოყენებისას, რისკი უმნიშვნელოა), სამკურნალო პრეპარატების ერთდროული მიღება, რომლებსაც შეუძლია წყლულის ან სისხლდენის გამოწვევის რისკის გაზრდა, ძირითადად პერორალური გლუკოკორტიკოსტეროიდების, (პრედნიზოლონის ჩათვლით), ანტიკოაგულანტების (ვარფარინის ჩათვლით), ანტიაგრეგანტების (აცეტილსალიცილის მჟავის, კლოპიდოგრელის ჩათვლით), სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორების (ციტალოპრამის, ფლუოქსეტინის, პაროქსეტინის, სერტრალინის ჩათვლით) გამოყენებისას, ალკოჰოლიზმი, ორსულობის I-II ტრიმესტრი, ხანდაზმული ასაკი. ორსულობისა და ძუძუთი კვებაზე ყოფნის პერიოდში გამოყენება პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში. ფლურბიპროფენის გამოყენებას უნდა მოერიდოთ ორსულობის I-II ტრიმესტრში, პრეპარატის მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა ექიმთან კონსულტირება. არსებობს მონაცემები იმის შესახებ, რომ ფლურბიპროფენმა შეიძლება შეაღწიოს დედის რძეში ბავშვის ჯანმრთელობაზე ყოველგვარი უარყოფითი შედეგების გარეშე, თუმცა, შესაძლო გვერდითი ეფექტებიდან, პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული. გამოყენების გზა და დოზები ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია პრეპარატის გამოყენების წინ. ადგილობრივი გამოყენებისთვის. მხოლოდ ხანმოკლე გამოყენებისთვის. მოზრდილები და 12 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვები: პრეპარატის 1 დოზის (3-ჯერ დაჭერა დოზატორზე) შესხურება/გაფრქვევა პირ-ხახის უკანა კედელზე ყოველ 3-6 საათში, არაუმეტეს 5 დოზა 24 საათის განმავლობაში. თერაპიის კურსის ხანგრძლივობა: არაუმეტეს 3 დღე არ შეისუნთქოთ გაფრქვევის დროს. პრეპარატის პირველი გამოყენების წინ აუცილებელია არანაკლებ ოთხი დაჭერა დოზატორზე თქვენგან საწინააღმდეგო მხარის მიმართულებით თანაბარი გაფრქვევის მიზნით. ცალკეული შემდგომი გამოყენების წინ საჭიროა არანაკლებ ერთი დაჭერა დოზატორზე თქვენგან საწინააღმდეგო მხარეს თანაბარი გამოფრქვევის უზრუნველყოფის მიზნით. გვერდითი მოქმედება გვერდითი ეფექტების წარმოშობის რისკი შეიძლება მინიმუმამდე დავიდეს, თუ პრეპარატის გამოყენება მოხდება ხანმოკლე კურსებით და მინიმალური ეფექტური დოზით, რომელიც აუცილებელია სიმპტომების ალაგებისთვის. ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციები გამოვლინდა პრეპარატის ხანმოკლე გამოყენებისას. ქრონიკული მდგომარეობების მკურნალობისას და პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა გამოვლინდეს სხვა გვერდითი ეფექტები. გვერდითი რეაქციების განვითარების სიხშირის შეფასება განხორციელდა შემდეგი კრიტერიუმების საფუძველზე: ძალიან ხშირი (≥ 1/10), ხშირი (≥ 1/100-დან < 1/10-მდე), არახშირი (≥ 1/1000-დან < 1/100-მდე), იშვიათი (≥ 1/10 000-დან < 1/1000-მდე), ძალიან იშვიათი (< 1/10 000), უცნობია (სიხშირის შესახებ მონაცემები არ არსებობს). სისხლისა და ლიმფური სისტემის დარღვევები: სიხშირე უცნობია: ანემია, თრომბოციტოპენია. ნერვული სისტემის დარღვევები: ხშირი: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პარესთეზია. არახშირი: ძილიანობა. იმუნური სისტემის დარღვევები: ხშირი: ანაფილაქსიური რეაქციები გულის დარღვევები: სიხშირე უცნობია: გულის უკმარისობა, შეშუპება. სისხლძარღვების დარღვევები: სიხშირე უცნობია: მომატებული არტერიული წნევა. სასუნთქი სისტემის, გულმკერდისა და შუასაყარის ორგანოების დარღვევები: ხშირი: ყელში გაღიზიანების შეგრძნება. არახშირი: ბრონქული ასთმისა და ბრონქოსპაზის გამწვავება, ქოშინი, მსტვინავი სუნთქვა, ბუშტუკები პირისა და ხახის არეში, ფარინგეალური ჰიპესთეზია (დაქვეითებული მგრძნობელობა პირის ღრუსა და ხახის არეში). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: ხშირი: დიარეა, პირის ღრუს დაწყლულება, ღებინება, ტკივილი პირის ღრუს არეში, პირის ღრუს პარესთეზია, ტკივილი პირის ღრუსა და ხახაში, დისკომფორტი პირის ღრუში (სითბოს შეგრძნება, წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება პირის ღრუში). არახშირი: მუცლის შებერილობა, ტკივილი მუცლის არესი, შეკრულობა, პირის სიმშრალე, დისპეპსია, მეტეორიზმი, გლოსალგია (პირის ღრუში წვის სინდრომი), დისგევზია (გემოს აღქმის ცვლილება), პირის ღრუს დიზესთეზია, ღებინება. კანისა და კანქვეშა ქსოვილების დარღვევები: არახშირი: კანის გამონაყარი, ქავილი. სიხშირე უცნობია: კანის მძიმე რეაქციები, როგორიცაა; ბულოზური რეაქციები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ჩათვლით და ტოქსიური ეპიდერმალური ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი). ღვიძლისა და ბილიარული სისტემის დარღვევები: სიხშირე უცნობია: ჰეპატიტი. ფსიქიკური დარღვევეები: არახშირი: უძილობა. სხვა: არახშირი: ცხელება, ტკივილი. ინსტრუქციაში მითითებული გვერდითი ეფექტების გამწვავების ან გაღრმავების შემთხვევაში ან სხვა გვერდითი ეფექტების გამოვლენისას, რომელიც არ არის მითითებული ინსტრუქციაში, შეატყობინეთ ექიმს. ზედოზირება სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, იშვიათად დიარეა. ასევე შესაძლებელია ხმაური ყურებში, თავის ტკივილი, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. უფრო მძიმე შემთხვევებში აღინიშნება ცენტრალური ნერვული სისტემის შემდეგი გამოვლინებები: ძილიანობა, იშვიათად: აგზნებადობა, ბუნდოვანი მხედველობა, დეზორიენტაცია ან კომა. პაციენტებში იშვიათ შემთხვევებში ვლინდება კრუნჩხვები. აასს-ით მძიმე მოწამვლის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მეტაბოლური აციდოზი, პროთრომბინის დროის გაზრდა, რაც, სავარაუდოდ დაკავშირებულია სისხლის შედედების ფაქტორებზე ზემოქმედებასთან. შეიძლება განვითარდეს თირკმლის მწვავე უკმარისობა და ღვიძლის დაზიანება, არტერიული წნევის შემცირება, სუნთქვის დათრგუნვა და ციანოზი. ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია გამწვავდეს ეს დაავადება. მკურნალობა: სიმპტომატური, სასუნთქი გზების გამავლობის უზრუნველყოფა, ეკგ-ს და მთავარი სასიცოცხლო მაჩვენებლების მონიტორინგი პაციენტის მდგომარეობის ნორმალიზებამდე. რეკომენდებულია გააქტივებული ნახშირის პერორალური გამოყენება ან კუჭის გამორეცხვა ფლურბიპროფენის პოტენციური ტოქსიკური დოზის მიღებიდან 1 საათის შემდეგ. ხშირი ან გახანგრძლივებული კრუნჩხვების კუპირება უნდა მოხდეს დიაზეპამის ან ლორაზეპამის შეყვანით. ბრონქული ასთმის გამწვავების შემთხვევაში, რეკომენდებულია ბრონქოდილატატორების გამოყენება. ფლურბიპროფენის სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან საჭიროა მოერიდოთ პრეპარატის გამოყენებას შემდეგ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად: აცეტილსალიცილის მჟავა: აცეტილსალიცილის მჟავის დაბალი დოზების გარდა (არაუმეტეს 75 მგ დღე-ღამეში), რომელიც დანიშნულია ექიმის მიერ, ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი. სხვა აასს, მათ შორის იბუპროფენი და ციკლოოქსოგენაზა-2-ის სელექტიური