Свойства
Что это?
Левомонти Состав: Активное вещество: каждая таблетка содержит 5мг левоцетиризина дигидрохлорида и 10мг монтелукаста. Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмала гликолят, безводный коллоидный диоксид кремния, краситель тартразин супра. Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, комбинированное антиаллергическое и антиастматическое средство, другие средства системного применения для лечения обструктивных заболеваний. Фармакологические свойства: Монтелукаст является антагонистом цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов. В легких и бронхах он блокирует действие лейкотриена D4 (и вторичных лигандов LTC4 и LTE4) на цистеиниловые лейкотриеновые рецепторы (CysLT1), что уменьшает бронхоконстрикцию и воспалительный процесс, вызванные действием лейкотриенов. Левоцетиризин (оптический изомер цетиризина) является селективным и мощным антагонистом периферических Н1-рецепторов. Левоцетиризин ингибирует раннюю фазу аллергической реакции, обусловленной гистамином, и уменьшает миграцию некоторых воспалительных клеток и высвобождение различных медиаторов, связанных с поздней фазой аллергической реакции. Фармакокинетика: Монтелукаст быстро всасывается при пероральном приеме. У взрослых при приеме 10мг препарата натощак максимальная концентрация в крови достигается через 3 часа. Биодоступность составляет 64%, биодоступность и Cmax не зависят от приема пищи. 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 8-11л. Монтелукаст интенсивно метаболизируется. Терапевтический эффект метаболитов минимален. У здоровых лиц клиренс плазмы составляет 45мл/мин. Выведение монтелукаста и его метаболитов происходит преимущественно с желчью, только 0,2% выводится с мочой. Левоцетиризин быстро и полностью всасывается при пероральном приеме. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема, а равновесная концентрация – через 2 дня. Пиковая концентрация при однократном приеме 5мг препарата один раз в сутки составляет 270 нг/мл, а при многократном приеме – 308 нг/мл. Степень абсорбции зависит от дозы, однако при приеме с пищей максимальная концентрация в плазме достигается с задержкой. 90% левоцетиризина связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 0,4л/кг. В организме метаболизируется 14% принятой дозы. Благодаря низкой степени метаболизма и низкому потенциалу метаболического ингибирования, взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными средствами маловероятно. Период полувыведения у взрослых составляет 7,9±1,9 ч. Средний общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, небольшая часть – с калом. Показания: Аллергический ринит (круглогодичный и сезонный) Хроническая бронхиальная астма Хроническая крапивница Атопический дерматит Способ применения и дозировка Взрослые 1 таблетка один раз в сутки, в вечернее время; Дети от 6 до 15 лет 1/2 таблетки один раз в сутки, в вечернее время. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, сухость во рту, тошнота, иногда диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: редко нарушения функции печени. Со стороны дыхательной системы: фарингит. Со стороны ЦНС: сонливость или иногда возбудимость; головокружение, головная боль; редко нарушение сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги, нарушения движений; очень редко нарушение вкусовых ощущений, тремор, дистония, дискинезия. Со стороны органов чувств: очень редко нарушение аккомодации, ухудшение зрения, движение глазного яблока. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко энурез, дизурия. Со стороны иммунной системы: редко гиперчувствительность; очень редко анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда зуд, сыпь; редко крапивница, очень редко отек Квинке. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко тромбоцитопения. Общие нарушения: усталость, слабость, редко отеки. Противопоказания: Повышенная чувствительность к левоцетиризину и монтелукасту или производным пиперазина; пациенты с острой почечной недостаточностью; редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; дети до 6 лет. Передозировка: Имеются данные о передозировке активных субстанций, входящих в состав препарата: Монтелукаст – симптомы передозировки включают боль в животе, сонливость, чувство жажды, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Левоцетиризин – симптомом передозировки у взрослых является повышенная сонливость, а у детей – сначала возбуждение и беспокойство, а затем сонливость. Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение – прекращение приема препарата и промывание желудка. Особые указания: Ввиду отсутствия соответствующих исследований данный препарат не назначается беременным. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому данная комбинация не используется в период лактации. Во время лечения монтелукастом у некоторых пациентов наблюдаются симптомы эозинофилии, которые клинически проявляются в виде васкулита, иногда диагностируемого как синдром Чарга-Стросса. Нельзя удваивать дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Учитывая побочные эффекты препарата (сонливость, усталость, астения), особую осторожность следует соблюдать при управлении автомобилем или работе с механизмами. Форма выпуска: Таблетки №20 Срок годности 2 года Режим отпуска Группа фармацевтической продукции - II, отпускается по рецепту формы N3. Производитель: CORONA Remedies Pvt. LTD Индия