ტიზერცინი 25მგ 50 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

TIZERCIN TIZERCIN Film-coated tablets 25 mg. Each film-coated tablet contains 25 mg of the active substance levomepromazine (in the form of 33.8 mg levomepromazine hydromaleinate). Other components: sodium starch glycolate, magnesium stearate, povidone, microcrystalline cellulose, starch, lactose, titanium dioxide, hypromellose, dimethicone. Pharmacotherapeutic group: Neuroleptic. Pharmacological properties: The active component of the preparation, levomepromazine, belongs to the group known as phenothiazine derivatives. It is mainly used for increased motor and psychomotor activity. The preparation can also be used to treat anxiety. Indications: Acute psychoses with psychomotor agitation and pronounced anxiety: - Acute attack of schizophrenia; - Other acute psychotic conditions; Adjuvant therapy in chronic psychoses: - Chronic schizophrenia; - Chronic hallucinatory psychoses. Contraindications: - Combination with antihypertensive agents; - Hypersensitivity to phenothiazines or any of the other components listed above. - Overdose of CNS depressant drugs (alcohol, general anesthetics, hypnotics); - Angle-closure glaucoma; - Urinary retention; - Parkinson's disease; - Multiple sclerosis; - Myasthenia gravis, hemiplegia; - Severe cardiomyopathy (circulatory failure); - Severe renal or hepatic impairment; - Clinically significant hypotension; - Diseases of the hematopoietic organs; - Porphyria; - Breastfeeding; - The preparation is contraindicated in children under 12 years of age. Precautions: Each TIZERCIN tablet contains 40 mg of lactose. This should be taken into account when prescribing the preparation to patients with lactose intolerance. During pregnancy, the administration of the preparation requires careful assessment of risks and benefits. Concomitant use with CNS depressants, MAO inhibitors, and anticholinergic substances requires special caution. For elderly and debilitated patients, the doctor may prescribe a lower dose of tablets. If the patient experiences fainting and dizziness while using this preparation, it is advisable to lie down for half an hour after taking the tablets. An ECG registration is required before taking TIZERCIN to rule out cardiovascular disease, which may be a contraindication to treatment. During the course of treatment, the doctor may prescribe certain laboratory tests to check kidney and liver function. Based on the results of the tests, the dose may be reduced. Increased levels of creatine phosphokinase, myoglobinuria, and signs of acute renal failure may indicate the development of neuroleptic malignant syndrome (NMS). Increased body temperature, stupor, unstable blood pressure, tachycardia, sweating, catatonia are also symptoms of NMS. In this case, the administration of the preparation should be stopped immediately. If the patient is hospitalized for surgery or visits a dentist, it is necessary to inform the treating physician about the treatment with TIZERCIN tablets. The withdrawal of the preparation should be gradual. During and before the start of treatment, regular monitoring of the following parameters is recommended: - Blood pressure (especially in patients with unstable circulatory system and tendency to hypotension); - Liver function (especially in patients with liver disease). - Blood count (in case of fever and pharyngitis, as well as suspicion of leukopenia and agranulocytosis, at the beginning of the treatment course and during long-term therapy). - ECG (in case of cardiovascular diseases and in elderly patients). Alcohol consumption is prohibited during treatment and while the preparation is active (for 4-5 days after discontinuation of TIZERCIN). Pregnancy and breastfeeding Some cases of congenital malformations have been described in children whose mothers received phenothiazines, although a link between these manifestations and phenothiazines was not proven. Since there are no controlled clinical trial data, it is not advisable to use the preparation during pregnancy except in cases where the importance of risk to the fetus and benefit to the mother has been carefully assessed. Breastfeeding Levomepromazine is excreted in breast milk. In this regard, and also due to the lack of controlled studies, its use is contraindicated during breastfeeding. Driving and operating machinery Patients should refrain from driving vehicles and operating machinery, especially at the beginning of treatment, and from performing tasks that involve a high risk of accidents (e.g., working on scaffolding). After this, consultation with a doctor is required regarding the continuation of such activities. Interactions with other medicines Inform your doctor or pharmacist about any medicines you are currently or have recently taken, whether prescription or over-the-counter. TIZERCIN should not be administered with the following preparations: - Antihypertensive agents, due to the risk of pronounced hypotension; - MAO inhibitors, as the duration of action of TIZERCIN and the severity of its side effects may increase. Caution should be exercised when combining TIZERCIN with the following preparations: - Anticholinergic agents (tricyclic antidepressants; H1-antihistamines and some antiparkinsonian agents, atropine, scopolamine, succinylcholine) due to potentiation of anticholinergic effects (paralytic ileus, urinary retention, glaucoma). Combination with scopolamine causes extrapyramidal side effects. - CNS depressants (narcotics, general anesthetics, anxiolytics, sedatives and hypnotics, tranquilizers, tricyclic antidepressants) potentiate the effect of the preparation on the CNS. - CNS stimulants (e.g., amphetamine derivatives) have a mild stimulating effect. - Levodopa: weakens the effect of this preparation. - Oral antidiabetic drugs: their effectiveness decreases and hyperglycemia may develop. - Agents that prolong the QT interval (some antiarrhythmics, macrolide antibiotics, some antifungal azoles, cisapride, some antidepressants, some antihistamines, as well as the indirect effect of diuretics that reduce potassium levels); these effects can be cumulative and increase the risk of arrhythmias. - Dilevalol: this preparation and TIZERCIN potentiate each other's effects through mutual inhibition of metabolism. Dose reduction of one or both preparations may be necessary during co-administration. Similar interactions with other beta-blockers are not excluded. - Photosensitizing agents: this effect may be potentiated. - Alcohol: CNS depression is enhanced by the action of both substances, and the probability of extrapyramidal side effects increases. Other: Concomitant administration with Vitamin C reduces the deficiency of this vitamin associated with the use of TIZERCIN. Dosage and administration TIZERCIN should always be taken strictly as prescribed by a doctor. Treatment should be initiated with a low dose, which can be gradually increased considering the patient's tolerance to the preparation. After improvement of the patient's condition, the dose should be reduced to a maintenance dose, the magnitude of which is determined individually. For psychosis, the initial dose is 25-50 mg (1-2 film-coated tablets) daily in two divided doses. If necessary, the initial daily dose can be increased to 150-250 mg (in 2-3 divided doses), and after the onset of action of the preparation, the dose can be reduced to a maintenance dose. Overdose: In case of overdose, seek immediate medical attention at the nearest hospital emergency department. The patient should bring this instruction and any remaining tablets to inform the doctor. Symptoms of overdose: Changes in vital signs (often hypotension and hyperthermia), conduction disturbances in the heart muscle (prolonged QT interval, ventricular tachycardia/fibrillation, torsades de pointes, atrioventricular block), extrapyramidal symptoms, sedative effect, central nervous system excitation (epileptic seizures) and neuroleptic malignant syndrome. Treatment of overdose: Monitoring of the following parameters is recommended: acid-base balance, water-electrolyte balance, kidney function, urine output, liver enzyme activity, ECG. For patients with neuroleptic malignant syndrome, monitoring of serum, CK, and body temperature is also required. Symptomatic treatment should be prescribed according to changes in monitored parameters. For hypotension: intravenous fluid infusion, Trendelenburg position, dopamine and/or norepinephrine. (Due to the proarrhythmic effect of levomepromazine, a resuscitation kit should be readily available; ECG monitoring is required during dopamine or norepinephrine administration). For convulsive states, diazepam may be administered, and for recurrent seizures – phenytoin or phenobarbital. For rhabdomyolysis, mannitol should be administered. No specific antidote is known. Forced diuresis, hemodialysis, and hemoperfusion are not effective. Inducing vomiting is not recommended, as epileptic seizures may occur and aspiration of vomitus may be caused by head and neck dystonic reactions. Gastric lavage and monitoring of vital signs should be performed even 12 hours after administration of the preparation, as gastric emptying is slowed due to the anticholinergic effect of levomepromazine. For additional reduction of absorption, administration of activated charcoal and a laxative is recommended. If you miss a dose of TIZERCIN tablets, do not take a double dose to make up for the missed dose. Side effects: Like all other medicinal preparations, TIZERCIN can cause side effects. If any of the following events occur, TIZERCIN tablets should be discontinued, and immediate medical consultation or admission to the nearest hospital emergency department is required: - Swelling of the lips or throat with difficulty breathing and swallowing; - Collapse; These side effects are very serious and occur rarely. Their appearance may indicate a very severe allergic reaction to the preparation. Emergency medical attention or hospitalization may be required. Patients taking this preparation may not experience all of the side effects listed below. Any of the following events may occur while taking TIZERCIN tablets: Most common side effects: Cardiovascular system: The most significant and common side effect is orthostatic hypotension (with accompanying weakness, dizziness, fainting). Tachycardia, Adams-Stokes syndrome, prolonged QT interval (proarrhythmic effect, torsades de pointes) are also possible. Blood system: Pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia. Central nervous system: Disorientation, stupor, visual hallucinations, slurred speech, extrapyramidal symptoms (dyskinesia, dystonia, parkinsonism, opisthotonus, hyperreflexia), epileptic seizures, increased intracranial pressure, reactivation of psychotic symptoms, catatonia. Endocrine system and metabolism: Galactorrhea, menstrual cycle disorders, weight loss. Some patients taking phenothiazines have developed pituitary adenomas, but further studies are needed to confirm this fact and its causal relationship with TIZERCIN. Genitourinary system: Urine discoloration, micturition disorders, very rarely – uterine contractions. Gastrointestinal tract: Dry mouth, abdominal discomfort, nausea, vomiting, constipation, liver damage (jaundice, cholestasis). Skin reactions: Photosensitivity, erythema, pigmentary retinopathy. Other: Hyperthermia, vitamin deficiency. If any side effect occurs that is not listed in this instruction, consult your doctor or pharmacist. Dosage form: 50 tablets in a brown glass bottle. The bottle is placed in a cardboard box with the instructions for use. Storage conditions: Store the preparation at room temperature 15°-25°C, out of reach of children! Expiration date: The expiration date is indicated on the box. Do not use the preparation after the expiration date. Conditions of dispensing from the pharmacy: By prescription. Manufacturer: Pharmaceutical Factory EGIS Plc Hungary

Description ru

ТИЗЕРЦИН TIZERCIN ТИЗЕРЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 25 мг активного вещества – левомепромазина (в виде 33,8 мг левомепромазина гидробромалеата). Другие компоненты: натрия крахмал гликолят, магния стеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, лактоза, титана диоксид, гипромеллоза, диметикон. Фармакотерапевтическая группа: Нейролептическое средство. Фармакологические свойства: Активный компонент препарата левомепромазин относится к группе производных фенотиазина. Он в основном используется при повышенной двигательной и психомоторной активности. Препарат также может применяться для лечения тревоги. Показания: Острые психозы с психомоторным возбуждением и выраженной тревогой: - Острый приступ шизофрении; - Другие острые психотические состояния; Адъювантная терапия при хронических психозах: - Хроническая шизофрения; - Хронические галлюцинаторные психозы. Противопоказания: - Комбинация с антигипертензивными средствами (средствами, снижающими артериальное давление); - Повышенная чувствительность к фенотиазинам или любым другим перечисленным компонентам. - Передозировка препаратов, угнетающих ЦНС (алкоголь, общие анестетики, снотворные средства); - Закрытоугольная глаукома; - Задержка мочи; - Болезнь Паркинсона; - Рассеянный склероз; - Миастения, гемиплегия; - Тяжелая кардиомиопатия (сердечная недостаточность); - Тяжелые нарушения функции почек или печени; - Клинически значимая гипотензия (низкое артериальное давление); - Заболевания кроветворных органов; - Порфирия; - Период лактации; - Препарат противопоказан детям до 12 лет. Меры предосторожности: Каждая таблетка Тизерцина содержит 40 мг лактозы. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам с непереносимостью лактозы. Назначение препарата во время беременности требует тщательной оценки соотношения риска и пользы. Одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС, ингибиторами МАО и антихолинергическими веществами требует особой осторожности. Пожилым и ослабленным пациентам врач может назначить более низкую дозу таблеток. Если при применении данного препарата у пациента наблюдается потеря сознания и головокружение, после приема таблеток рекомендуется принять горизонтальное положение в течение получаса. Перед приемом препарата Тизерцин необходимо зарегистрировать ЭКГ для исключения сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут быть противопоказанием к лечению. В течение курса лечения врач может назначить некоторые лабораторные исследования для проверки функции почек и печени. В зависимости от результатов исследований доза может быть снижена. Повышенный уровень креатинфосфокиназы, миоглобинурия и признаки острой почечной недостаточности могут свидетельствовать о развитии злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Повышение температуры тела, спутанность сознания, нестабильное артериальное давление, тахикардия, потливость, кататония, а также симптомы ЗНС. В этом случае прием препарата следует немедленно прекратить. Если пациент госпитализирован для хирургической операции или посещает стоматолога, необходимо проинформировать лечащего врача о лечении таблетками Тизерцин. Отмена препарата должна проводиться постепенно. Во время лечения и до его начала рекомендуется регулярный контроль следующих показателей: - Артериальное давление (особенно у пациентов с нестабильной системой кровообращения и склонностью к гипотензии); - Функция печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени). - Формула крови (при лихорадке и фарингите, а также при подозрении на лейкопению и агранулоцитоз в начале курса лечения и в течение длительной терапии). - ЭКГ (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов). Во время лечения и действия препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков (в течение 4-5 дней после прекращения приема препарата Тизерцин). Беременность и лактация Описаны некоторые случаи врожденных пороков развития у детей, матери которых принимали фенотиазины, однако связь этих проявлений с фенотиазинами не была доказана. Поскольку отсутствуют данные контролируемых клинических исследований, не рекомендуется применять препарат во время беременности, за исключением случаев, когда тщательно оценены значимость риска для плода и пользы для матери. Лактация Левомепромазин выделяется с грудным молоком. В связи с этим, а также из-за отсутствия контролируемых исследований, его применение противопоказано в период лактации. Управление транспортными средствами и механизмами Пациенты должны воздерживаться, особенно в начале лечения, от управления транспортными средствами и механизмами, а также от выполнения работ, связанных с высоким риском несчастных случаев (например, работа на строительных лесах). После этого необходимо проконсультироваться с врачом о продолжении такой деятельности. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Необходимо проинформировать врача или фармацевта о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, по рецепту или без рецепта. Тизерцин не следует назначать одновременно со следующими препаратами: - Антигипертензивные средства из-за риска выраженной гипотензии; - Ингибиторы МАО, так как возможно увеличение продолжительности действия препарата Тизерцин и тяжести его побочных эффектов. Следует проявлять осторожность при совместном применении препарата Тизерцин и следующих препаратов: - Антихолинергические препараты (трициклические антидепрессанты; H1-антигистаминные и некоторые антипаркинсонические средства, атропин, скополамин, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи, глаукома). При комбинации со скополамином наблюдаются экстрапирамидные побочные эффекты. - Средства, угнетающие ЦНС (наркотики, общие анестетики, анксиолитики, седативные и снотворные препараты, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) усиливают действие препарата на ЦНС. - Средства, стимулирующие ЦНС (например, производные амфетамина) оказывают легкий стимулирующий эффект. - Леводопа: ослабляет действие этого препарата. - Пероральные противодиабетические препараты: их эффективность снижается, и может развиться гипергликемия. - Средства, удлиняющие интервал QT (некоторые антиаритмические препараты, макролидные антибиотики, некоторые противогрибковые азолы, цизаприд, некоторые антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты, а также косвенное действие диуретиков, снижающих уровень калия); эти эффекты могут суммироваться и повышать риск аритмии. - Дилевалол: этот препарат и Тизерцин путем взаимного торможения метаболизма усиливают действие друг друга. При одновременном введении может потребоваться снижение дозы одного или обоих препаратов. Не исключено аналогичное взаимодействие с другими бета-блокаторами. - Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию: этот эффект может усиливаться. - Алкоголь: угнетение ЦНС усиливается под действием обоих веществ, и вероятность экстрапирамидных побочных эффектов возрастает. Другое: Одновременное введение с витамином С снижает дефицит этого витамина, связанный с применением препарата Тизерцин. Способ применения и дозы Прием Тизерцина всегда должен осуществляться строго по назначению врача. Начало лечения следует начинать с низкой дозы, которую можно постепенно увеличивать с учетом переносимости препарата. После улучшения состояния пациента необходимо снизить дозу до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально. При психозе начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки, покрытые оболочкой) ежедневно в два приема. При необходимости начальная суточная доза может быть увеличена до 150-250 мг (в 2-3 приема), а после начала действия препарата дозу можно снизить до поддерживающей. Передозировка: В случае передозировки необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пациент должен иметь при себе данную инструкцию и оставшиеся таблетки для информирования врача. Симптомы передозировки: Изменения жизненно важных показателей (часто гипотензия и гипертермия), нарушения проводимости в сердечной мышце (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия/фибрилляция, пируэтная желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада), экстрапирамидные симптомы, седативный эффект, возбуждение центральной нервной системы (эпилептические приступы) и злокачественный нейролептический синдром. Лечение передозировки: Рекомендуется мониторинг следующих параметров: кислотно-щелочной баланс, водно-электролитный баланс, функция почек, объем мочи, активность печеночных ферментов, ЭКГ. Для пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом также необходим контроль сыворотки крови, КФК и температуры тела. В соответствии с изменениями мониторируемых параметров необходимо назначить симптоматическое лечение. При гипотензии: внутривенное введение жидкости, положение Тренделенбурга, дофамин и/или норадреналин. (В связи с наличием проаритмогенного эффекта левомепромазина, необходимо иметь готовый набор для реанимации; при введении дофамина или/и норадреналина необходим мониторинг ЭКГ). При судорожном состоянии может быть введено диазепам, а при возобновлении судорог – фенитоин или фенобарбитал. При рабдомиолизе необходимо назначить маннитол. Специфический антидот неизвестен. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия неэффективны. Не рекомендуется вызывать рвоту, так как возможны эпилептические приступы, а дистонические реакции головы и шеи могут вызвать аспирацию рвотных масс. Промывание желудка и мониторинг жизненно важных показателей необходимо проводить даже через 12 часов после приема препарата, так как эвакуация содержимого из желудка замедлена из-за антихолинергического эффекта левомепромазина. Для дополнительного снижения всасывания рекомендуется введение активированного угля и слабительного средства. В случае пропуска приема таблеток Тизерцин недопустимо принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Побочные эффекты: Как и все другие лекарственные препараты, Тизерцин может вызывать побочные эффекты. При развитии любого из перечисленных ниже явлений прием таблеток Тизерцин следует прекратить, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы: - Отечность губ или глотки с затруднением дыхания и глотания; - Коллапс; Эти побочные эффекты очень серьезны и возникают редко. Их проявление может означать, что имеет место очень тяжелая аллергическая реакция на препарат. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация. У пациентов, принимающих этот препарат, могут не развиться все перечисленные ниже побочные эффекты. При приеме таблеток Тизерцин могут наблюдаться любые из перечисленных ниже явлений: Наиболее частые побочные эффекты: Сердечно-сосудистая система: Наиболее существенный и частый побочный эффект – ортостатическая гипотензия (с сопутствующей слабостью, головокружением, потерей сознания). Также возможны тахикардия, синдром Адамса-Стокса, удлинение интервала QT (проаритмогенный эффект, пируэтная желудочковая тахикардия). Система крови: Панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения. Центральная нервная система: Дезориентация, спутанность сознания, зрительные галлюцинации, невнятная речь, экстрапирамидные симптомы (дискинезия, дистония, паркинсонизм, опистотонус, гиперрефлексия), эпилептические приступы, высокое внутричерепное давление, реактивация психотических симптомов, кататония. Эндокринная система и метаболизм: Галакторея, нарушение менструального цикла, снижение веса. У некоторых пациентов, принимавших фенотиазины, развивались аденомы гипофиза, но для подтверждения этой связи и причинно-следственной связи с препаратом Тизерцин требуются дополнительные исследования. Мочеполовая система: Обесцвечивание мочи, нарушение мочеиспускания, очень редко – сокращения матки. Желудочно-кишечный тракт: Сухость во рту, неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, запор, поражение печени (желтуха, холестаз). Кожные реакции: Фотосенсибилизация, эритема, пигментная ретинопатия. Другое: Гипертермия, дефицит витаминов. При развитии любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Форма выпуска: 50 таблеток во флаконе из коричневого стекла. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку. Условия хранения: Препарат хранить при комнатной температуре 15°-25°C в недоступном для детей месте! Срок годности: Срок годности указан на упаковке. Нельзя применять препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту. Производитель: Фармацевтический завод ЭГИС ЗАО Венгрия

აქტივი

levomepromazine

რა არის ეს?

ტიზერცინი TIZERCIN ტიზერცინი გარსით დაფარული ტაბლეტები 25 მგ. ყოველი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების – ლევომეპრომაზინის – 25 მგ-ს (33,8 მგ ლევომეპრომაზინის ჰიდრომალეინატის სახით). სხვა კომპონენტები: ნატრიუმის სახამებელის გლიკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სახამებელი, ლაქტოზა, ტიტანის დიოქსიდი, ჰიპრომელოზა, დიმეტიკონი. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : ნეიროლეფსიური სამკურნალო საშუალება. ფარმაკოლოგიური თვისებები: პრეპარატის აქტიური კომპონენტი ლევომეპრომაზინი მიეკუთვნება ფენოთიაზინის წარმოებულების სახელწოდებით ცნობილ ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება მომატებული მოძრაობისა და ფსიქომოტორული აქტივობის დროს. პრეპარატი, ასევე, შეიძლება გამოიყენებოდეს შფოთვის სამკურნალოდ. ჩვენებები: მწვავე ფსიქოზები ფსიქომოტორული აგზნებითა და გამოხატული შფოთვით: - შიზოფრენიის მწვავე შეტევა; - სხვა მწვავე ფსიქოზური მდგომარეობები; ადიუვანტური თერაპია ქრონიკული ფსიქოზების დროს: - ქრონიკული შიზოფრენია; - ქრონიკული ჰალუცინატორული ფსიქოზები. უკუჩვენებები: - ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაცია (არტერიული წნევის დამწევები); - მომატებული მგრძნობელობა ფენოთიაზინების ან ნებისმიერი სხვა ზემოთ ჩამოთვლილი კომპონენტის მიმართ. - ცნს-ის დამთრგუნველი პრეპარატების ჭარბი დოზირება (ალკოჰოლი, ზოგადი საანესთეზიო, საძილე საშუალებები); - დახურულკუთხოვანი გლაუკომა; - შარდის შეკავება; - პარკინსონის დაავადება; - გაფანტული სკლეროზი; - მიასთენია, ჰემიპლეგია; - მძიმე კარდიომიოპათია (სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა); - თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციების მძიმე დარღვევა; - კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); - სისხლმბადი ორგანოების დაავადებები; - პორფირია; - ძუძუთი კვება; - პრეპარატი წინაამღდეგნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის. უსაფრთხოების ზომები: ტიზერცინის ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ლაქტოზას. ეს უნდა იყოს გათვალისწინებული პრეპარატის დანიშვნის დროს ლაქტოზის აუტანლობის მქონე ავადმყოფებისათვის. ორსულობის დროს პრეპარატის დანიშვნა საჭიროა რისკის და სარგებელის საგულდაგულო შეფასების შემდეგ. ცნს-ის დამთრგუნველ საშუალებებთან, მაო-ს ინჰიბიტორებთან და ანტიქოლინერგულ ნივთიერებებთან ერთდროული გამოყენება საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. ხანდაზმული და დასუსტებული პაციენტებისათვის ექიმს შეუძლია დანიშნოს ტაბლეტების დაბალი დოზა. თუ ამ პრეპარატის გამოყენებისას პაციენტს აღენიშნა გონების დაკარგვა და თავბრუსხვევა, ტაბლეტების მიღების შემდეგ მიზანშეწონილია მწოლიარე მდგომარეობის მიღება ნახევარი საათის განმავლობაში. პრეპარატ ტიზერცინის მიღებამდე საჭიროა ეკგ-ს რეგისტრირება გულ-სისხლძარღვთა დაავადების გამოსარიცხად, რომელიც შეიძლება იყოს მკურნალობის უკუჩვენება. მკურნალობის კურსის განმავლობაში, ექიმს შეუძლია დანიშნოს ზოგიერთი ლაბორატორული გამოკვლევა თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის შესამოწმებლად. გამოკვლევების შედეგებიდან გამომდინარე, დოზა შეიძლება შემცირდეს. კრეატინფოსფოკინაზის მომატებული დონე, მიოგლობინურია და თირკმლის მწვავე უკმარისობის ნიშნები შეიძლება ადასტურებდეს ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომის განვითარებას (ანს). სხეულის ტემპერატურის მომატება, გაბრუება, არასტაბილური არტერიული წნევა, ტაქიკარდია, ოფლიანობა, კატატონია, ასევე, ანს-ის სიმპტომებია. ამ შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუყონებლივ უნდა შეწყდეს. თუ პაციენტი მოთავსდა სავადმყოფოში ქირურგიული ოპერაციისათვის ან დადის სტომატოლოგთან, აუცილებელია მკურნალი ექიმის ინფორმირება ტიზერცინის ტაბლეტებით მკურნალობის შესახებ. პრეპარატის მოხსნა საჭიროა თანდათანობით. მკურნალობის დროს და მის დაწყებამდე რეკომენდირებულია შემდეგი მაჩვენებლების რეგულარული კონტროლი: - არტერიული წნევა (განსაკუთრებით, პაციენტებში არასტაბილური სისხლს მიმოქცევის სისიტემით და ჰიპოტენზიისადმი მიდრეკილებით); - ღვიძლის ფუნქცია (განსაკუთრებით პაციენტებში ღვიძლის დავადებით). - სისხლის ფორმულა (ცხელებისა და ფარინგიტის დროს, ასევე, ლეიკოპენიასა და აგრანულოციტოზზე ეჭვის შემთხვევაში, მკურნალობის კურსის დასაწყისში და ხანგრძლივი თერაპიის განმავლობაში). - ეკგ (გულ-სისხლძარღვთა დავადებების დროს და ხანდაზმულ პაციენტებში). მკურნალობის დროს და პრეპარატის მოქმედების განმავლობაში აუცილებელია ალკოჰოლური სასმელის აკრძალვა (პრეპარატ ტიზერცინის მიღების შეწყვეტის შემდეგ 4-5 დღის მანძილზე). ორსულობა და ძუძუთი კვება აღწერილია განვითარების თანდაყოლილი მანკების ზოგიერთი შემთხვევა იმ ბავშვებში, რომელთა დედებიც იღებდნენ ფენოთიაზინებს, თუმცა ამ გამოვლინებების კავშირი ფენოთიაზინებთან არ იყო დამტკიცებული. ვინაიდან, არ არსებობს კონტროლირებადი კლინიკური კვლევების მონაცემები, არ არის მიზანშეწონილი პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს იმ შემთხვების გარდა, როდესაც გულდასმით იქნა შეფასებული ნაყოფისთვის რისკისა და დედისთვის სარგებლის მნიშვნელობა. ძუძუთი კვება ლევომეპრომაზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამასთან დაკავშირებით, ასევე, კონტროლირებადი კვლევების არარსებობის გამო, მისი გამოყენება წინაღმდეგნაჩვენებია ძუძუთი კვების დროს. ტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვა პაცინტებმა თავი უნდა შეიკავონ, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექნიზმების მართვისგან და იმ სამუშაოების შესრულებისგან, რომლებიც დაკავშირებულია უბედური შემთხვევების მაღალ რისკთან (მაგალითად: მუშაობა სამშენებლო ხარაჩოზე). ამის შემდეგ საჭიროა კონსულტაცია ექიმთან ამ სახის საქმიანობის გაგრძელების შესახებ. სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება: საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის ინფორმირება აწმყოში ან რამდენიმე ხნის წინ გამოყენებული ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების შესახებ, რეცეპტით თუ ურეცეპტოდ. ტიზერცინი არ უნდა დაინიშნოს შემდეგ პრეპარატებთან ერთად: - ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, გამოხატული ჰიპოტენზიის რისკის გამო; - მაო-ს ინჰიბიტორები, რადგან შესაძლებელია პრეპარატ ტიზერცინის ეფექტის ხანგრძლივობისა და მისი გვერდითი მოვლენების სიმძიმის მომატება. საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა პრეპარატ ტიზერცინის და შემდეგი პრეპარატების შეთავსების დროს: - ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები; H1-ანტიჰისტამინური და ზოგიერთი ანტიპარკინსონული საშუალებები, ატროპინი, სკოპოლამინი, სუქცინილქოლინი) ანტიქოლინერგული ეფექტების გაძლიერების გამო (პარალიზური ნაწლავური გაუვალობა, შარდის შეკავება, გლაუკომა). სკოპოლამინთან კომბინაციის დროს აღინიშნება ექსტრაპირამიდული გვერდითი მოვლენები. - საშუალებები, რომლებიც თრგუნავენ ცნს-ს (ნარკოტიკები, ზოგადი საანესთეზიო საშუალებები, ანქსიოლიზურები, სედატიური და საძილე პრეპარატები, ტრანკვილიზატორები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) აძლიერებენ პრეპარატის მოქმედებას ცნს-ზე. - საშუალებები, რომლებიც ასტიმულირებენ ცნს-ს (მაგალითად, ამფეტამინის წარმოებულები) ახდენენ მსუბუქ მასტიმულირებელ ეფექტს. - ლევოდოფა: ასუსტებს ამ პრეპარატის ეფექტს. - პერორალური ანტიდიაბეტური პრეპარატები: მათი ეფექტურობა იკლებს და შეიძლება განვითარდეს ჰიპერგლიკემია. - საშუალებები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ზოგიერთი ანტიარითმული პრეპარატი, მაკროლიდური ანტიბიოტიკები, ზოგიერთი სოკოს საწინაამღდეგო აზოლები, ციზაპრიდი, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, ზოგიერთი ანტიჰისტამინური პრეპარატი, ასევე, დიურეტიკების არაპირდაპირი ეფექტი, რომელიც ამცირებენ კალიუმის დონეს); ამ ეფექტებმა შეიძლება განიცადოს სუმაცია და მოიმატოს არითმიის რისკმა. - დილევალოლი: ეს პრეპარატი და ტიზერცინი მეტაბოლიზმის ურთიერთდამუხრუჭების გზით აძლიერებენ ერთმანეთის ეფექტს. ერთდროული შეყვანის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს ერთი ან ორივე პრეპარატის დოზის შემცირება. არ არის გამორიცხული სხვა ბეტა-ბლოკატორებთან ანალოგიური ურთიერთქმედება. - პრეპარატები, რომლებიც იწვევს შუქმგრძნობელობას: ეს ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. - ალკოჰოლი: ცნს-ის დათრგუნვა ძლიერდება ორივე ნივთიერების ზემოქმედებით და ექსტრაპირამიდული გვერდითი მოვლენების ალბათობა იზრდება. სხვა: ვიტამინ C-თან ერთდროული შეყვანა ამცირებს ამ ვიტამინის დეფიციტს, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატ ტიზერცინის გამოყენებასთან. მიღების წესი და დოზირება ტიზერცინის მიღება ყოველთვის უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის დაწყება საჭიროა დაბალი დოზით, რომლის თანდათანობითი ზრდა შეიძლება პრეპარატის ამტანობის გათვალისწინებით. პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ საჭიროა დოზის შემცირება შემანარჩუნებელ დოზამდე, რომლის სიდიდე განისაზღვრება ინდივიდუალურად. ფსიქოზის დროს საწყისი დოზა შეადგენს 25-50 მგ-ს (გარსით დაფარული 1-2 ტაბლეტი) ყოველდღიურად ორ მიღებაზე. საჭიროებისამებრ, საწყისმა დღიურმა დოზამ შეიძლება მოიმატოს 150-250 მგ-მდე (2-3 მიღებაზე), პრეპარატის მოქმედების დაწყების შემდეგ კი შეიძლება დოზის შემცირება შემანარჩუნებელ დოზამდე. ჭარბი დოზირება: ჭარბი დოზირების შემთხვევაში საჭიროა დაუყოვნებლივ უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში მიმართვა. პაციენტმა თან უნდა იქონიოს ეს ინსტრუქცია და დარჩენილი ტაბლეტები ექიმის ინფორმირებისათვის. ჭარბი დოზირების სიმპტომები: სასიცოცხლო მაჩვენებლების ცვლილებები (ხშირად ჰიპოტენზია და ჰიპერთერმია), გულის კუნთში გამტარებლობის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია/ფიბრილაცია, თითისტარისებური პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, წინაგულ-პარკუჭოვანი ბლოკადა), ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, სედატიური ეფექტი, ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნება (ეპილეფსიური შეტევები) და ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი. ჭარბი დოზირების მკურნალობა: რეკომენდირებულია შემდეგი პარამეტრების მონიტორირება: მჟავა-ტუტოვანი ბალანსი, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსი, თირკმლის ფუნქციები, შარდის მოცულობა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობა, ეკგ. ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომის მქონე პაციენტებისათვის საჭიროა, ასევე, სისხლის შრატის, კფკ-სა და სხეულის ტემპერატურის კონტროლი. მონიტორირებული პარამეტრების ცვლილებების შესაბამისად, საჭიროა დაინიშნოს სიმპტომური მკურნალობა. ჰიპოტენზიის დროს: სითხის ინტრავენური გადასხმა, ტრენდელენბურგის მდგომარეობა, დოფამინი და/ან ნორადრენალინი. (ლევომეპრომაზინის პროარითმოგენული ეფექტის არსებობასთან დაკავშირებით, საჭიროა მზად იყოს ნაკრები რეანიმაციისათვის; დოფამინის ან/და ნორადრენალინის შეყვანის დროს საჭიროა ეკგ-ს მონიტორირება). კრუნჩხვითი მდგომარეობის დროს შეიძლება დიაზეპამის შეყვანა, ხოლო კრუნჩხვების განახლების დროს – ფენიტოინი ან ფენობარბიტალი. რაბდომიოლიზის დროს საჭიროა მანიტოლის დანიშვნა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არის ცნობილი. ფორსირებული დიურეზი, ჰემოდიალიზი და ჰემოპერფუზია არ არის ეფექტური. არ არის რეკომენდირებული ღებინების გამოწვევა, რადგან შესაძლებელია ეპილეფსიური შეტევები და თავის და კისრის დისტონიურმა რეაქციებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაღებინები მასის ასპირაცია. კუჭის ამორეცხვა და სასიცოცხლო მაჩვენებლების მონიტორირება საჭიროა განხორციელდეს პრეპარატის მიღებიდან 12 საათის შემდეგაც კი, რადგან კუჭიდან შიგთავსის ევაკუაცია შენელებულია ლევომეპრომაზინის ანტიქოლინერგიული ეფექტის გამო. შეწოვის დამატებითი დაქვეითებისათვის რეკომენდირებულია აქტივირებული ნახშირის და საფაღარათო საშუალების შეყვანა. ტიზერცინის ტაბლეტების მიღების დავიწყების შემთხვევაში დაუშვებელია ორმაგი დოზის მიღება გამოტოვებული დოზის ასასნაზღაურებლად. გვერდითი ეფექტები : როგორც ყველა სხვა სამკურნალო პრეპარატს, ტიზერცინს შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა ნებისმიერი ქვემოთ ჩამოთვლილი მოვლენის განვითარებისას, ტიზერცინის ტაბლეტების მიღება უნდა შეწყდეს, საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმის კონსულტაცია ან უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში მიმართვა: - ტუჩების ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის და ყლაპვის გართულებით; - კოლაფსი; ეს გვერდითი მოვლენები ძალიან მძიმეა და ჩნდება იშვიათად. მათი გამოვლენა შეიძლება ნიშნავდეს იმას, რომ ადგილი აქვს ძალიან მძიმე ალერგიულ რეაქციას პერიტოლზე. შეიძლება საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია. ავადმყოფებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, შეიძლება არ განუვითარდეთ ქვემოთ ჩამოთვლილი ყველა გვერდითი ეფექტი. ტიზერცინის ტაბლეტების მიღების დროს შეიძლება აღინიშნებოდეს ნებისმიერი ქვემოთ ჩამოთვლილი მოვლენა: ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები: გულ-სისხლძარღვთა სისიტემა: ყველაზე არსებითი და ხშირი გვერდითი ეფექტია–ორთოსტატული ჰიპოტენზია (თანმხლები სისიუსტით, თავბრუსხვევით, გონების დაკარგვით). ასევე, შესაძლებელია ტაქიკარდია, ადამს-სტოქსის სინდრომი, QT ინტერვალის გახანგრძლივება (პროარითმოგენური ეფექტი, თითისტარისებური პარკუჭოვანი ტაქიკარდია). სისხლის სისტემა: პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია. ცენტრალური ნერვული სისტემა: დეზორიენტაცია, გაბრუება, მხედველობითი ჰალუცინაციები, არეული მეტყველება, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (დისკინეზია, დისტონია, პარკინსონიზმი, ოპისტოტონუსი, ჰიპერერეფლექსია), ეპილეფსიური შეტევები, მაღალი ქალასშიდა წნევა, ფსიქოზური სიმპტომების რეაქტივაცია, კატატონია. ენდოკრინული სისტემა და მეტაბოლიზმი: გალაქტორეა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, წონის დაკლება. ზოგიერთ პაციენტს, რომლებიც იღებდნენ ფენოთიაზინებს, განუვითარდათ ჰიპოფიზის ადენომა, მაგრამ ამ ფაქტისა და პრეპარატ ტიზერცინის მიზეზობრივი კავშირის დასადასტურებლად საჭიროა დამატებითი გამოკვლევები. შარდ-სასქესო სისტემა: შარდის გაუფერულება, მოშარდვის დარღვევა, ძალიან იშვიათად – საშვილოსნოს შეკუმშვები. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: პირის სიმშრალე, უსასიამოვნო შეგრძნებები მუცელში, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, ქოლესტაზი). კანის რეაქციები: შუქმგრძნობელობა, ერითემა, პიგმენტური რეტინოპათია. სხვა : ჰიპერთერმია, ვიტამინების უკმარისობა. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარებისას, რომელიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია. გამოშვების ფორმა: 50 ტაბლეტი ყავისფერი შუშის ფლაკონში. ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები: პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 15°-25°C ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! ვარგისიანობის ვადა: ვარგისიანობის ვადა მითითებულია კოლოფზე. არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტით. მწარმოებელი: ფარმაცევტული ქარხანა ეგის სს უნგრეთი