ინჰიბიტორები: საჭიროა მოერიდოთ აასს-ის ჯგუფიდან ორი ან უფრო მეტი პრეპარატის ერთდროულ გამოყენებას გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკის მატების გამო. საჭიროა ამ პრეპარატის სიფრთხილით გამოყენება ქვემოთ ჩამოთვლილ სამკურნალო საშუალებებთან: ანტიკოაგულანტები: აასს-მ შეიძლება გაზარდოს ანტიკოაგულანტების ეფექტები, ვარფარინის ჩათვლით. ანტიაგრეგანტები და სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკის მომატება ჰიპოტენზიური საშუალებები (ანგიოტენზინის გარდამქმნელი ენზიმის (ACE) და ანგიოტენზინ II-ის ინჰიბიტორები) და დიურეტიკები: აასს-მ შეიძლება შეამციროს ამ ჯგუფის პეპარატების ეფექტურობა და შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიურობა ციკლოოქსიგენეზას ინჰიბირების შედეგად, განსაკუთრებით, დარღვეული თირკმლის ფუნქციის მქონე პაციენტებში (აუცილებელია სითხის ადეკვატური შევსების უზრუნველყოფა ასეთ პაციენტებში). ეთანოლი: შეიძლება გაზარდოს გვერდითი რეაქციების განვითარების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა. გულის გლიკოზიდები: აასს-სა გულის გლიკოზიდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააღრმავოს გულის უკმარისობა, შეამციროს გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე და გაზარდოს გულის გლიკოზიდების კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში. ციკლოსპორინი: ნეფროტოქსიურობის განვითარების რისკის მატება გლუკოკორტიკოსტეროიდები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში წყლულის განვითარების და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის მომატებული რისკი ლითიუმის პრეპარატები: არსებობს მონაცემები სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის მატების ალბათობის შესახებ აასს-ის გამოყენების ფონზე მეტოტრექსატი: არსებობს მონაცემები მეტოტრექსატის კონცენტრაციის მატების ალბათობის შესახებ სისხლის პლაზმაში აასს-ის გამოყენების ფონზე. აუცილებელია აასს-ის გამოყენება 24 საათით ადრე ან შემდეგ მეტოტრექსატის მიღებიდან. მიფეპრისტონი: აასს-ის გამოყენება საჭიროა მიფეპრისტონის მიღებიდან არანაკლებ 8-12 დღის გასვლის შემდეგ, ვინაიდან აასს-ს შეუძლია მიფეპრისტონის ეფექტურობის შემცირება. ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ აასს-ითა და ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკებით, შესაძლოა გაიზარდოს კრუნჩხვების განვითარების რისკი. ტაკროლიმუსი: აასს-თან ერთად გამოყენებისას, შესაძლებელია ნეფროტოქსიურობის რისკის მატება ზიდოვუდინი: აასს-თან ერთად გამოყენებისას, შესაძლებელია ჰემატოტოქსიურობის რისკის მატება. პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატები: შესაძლებელია გლუკოზის კონცენტრაციის ცვლილება სისხლში (რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის კონტროლის სიხშირის ზრდა) ფენიტოინი: შესაძლებელია ფენიტოინის კონცენტრაციის მატება სისხლის შრატში (რეკომენდებულია ფენიტოინის კონცენტრაციის კონტროლი სისხლის შრატში და საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია). კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები: კალიუმის შემანარჩუნებელ დიურეტიკებისა და ფლურბიპროფენის ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემია. პრობენეციდი და სულფინპირაზონი: სამკურნალო პრეპარატებმა, რომლებიც შეიცავს პრობენეციდს ან სულფინპირაზონს, შეიძლება შეაფერხოს ფლურბიპროფენის