ლევომონტი - Levomont 10მგ/5მგ 20 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Levomont Composition: Active substance: Each tablet contains 5mg Levocetirizine Dihydrochloride and 10mg Montelukast. Excipients: Povidone, Microcrystalline Cellulose, Lactose, Corn Starch, Magnesium Stearate, Purified Talc, Sodium Starch Glycolate, Anhydrous Colloidal Silicon Dioxide, Tartrazine Supra color. Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of obstructive airway diseases, combined anti-allergic and antiasthmatic agent, other agents for systemic use for the treatment of obstructive diseases. Pharmacological properties: Montelukast is a cysteinyl leukotriene receptor antagonist. It blocks the action of leukotriene D4 (and secondary ligands LTC4 and LTE4) on cysteinyl leukotriene receptors (CysLT1) located in the lungs and bronchi, reducing bronchoconstriction and inflammation caused by leukotrienes. Levocetirizine (the optical isomer of cetirizine) is a selective and potent antagonist of peripheral H1 receptors. Levocetirizine inhibits the early phase of histamine-induced allergic reaction and reduces the migration of some inflammatory cells and the release of various mediators associated with the late-phase allergic reaction. Pharmacokinetics: Montelukast is rapidly absorbed after oral administration. In adults, the maximum concentration in the blood is reached within 3 hours after taking a 10mg dose on an empty stomach. Bioavailability is 64%; bioavailability and Cmax are not dependent on food intake. 99% of montelukast binds to plasma proteins. The volume of distribution is 8-11L. Montelukast is extensively metabolized. The therapeutic effect of metabolites is minimal. In healthy individuals, plasma clearance is 45 ml/min. Montelukast and its metabolites are primarily excreted via bile; only 0.2% is excreted in urine. Levocetirizine is rapidly and completely absorbed after oral administration. Maximum concentration in the blood is reached approximately 1 hour after administration, and steady-state concentration is reached in 2 days. The peak concentration after a single daily dose of 5mg is 270 ng/mL, and 308 ng/mL after multiple doses. The degree of absorption depends on the dose, but maximum plasma concentration is reached with a delay when taken with food. 90% of levocetirizine binds to plasma proteins. The volume of distribution is 0.4 L/kg. 14% of the administered dose is metabolized in the body. Due to the low degree of metabolism and low potential for metabolic inhibition, interactions between levocetirizine and other drugs are less likely. In adults, the half-life is 7.9±1.9 hours. The average total clearance is 0.63 mL/min/kg. Levocetirizine and its metabolites are primarily excreted in urine, with a small portion in feces. Indications: Allergic rhinitis (perennial and seasonal), chronic bronchial asthma, chronic urticaria, atopic dermatitis. Dosage and administration: Adults: 1 tablet once daily, in the evening. Children aged 6-15 years: 1/2 tablet once daily, in the evening. Side effects: Gastrointestinal system: abdominal pain, dry mouth, nausea, sometimes diarrhea. Hepatobiliary system: rare liver function abnormalities. Respiratory system: pharyngitis. CNS: drowsiness or sometimes agitation; dizziness, headache; rarely, impaired consciousness, depression, hallucinations, insomnia, seizures, movement disorders; very rarely, taste disturbance, tremor, dystonia, dyskinesia. Sensory organs: very rarely, accommodation disorder, visual impairment, eye movement disorders. Cardiovascular system: rarely, tachycardia. Urinary system: very rarely, enuresis, dysuria. Immune system: rarely, hypersensitivity; very rarely, anaphylactic shock. Skin and subcutaneous tissue: sometimes itching, rash; rarely, urticaria, very rarely, angioedema. Blood and lymphatic system: very rarely, thrombocytopenia. General disorders: fatigue, weakness, rarely, edema. Contraindications: Hypersensitivity to levocetirizine and montelukast or piperazine derivatives; patients with severe renal failure; rare hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption; children under 6 years of age. Overdose: Data on overdose of the active substances in the preparation are available: Montelukast - symptoms of overdose include abdominal pain, drowsiness, thirst, headache, vomiting, and psychomotor hyperactivity. Symptomatic and supportive therapy is recommended in case of overdose. Levocetirizine - symptoms of overdose in adults include increased drowsiness, and in children, initial agitation and restlessness followed by drowsiness. There is no specific antidote. In case of overdose, symptomatic treatment is recommended - discontinuation of the drug and gastric lavage. Special instructions: Due to the lack of relevant studies, this preparation is not prescribed for pregnant women. Levocetirizine is excreted in breast milk, so this combination is not used during lactation. During montelukast treatment, some patients experience symptoms of eosinophilia, clinically manifested as vasculitis, sometimes diagnosed as Churg-Strauss syndrome. The dose of the drug cannot be doubled to compensate for a missed dose. Due to the side effects of the preparation (drowsiness, fatigue, asthenia), particular caution is required when driving or operating machinery. Dosage form: Tablets №20. Shelf life: 2 years. Dispensing regime: Pharmaceutical product group - II, dispensed with prescription form N3. Manufacturer: CORONA Remedies Pvt. LTD, India

Description ru

Левомонти Состав: Активное вещество: каждая таблетка содержит 5мг левоцетиризина дигидрохлорида и 10мг монтелукаста. Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмала гликолят, безводный коллоидный диоксид кремния, краситель тартразин супра. Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, комбинированное антиаллергическое и антиастматическое средство, другие средства системного применения для лечения обструктивных заболеваний. Фармакологические свойства: Монтелукаст является антагонистом цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов. В легких и бронхах он блокирует действие лейкотриена D4 (и вторичных лигандов LTC4 и LTE4) на цистеиниловые лейкотриеновые рецепторы (CysLT1), что уменьшает бронхоконстрикцию и воспалительный процесс, вызванные действием лейкотриенов. Левоцетиризин (оптический изомер цетиризина) является селективным и мощным антагонистом периферических Н1-рецепторов. Левоцетиризин ингибирует раннюю фазу аллергической реакции, обусловленной гистамином, и уменьшает миграцию некоторых воспалительных клеток и высвобождение различных медиаторов, связанных с поздней фазой аллергической реакции. Фармакокинетика: Монтелукаст быстро всасывается при пероральном приеме. У взрослых при приеме 10мг препарата натощак максимальная концентрация в крови достигается через 3 часа. Биодоступность составляет 64%, биодоступность и Cmax не зависят от приема пищи. 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 8-11л. Монтелукаст интенсивно метаболизируется. Терапевтический эффект метаболитов минимален. У здоровых лиц клиренс плазмы составляет 45мл/мин. Выведение монтелукаста и его метаболитов происходит преимущественно с желчью, только 0,2% выводится с мочой. Левоцетиризин быстро и полностью всасывается при пероральном приеме. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема, а равновесная концентрация – через 2 дня. Пиковая концентрация при однократном приеме 5мг препарата один раз в сутки составляет 270 нг/мл, а при многократном приеме – 308 нг/мл. Степень абсорбции зависит от дозы, однако при приеме с пищей максимальная концентрация в плазме достигается с задержкой. 90% левоцетиризина связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 0,4л/кг. В организме метаболизируется 14% принятой дозы. Благодаря низкой степени метаболизма и низкому потенциалу метаболического ингибирования, взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными средствами маловероятно. Период полувыведения у взрослых составляет 7,9±1,9 ч. Средний общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, небольшая часть – с калом. Показания: Аллергический ринит (круглогодичный и сезонный) Хроническая бронхиальная астма Хроническая крапивница Атопический дерматит Способ применения и дозировка Взрослые 1 таблетка один раз в сутки, в вечернее время; Дети от 6 до 15 лет 1/2 таблетки один раз в сутки, в вечернее время. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, сухость во рту, тошнота, иногда диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: редко нарушения функции печени. Со стороны дыхательной системы: фарингит. Со стороны ЦНС: сонливость или иногда возбудимость; головокружение, головная боль; редко нарушение сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги, нарушения движений; очень редко нарушение вкусовых ощущений, тремор, дистония, дискинезия. Со стороны органов чувств: очень редко нарушение аккомодации, ухудшение зрения, движение глазного яблока. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко энурез, дизурия. Со стороны иммунной системы: редко гиперчувствительность; очень редко анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда зуд, сыпь; редко крапивница, очень редко отек Квинке. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко тромбоцитопения. Общие нарушения: усталость, слабость, редко отеки. Противопоказания: Повышенная чувствительность к левоцетиризину и монтелукасту или производным пиперазина; пациенты с острой почечной недостаточностью; редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; дети до 6 лет. Передозировка: Имеются данные о передозировке активных субстанций, входящих в состав препарата: Монтелукаст – симптомы передозировки включают боль в животе, сонливость, чувство жажды, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Левоцетиризин – симптомом передозировки у взрослых является повышенная сонливость, а у детей – сначала возбуждение и беспокойство, а затем сонливость. Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение – прекращение приема препарата и промывание желудка. Особые указания: Ввиду отсутствия соответствующих исследований данный препарат не назначается беременным. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому данная комбинация не используется в период лактации. Во время лечения монтелукастом у некоторых пациентов наблюдаются симптомы эозинофилии, которые клинически проявляются в виде васкулита, иногда диагностируемого как синдром Чарга-Стросса. Нельзя удваивать дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Учитывая побочные эффекты препарата (сонливость, усталость, астения), особую осторожность следует соблюдать при управлении автомобилем или работе с механизмами. Форма выпуска: Таблетки №20 Срок годности 2 года Режим отпуска Группа фармацевтической продукции - II, отпускается по рецепту формы N3. Производитель: CORONA Remedies Pvt. LTD Индия

აქტივი

montelukast+levocetirizine

რა არის ეს?

ლევომონტი შემადგენლობა: აქტიური ნივთიერება: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდსა და 10მგ მონტელუკასტს. დამხმარე ნივთიერებები: პოვიდონი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზა, სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, საღებავი ტარტრაზინ სუპრა. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალო საშუალებები, ანტიალერგიული  და  ანტიასთმური კომბინირებული  საშუალება, სისტემური გამოყენების სხვა  საშუალებები ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალოდ. ფარმაკოლოგიური თვისებები: მონტელუკასტი წარმოადგენს ცისტეინური ლეიკოტრეინების რეცეპტორების ანტაგონისტს. ფილტვებსას და ბრონქებში განლაგებულ ცისტეინურ ლეიკოტრიენების რეცეპტორებში (CysLT1) ის ბლოკავს ლეიკოტრეინი D4-ის (და მეორეული ლიგანდების LTC4 და LTE4) მოქმედებას, რაც ამცირებს ლეიკოტრიენების მოქმედებით გამოწვეულ ბრონქოკონსტრიქციას და ანთებით პროცესს. ლევოცეტირიზინი (ცეტირიზინის ოპტიკურ იზომერი) წარმოადგენს პერიფერიული Н1-რეცეპტორების სელექტიურ და ძლიერ ანტაგონისტს. ლევოცეტირიზინი აინჰიბირებს ჰისტამინით განპირობებული ალერგიული რეაქციის ადრეულ ფაზას და ამცირებს ანთების ზოგიერთი უჯრედის მიგრაციას და სხვადასხვა მედიატორების გამოთავისუფლებას, რაც დაკავშირებულია გვიანი ფაზის ალეგიულ რეაქციასთან. ფარმაკოკინეტიკა: მონტელუკასტი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. მოზრდილებში 10მგ პრეპარატის უზმოზე მიღებისას მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში 3 სთ-ში მიიღწევა. ბიოშეღწევადობა არის 64%, ბიოშეღწევადობა და Cmax არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. მონტელუკასტის 99% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობაა 8-11ლ. მონტელუკასტი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება.მეტაბოლიტების თერაპიული ეფექტი მინიმალურია. ჯანმრთელ პირებში პლაზმის კლირენსი შეადგენს 45მლ/წთ-ში. მონტელუკასტისა და მისი მეტაბოლიტების გამოყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით ხდება, მხოლოდ 0,2% გამოიყოფა შარდით. ლევოცეტირიზინი სწრაფად და სრულად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1 საათში,  წონასწორული კონცენტრაცია კი 2 დღეში. კონცენტრაციის პიკი 5მგ პრეპარატის დღეში ერთხელ ერთჯერადად მიღებისას შეადგენს 270 ნგ/მლ-ს, ხოლო მრავალჯერადად მიღებისას 308ნგ/მლ-ს. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია დოზაზე, თუმცა საკვებთან ერთად მიღებისას მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა დაგვიანებით. ლევოცეტირიზინის 90% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობა შეადგენს  0,4ლ/კგ. ორგანიზმში მეტაბოლიზდება მირებული დოზის 14%. მეტაბოლიზმის დაბალი ხარისხის და მეტაბოლური მაინჰიბირებელი დაბალი პოტენციალის გამო, ლევოცეტირიზინის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ნაკლებადაა შესაძლებელი. მოზრდილებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7,9±1,9 სთ-ს. საშუალო საერთო კლირენსი შეადგენს 0,63 მლ/წთ/კგ-ს. ლევოცეტირიზინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით, მცირე ნაწილი კი განავლით. ჩვენებები: ალერგიული რინიტი (წლიური და სეზონური) ქრონიკული ბრონქული ასთმა ქრონიკული ურტიკარია ატოპიური დერმატიტი მიღების წესი და დოზირება მოზრდილები 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, საღამოს საათებში; ბავშვები 6-15-მდე წლამდე 1/2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, საღამოს საათებში. გვერდითი მოვლენები: საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ზოგჯერ დიარეა. ჰეპატობილიარული სისტემის მხრივ: იშვიათად ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. რესპირატორული სისტემის მხრივ: ფარინგიტი. ცნს-ის მხრივ: ძილიანობა ან ზოგჯერ აგზნებადობა; თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; იშვიათად ცნობიერების დარღვევა, დეპრესია, ჰალუცინაციები, უძილობა, კრუნჩხვები, მოძრაობის დარღვევები; ძალზე იშვიათად გემოს შეგრძნების დარღვევა, ტრემორი, დისტონია, დისკინეზია. მგრძნობელობის ორგანოების მხრივ: ძალიან იშვიათად აკომოდაციის დარღვევა, მხედველობის გაუარესება, თვალის კაკლის მოძრაობა. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად ტაქიკარდია. საშარდე სისტემის მხრივ: ძალზე იშვიათად ენურეზი, დიზურია. იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად ჰიპერმგრძნობელობა; ძალიან იშვიათად ანაფილაქსიური შოკი. კანის და კანქვეშია ქსოვილების მხრივ: ზოგჯერ ქავილი, გამონაყარი; იშვიათად ჭინჭრის ციება, ძალზე იშვიათად კვინკეს შეშუპება. სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ: ძალზე იშვიათად თრომბოციტოპენია. ზოგადი დარღვევები: დაღლილობა,  სისუსტე, იშვიათად შეშუპება. უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა ლევოცეტირიზინისა და მონტელუკასტის ან და პიპერაზინის წარმოებულების მიმართ; თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტები; გალაქტოზას იშვიათი თანდაყოლილი აუტანლობა, აპპ ლაქტოზას დეფიციტი ან გლუკოზო-გალაქტოზას მალაბსორბცია; 6 წლამდე ასაკის ბავშვები. დოზის გადაჭარბება: არსებობს მონაცემები პრეპარატში შემავალი აქტიური სუბსტანციების ჭარბი დოზირების შესახებ: მონტელუკასტი - ჭარბი დოზირების სომპტომებია მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, წყურვილის შეგრძნება, თავის ტკივილი, ღებინება და ფსიქომოტორული ჰოპერაქტივობა. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია. ლევოცეტირიზინი - ჭარბი დოზირების სომპტომია მოზრდილებში მომატებული ძილიანობა, ხოლო ბავშვებში ჯერ აჟიტირება და მოუსვენრობა და შემდეგ ძილიანობა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომური მკურნალობა - წამლის მიღების შეწყვეტა და კუჭის ამორეცხვა. განსაკუთრებული მითითებები: შესაბამისი კვლევების არ არსებობის გამო აღნიშნული პრეპარატი არ ინიშნება ორსულებში. ლევოცეტირიზინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ეს კომბინაცია არ გამოიყენება ლაქტაციის პერიოდში. მონტელუკასტით მკურნალობის დროს ზოგ პაციენტს აღენიშნება ეოზინოფილიის სიმპტომები, რაც კლინიკურად გამოიხატება ვასკულიტის სახით, ზოგჯერ დიაგნოსტირებული, როგორც ჩარგ-სტრაუსის სინდრომი. არ შეიძლება წამლის დოზის გაორმაგება გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით. პრეპარატის გვერდითი მოვლენებიდან გამომდინარე (ძილიანობა, დაღლილობა, ასთენია) განსაკუთრებით სიფრთხილეს საჭიროებს ავტომობილის მართვა ან ტექნიკასთან მუშაობა. გამოშვების ფორმა: ტაბლეტი №20 შენახვის ვადა 2 წელი გაცემის რეჟიმი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით. მწარმოებელი : CORONA Remedies Pvt. LTD  ინდოეთი