გამოყოფა. ტოლბუტამიდი და ანტაციდები: ამ დროისთვის კვლევებით ვერ გამოვლინდა ურთიერთზემოქმედება ფლურბიპროფენს, ტოლბუტამიდს ან ანტაციდებს შორის განსაკუთრებული მითითებები რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება მაქსიმალურად მოკლე კურსის მანძილზე და მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენებით, რაც აუცილებელია სიმპტომების ალაგებისთვის. გასტროპათიის სიმპტომების გამოვლენისას ნაჩვენებია კონტროლი, რაც მოიცავს ეზოფაგოგასტროდუოდენოსკოპიის ჩატარებას, სისხლის საერთო ანალიზს (ჰემოგლობინის დადგენა), განავლის ანალიზს ფარულ სისხლდენაზე. 17-კეტოსტეროიდების დადგენის საჭიროების შემთხვევაში, საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ანალიზამდე 48 საათით ადრე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებმა, ხანდაზმულ პაციენტებმა და პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს, საჭიროა კონსულტაცია გაიარონ ექიმთან ამ პრეპარატის გამოყენებამდე, ვინაიდან არსებობს თირკმლის ფუნქციური მდგომარეობის გაუარესების რისკი. ხანმოკლე ვადით გამოყენებისას რისკი უმნიშვნელოა. არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებმა ანამნეზში ჰიპერტენზიის არსებობის ჩათვლით და/ან გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებმა საჭიროა კონსულტაცია გაიარონ ექიმთან პრეპარატის გამოყენებამდე, ვინაიდან შეიძლება მოხდეს სითხის შეკავება, არტერიული წნევის მატება და შეშუპების განვითარება. ინფორმაცია ქალბატონებისთვის, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას: პრეპარატი თრგუნავს ციკლოოქსიგენაზას და პროსტაგლანდინების სინთეზს და შეიძლება ზემოქმედება მოახდინოს ოვულაციაზე, დაარღვიოს რა ქალის რეპროდუქციული ფუნქცია (შექცევადია პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ). პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული ალკოჰოლის მიღება. პირის ღრუს გაღიზიანების, კანის გამონაყარის, ლორწოვანი გარსის დაზიანების ან სხვა ალერგიული რეაქციების განვითარების შემთხვევაში, საჭიროა პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა და ექიმთან მიმართვა. არსებული სიმპტომების გაუარესების ან ახლის წარმოშობის შემთხვევაში, ბაქტერიული ინფექციის ნიშნების ჩათვლით, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს მკურნალობის გადახედვის მიზნით. სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედება პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის გაუარესება ან დარღვევა ფლურბიპროფენის მიღებისას, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვას. გამოშვების ფორმა დოზირებული სპრეი ადგილობრივი გამოყენებისთვის, 8,75მგ/დოზა. 15მლ-იანი (არანაკლებ 45 დაჭერა სარქველზე) (არანაკლებ 15 დოზა) თეთრი, გაუმჭვირვალე მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენის ფლაკონი დოზირების მოწყობილობით, ხუფით. ფლაკონი თავსდება მუყაოს შეფუთვაში, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. შენახვის პირობები ინახება ტემპერატურაზე, რომელიც არ უნდა აჭარბებდეს 30 °C-ს. ნუ შეინახავთ მაცივარში, ნუ გაყინავთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა 2 წელი. გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში პირველი გამოყენებიდან. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გაცემის რეჟიმი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე