სოლიტომბო - Solitombo 6მგ/0.4მგ 30 ტაბლეტი

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description ru

СОЛИТОМБО 6 мг/0,4 мг таблетки с модифицированным высвобождением СОЛИФЕНАЦИНА СУКЦИНАТ + ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД Внимательно прочитайте эту инструкцию полностью, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для вас информацию. - Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам снова. - Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. - Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим. Оно может причинить им вред, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас. - Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. См. пункт 4. Содержание инструкции 1. Что такое СОЛИТОМБО и для чего он применяется 2. Что следует знать перед приемом СОЛИТОМБО 3. Как принимать СОЛИТОМБО 4. Возможные побочные эффекты 5. Как хранить СОЛИТОМБО 6. Содержимое упаковки и другая информация 1. Что такое СОЛИТОМБО и для чего он применяется СОЛИТОМБО представляет собой комбинацию двух различных лекарственных средств, солифенацина и тамсулозина, в одной таблетке. Солифенацин относится к группе лекарственных средств, называемых антихолинергическими средствами, а тамсулозин относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-блокаторами. СОЛИТОМБО применяется у мужчин для лечения умеренных и тяжелых симптомов задержки и опорожнения нижних мочевыводящих путей, вызванных проблемами с мочевым пузырем и увеличенной простатой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). СОЛИТОМБО применяется, когда предшествующее лечение монопрепаратами для этого состояния не обеспечило адекватного облегчения симптомов. Увеличение простаты может вызывать проблемы с мочеиспусканием (симптомы опорожнения), такие как затруднение начала мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание (слабая струя), подтекание мочи и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря. Одновременно с этим страдает и мочевой пузырь, и он спонтанно сокращается в моменты, когда вы не хотите мочиться. Это вызывает симптомы задержки, такие как изменение чувствительности мочевого пузыря, позывы к мочеиспусканию (сильное, внезапное желание мочиться без предварительного предупреждения) и более частое мочеиспускание. Солифенацин уменьшает нежелательные сокращения мочевого пузыря и увеличивает количество мочи, удерживаемой в мочевом пузыре. Поэтому вы можете подождать дольше, прежде чем идти в туалет. Тамсулозин обеспечивает более легкое прохождение мочи через уретру и облегчает мочеиспускание. См. также: СОЛИТАМ - Solitam 0.4мг/6мг 30 таблеток 2. Что следует знать перед приемом СОЛИТОМБО Не принимайте СОЛИТОМБО, если: - у вас аллергия на солифенацин или тамсулозин или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6). - вы проходите диализ почек. - у вас тяжелое заболевание печени. - у вас тяжелое заболевание почек и одновременно вы получаете лечение препаратами, которые могут замедлить выведение СОЛИТОМБО из организма (например, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол). В этом случае ваш врач или фармацевт предоставит вам соответствующую информацию. - у вас заболевание печени средней степени тяжести и одновременно вы получаете лечение препаратами, которые могут замедлить выведение СОЛИТОМБО из организма (например, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол). В этом случае ваш врач или фармацевт предоставит вам соответствующую информацию. - у вас тяжелое состояние желудочно-кишечного тракта (включая токсический мегаколон, осложнение язвенного колита). - у вас заболевание мышц миастения гравис, которое может вызвать крайнюю слабость определенных мышц. - у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома) с постепенной потерей зрения. - у вас возникает потеря сознания при изменении положения тела (при сидении или вставании) из-за снижения артериального давления, называемого ортостатической гипотензией. Сообщите своему врачу, если вы считаете, что какое-либо из перечисленных состояний относится к вам. Предупреждения и меры предосторожности Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом СОЛИТОМБО, если: - у вас неспособность выделять жидкость (задержка мочи). - у вас есть определенная обструкция пищеварительной системы. - у вас есть риск замедления работы пищеварительной системы (движение желудка и кишечника). Ваш врач сообщит вам, если это так. - у вас грыжа пищеводного отверстия диафрагмы ("грыжа") или изжога и/или если вы одновременно принимаете лекарства, которые могут вызвать или усугубить эзофагит. - у вас определенный тип нервного заболевания (вегетативная нейропатия). - у вас тяжелое заболевание почек. - у вас заболевание печени средней степени тяжести. Периодические медицинские осмотры необходимы для мониторинга развития состояния, по поводу которого вы проходите лечение. СОЛИТОМБО может влиять на артериальное давление, что может вызвать головокружение или, в редких случаях, потерю сознания (ортостатическая гипотензия). При появлении любого из этих симптомов следует лечь или сесть, пока они не пройдут. Если вам предстоит или запланирована операция на глазах по поводу катаракты или повышенного внутриглазного давления (глаукомы), пожалуйста, сообщите своему офтальмологу, что вы ранее использовали, используете или планируете использовать СОЛИТОМБО. После этого специалист сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении используемых лекарств и хирургических методов. Спросите своего врача, следует ли вам отложить или временно прекратить прием этого лекарства во время операции на глазах по поводу катаракты или глаукомы. Дети и подростки Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков. Другие лекарства и СОЛИТОМБО Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете следующие препараты: - Препараты, такие как кетоконазол, эритромицин, ритонавир, нелфинавир, итраконазол, верапамил, дилтиазем и пароксетин, которые замедляют скорость выведения СОЛИТОМБО из организма. - Другие антихолинергические препараты, поскольку эффекты и побочные эффекты обоих лекарств могут усиливаться, если вы принимаете два лекарства одного типа. - Холинергические средства, поскольку они могут снизить эффективность СОЛИТОМБО. - Лекарства, такие как метоклопрамид и цизаприд, которые ускоряют работу пищеварительной системы. СОЛИТОМБО может снизить их эффективность. - Другие альфа-блокаторы, поскольку это может привести к нежелательному снижению артериального давления. - Препараты, такие как бисфосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит). СОЛИТОМБО с пищей и напитками СОЛИТОМБО можно принимать с пищей или без нее, по вашему усмотрению. Беременность, кормление грудью и фертильность СОЛИТОМБО не показан для применения у женщин. У мужчин отмечались патологические эякуляции (нарушение эякуляции). Это означает, что сперма не выходит через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякуляции уменьшается или отсутствует вовсе (недостаточность эякуляции). Это явление безвредно. Вождение автомобиля и работа с механизмами СОЛИТОМБО может вызвать головокружение, затуманенное зрение, усталость и, редко, сонливость. Если у вас есть эти побочные эффекты, не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами. 3. Как принимать СОЛИТОМБО Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Максимальная суточная доза составляет одну таблетку, содержащую 6 мг солифенацина и 0,4 мг тамсулозина, принимаемую перорально. Ее можно принимать с пищей или без нее, по вашему усмотрению. Не раздавливайте и не жуйте таблетку. Если вы приняли больше СОЛИТОМБО, чем следовало Если вы приняли больше таблеток, чем вам было предписано, или если кто-то случайно принял ваши таблетки, немедленно обратитесь за советом к врачу, фармацевту или в больницу. В случае передозировки врач может назначить вам активированный уголь для лечения; экстренное промывание желудка может быть полезным в течение 1 часа после передозировки. Не вызывайте рвоту. Симптомы передозировки могут включать: сухость во рту, головокружение и затуманенное зрение, восприятие несуществующих вещей (галлюцинации), чрезмерное возбуждение, судороги (конвульсии), затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение (тахикардия), полное или частичное опорожнение мочевого пузыря или неспособность выделять мочу (задержка мочи) и/или нежелательное снижение артериального давления. Если вы забыли принять СОЛИТОМБО Примите следующую таблетку СОЛИТОМБО как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если вы прекратили прием СОЛИТОМБО Если вы прекратите прием СОЛИТОМБО, первоначальные жалобы могут вернуться или ухудшиться. Всегда обращайтесь к врачу, если вы рассматриваете возможность прекращения лечения. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарства, СОЛИТОМБО может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Наиболее серьезным побочным эффектом, выявленным во время клинических исследований при лечении солифенацина сукцинатом/тамсулозина гидрохлоридом (может развиться у 1 из 100 пациентов), была острая задержка мочи, представляющая собой внезапную неспособность выделять мочу. Если вы считаете, что у вас может быть это состояние, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам придется прекратить прием СОЛИТОМБО. Аллергические реакции могут развиться при использовании СОЛИТОМБО: - Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция) может развиться с неизвестной частотой. - Нечастые признаки аллергических реакций могут включать кожную сыпь (может сопровождаться зудом) или крапивницу. - Редкие симптомы включают отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек). Ангионевротический отек редко отмечался при применении тамсулозина и очень редко при применении солифенацина. При развитии ангионевротического отека прием СОЛИТОМБО следует немедленно прекратить и больше не возобновлять. При развитии аллергической атаки или тяжелой кожной реакции (например, образование пузырей и отслоение кожи) следует немедленно сообщить врачу и прекратить использование СОЛИТОМБО. Должна быть проведена соответствующая терапия и/или приняты соответствующие меры. Очень частые побочные эффекты (могут развиться более чем у 1 из 10 пациентов) - Сухость во рту Частые побочные эффекты (могут развиться у 1 из 10 пациентов) - Запор - Расстройство пищеварения (диспепсия) - Головокружение - Затуманенное зрение - Усталость - Патологическая эякуляция (нарушение эякуляции). Это означает, что сперма не выделяется через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякуляции уменьшается или отсутствует (недостаточность эякуляции). Это явление безвредно. - Тошнота - Боль в животе Другие редкие побочные эффекты (могут развиться у 1 из 100 пациентов) - Сонливость - Зуд - Инфекция мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря (цистит) - Снижение вкусовых ощущений (дисгевзия) - Сухость глаз - Сухость носа - Рефлюксная болезнь (гастроэзофагеальный рефлюкс) - Сухость в горле - Сухость кожи - Затруднение мочеиспускания - Скопление жидкости в нижней части ног (отек) - Головная боль - Быстрое или нерегулярное сердцебиение (ощущение сердцебиения) - Головокружение или слабость, особенно при вставании (ортостатическая гипотензия) - Насморк или заложенность носа (ринит) - Диарея - Рвота - Усталость (астения) Редкие побочные эффекты (могут развиться у 1 из 1000 пациентов) - Скопление большого количества твердых каловых масс в толстой кишке (затвердение кала), обструкция толстой кишки - Потеря сознания (синкопе) - Аллергия на кожу, вызванная отеком тканей под поверхностью кожи (ангионевротический отек). Очень редкие побочные эффекты (могут развиться у 1 из 10 000 пациентов) - Галлюцинации, спутанность сознания; - Аллергическая реакция на кожу (мультиформная эритема) - Длительная и болезненная эрекция (обычно не во время сексуальной активности) (приапизм) - Сыпь, воспаление и образование пузырей на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) - Снижение аппетита - Высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия), который может вызвать нарушения сердечного ритма - Повышенное внутриглазное давление (глаукома) - Нерегулярное или необычное сердцебиение (удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия) - Учащенное сердцебиение (тахикардия) - Одышка (диспноэ) - При катаракте или глаукоме во время операции на глазах зрачок (черный круг в центре глаза) может не расширяться по мере необходимости. Также может развиться размягчение радужной оболочки (цветной части глаза) во время операции. - Нарушения голоса - Нарушения функции печени - Мышечная слабость - Нарушения функции почек - Снижение зрения - Носовое кровотечение (эпистаксис) - Делирий - Нарушения функции кишечника (илеус) - Дискомфорт в области живота - Тяжелая аллергия на кожу, вызывающая отслоение кожи (эксфолиативный дерматит) Сообщение о побочных эффектах Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. О побочных эффектах также можно сообщать держателю регистрационного удостоверения. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства. 5. Как хранить СОЛИТОМБО Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке или блистере после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца. Это лекарство не требует особых условий хранения. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и другая информация Что содержит СОЛИТОМБО - Активными веществами являются: солифенацина сукцинат и тамсулозина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 6 мг солифенацина сукцината, что соответствует 4,5 мг солифенацина, и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида, что соответствует 0,37 мг тамсулозина. - Другие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая; макрогол с высокой молекулярной массой; макрогол; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; кальция гидрофосфат; кремниевая микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; гипромеллоза; железа оксид красный (E172). Внешний вид СОЛИТОМБО и содержимое упаковки Таблетки СОЛИТОМБО 6 мг/0,4 мг представляют собой круглые (диаметр 9 мм), двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки красного цвета, с оттиском "6 04" на одной стороне. Блистер из ПА/алюминия/ПВХ/алюминия во внешней картонной пачке, содержащей 30, 90 или 100 таблеток. Индивидуальный блистер из ПА/алюминия/ПВХ/алюминия во внешней картонной пачке, содержащей 30 x 1, 90 x 1 или 100 x 1 таблеток. Возможно, не все размеры упаковки будут в продаже.

აქტივი

solifenacin+tamsulosin

რა არის ეს?

სოლიტომბო 6 მგ/0,4 მგ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტები სოლიფენაცინის სუქცინატი + ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია სრულად, სანამ დაიწყებთ ამ პრეპარატის გამოყენებას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას. - შეინახეთ ინსტრუქცია. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა. - თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. - ეს პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს. ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები იგივეა, რაც თქვენი. - თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი ეფექტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ პუნქტი 4. ინსტრუქციის შინაარსი 1. რა არის სოლიტომბო და რისთვის გამოიყენება 2 რა უნდა იცოდეთ სოლიტომბოს გამოყენებამდე 3. როგორ გამოიყენება სოლიტომბო 4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები 5. როგორ ინახება სოლიტომბო 6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია 1. რა არის სოლიტომბო და რისთვის გამოიყენება სოლიტომბო არის ერთ ტაბლეტში ორი სხვადასხვა მედიკამენტის სოლიფენაცინის და ტამსულოზინის კომბინაცია. სოლიფენაცინი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს სახელწოდებით ანტიქოლინერგიული საშუალებები, ხოლო ტამსულოზინი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს სახელწოდებით ალფა-ბლოკატორები. სოლიტომბო გამოიყენება მამაკაცებში, ქვედა საშარდე გზებში შეკავების და დაცლის ზომიერი და მძიმე სიმპტომების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია შარდის ბუშტის პრობლემებით და გადიდებული პროსტატით (პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია). სოლიტომბო გამოიყენება მაშინ, როდესაც ამ მდგომარეობისთვის მანამდე ჩატარებულმა მკურნალობამ მონოპროდუქტით არ უზრუნველყო სიმპტომების ადეკვატურად შემსუბუქება. პროსტატის გადიდებამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდვის პრობლემები (დაცლის სიმპტომები), როგორიცაა შარდვის დაწყების გაძნელება, შარდვის გაძნელება (ცუდი ნაკადი), წვეთებით შარდვა და შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ამასთან ერთად ზიანდება შარდის ბუშტიც და სპონტანურად იკუმშება იმ მომენტებში, როდესაც არ გსურთ შარდვა. ეს იწვევს შეკავების სიმპტომებს, როგორიცაა შარდის ბუშტის მგრძნობელობის ცვლილება, შარდვის აუცილებლობა (შარდვის ძლიერი, უეცარი სურვილი წინასწარი გაფრთხილების გარეშე) და უფრო ხშირად შარდვა. სოლიფენაცინი ამცირებს შარდის ბუშტის არასასურველ შეკუმშვებს და ზრდის შარდის ბუშტში შეკავებული შარდის რაოდენობას. ამიტომ, საპირპარეშოში წასვლამდე შეგიძლიათ უფრო დიდხანს დაიცადოთ. ტამსულოზინი უზრუნველყოფს შარდის უფრო ადვილად გავლას ურეთრაში და აადვილებს შარდვას. ასევე, იხილეთ : სოლიტამი - Solitam 0.4მგ/6მგ 30 ტაბლეტი 2. რა უნდა იცოდეთ სოლიტომბოს გამოყენებამდე არ გამოიყენოთ სოლიტომბო, თუ: - ალერგიული ხართ სოლიფენაცინის ან ტამსულოზინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია პუნქტში 6). - გიტარდებათ თირკმლის დიალიზი. - გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. - გაქვთ თირკმელების მძიმე დაავადება და თუ, ამავე დროს , მკურნალობთ მედიკამენტებით, რომლებმაც შეიძლება შეამცირონ სოლიტომბოს გამოდევნა ორგანიზმიდან (მაგალითად, კეტოკონაზოლი, რიტონავირი, ნელფინავირი, იტრაკონაზოლი). ასეთ შემთხვევაში, თქვენი ექიმი ან ფარმაცევტი მოგაწვდიდათ შესაბამის ინფორმაციას. - გაქვთ ღვიძლის საშუალო სიმძიმის დაავადება და თუ, ამავე დროს, მკურნალობთ მედიკამენტებით, რომლებმაც შეიძლება შეამცირონ სოლიტომბოს გამოყოფა ორგანიზმიდან (მაგალითად, კეტოკონაზოლი, რიტონავირი, ნელფინავირი, იტრაკონაზოლი). ასეთ შემთხვევაში, თქვენი ექიმი ან ფარმაცევტი მოგაწვდიდათ შესაბამის ინფორმაციას. - გაქვთ კუჭის ან ნაწლავების მძიმე მდგომარეობა (ტოქსიკური მეგაკოლონის ჩათვლით, წყლულოვან კოლიტთან დაკავშირებული გართულება). - გაქვთ კუნთების დაავადება მიასთენია გრავისი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გარკვეული კუნთების უკიდურესი სისუსტე. - გაქვთ თვალებში წნევის მომატება (გლაუკომა), მხედველობის თანდათან დაკარგვით. - ვითარდება გონების დაკარგვა პოზის შეცვლისას (დაჯდომისას ან წამოდგომისას) არტერიული წნევის დაქვეითების გამო, რასაც ეწოდება ორთოსტატული ჰიპოტენზია. აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ ფიქრობთ, რომ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა გეხებათ თქვენ. გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს სოლიტომბოს გამოყენებამდე, თუ: - გაქვთ სითხის გამოყოფის უუნარობა (შარდის შეკავება). - გაქვთ საჭმლის მომნელებელი სისტემის გარკვეული ობსტრუქცია. - გაქვთ საჭმლის მომნელებელი სისტემის მუშაობის შენელების რისკი (კუჭის და ნაწლავების მოძრაობა). თქვენი ექიმი გეტყვით, თუ ეს ასეა. - გაქვთ კუჭის პერფორაცია („ჰიატუსის“ თიაქარი) ან გულძმარვა და/ან თუ, ამავე დროს, იღებთ მედიკამენტებს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ან გააუარესონ ეზოფაგიტი. - გაქვთ გარკვეული ტიპის ნერვული დაავადება (ავტონომიური ნეიროპათია). - გაქვთ თირკმლის მძიმე დაავადება. - გაქვთ ღვიძლის საშუალო სიმძიმის დაავადება. პერიოდული სამედიცინო გამოკვლევები აუცილებელია იმ მდგომარეობის განვითარების მონიტორინგისთვის, რომლის გამოც იტარებთ მკურნალობას. სოლიტომბომ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლის წნევაზე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ან იშვიათად გონების დაკარგვა (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). რომელიმე ამ სიმპტომის განვითარებისას უნდა დაწვეთ ან დაჯდეთ, ვიდრე არ გაივლის. თუ გიტარდებათ ან დაგეგმილი გაქვთ თვალის ოპერაცია ბროლის დაბინდვის (კატარაქტა) ან თვალებში წნევის მომატების (გლაუკომა) გამო, გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ოფთალმოლოგს, რომ ადრე იყენებდით, იყენებთ ან გეგმავთ, რომ გამოიყენოთ სოლიტომბო. ამის შემდეგ სპეციალისტი შეძლებს შესაბამისი სიფრთხილის ზომები მიღებას გამოსაყენებელ მედიკამენტებთან და ქირურგიულ მეთოდებთან მიმართებით. ჰკითხეთ თქვენს ექიმს, უნდა გადადოთ ან დროებით შეწყვიტოთ თუ არა ამ პრეპარატის მიღება თვალის ოპერაციის ჩატარებისას დაბინდული ბროლის (კატარაქტა) ან თვალში მომატებული წნევის (გლაუკომის) გამო. ბავშვები და მოზარდები ეს პრეპარატი არ გამოიყენება ბავშვებსა და მოზარდებში. სხვა მედიკამენტები და სოლიტომბო უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იყენებთ, ბოლო დროს იყენებდით ან შესაძლოა გამოიყენოთ სხვა პრეპარატები. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია აცნობოთ თქვენს ექიმს, თუ იყენებთ შემდეგ პრეპარატებს: - პრეპარატები, როგორიცაა კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, რიტონავირი, ნელფინავირი, იტრაკონაზოლი, ვერაპამილი, დილთიაზემი და პაროქსეტინი, რომლებიც ამცირებენ სოლიტომბოს ორგანიზმიდან გამოდევნის სიჩქარეს. - სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატები, რადგან ორივე მედიკამენტის ეფექტები და გვერდითი მოვლენები შეიძლება გაძლიერდეს, თუ თქვენ იღებთ იმავე ტიპის ორ მედიკამენტს. - ქოლინერგიული საშუალებები, რადგან მათ შეუძლიათ შეამცირონ სოლიტომბოს ეფექტი. - მედიკამენტები, როგორიცაა მეტოკლოპრამიდი და ციზაპრიდი, რომლებიც აჩქარებენ საჭმლის მომნელებელი სისტემის მუშაობას. სოლიტომბოს შეუძლია შეამციროს მათი ეფექტი. - სხვა ალფა-ბლოკატორები, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის წნევის არასასურველი დაქვეითება. - პრეპარატები, როგორიცაა ბისფოსფონატები, რომლებსაც შეუძლიათ გამოიწვიონ ან გააძლიერონ საყლაპავის ანთება (ეზოფაგიტი). სოლიტომბო საკვებთან და სასმელთან ერთად სოლიტომბოს მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, თქვენი სურვილის მიხედვით. ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა სოლიტომბო არ არის ნაჩვენები ქალებში გამოსაყენებლად. მამაკაცებში აღინიშნა პათოლოგიური ეაკულაცია (ეაკულაციის დარღვევა). ეს ნიშნავს, რომ სპერმა არ გამოდის ურეთრის გავლით, არამედ გადადის შარდის ბუშტში (რეტროგრადული ეაკულაცია) ან ეაკულაციის მოცულობა მცირდება ან საერთოდ არ აღინიშნება (ეაკულაციის უკმარისობა). ეს მოვლენა საზიანო არ არის. ავტომობილის და მექანიზმების მართვა სოლიტომბომ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა, დაღლილობა და, იშვიათად, ძილიანობა. თუ გაქვთ ეს გვერდითი ეფექტები, არ მართოთ ავტომობილი და არ იმუშაოთ მექანიზმებთან. 3. როგორ გამოიყენება სოლიტომბო ყოველთვის გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხრათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის ერთი ტაბლეტი, რომელიც შეიცავს 6 მგ სოლიფენაცინს და 0,4 მგ ტამსულოზინს, მიიღება პერორალურად. მისი მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, თქვენი სურვილის მიხედვით. არ დააქუცმაცოთ ან დაღეჭოთ ტაბლეტი. თუ იღებთ იმაზე მეტ სოლიტომბოს, ვიდრე საჭიროა თუ მიიღეთ იმაზე მეტი ტაბლეტი, ვიდრე გითხრეს, ან თუ ვინმემ შემთხვევით მიიღო თქვენი ტაბლეტები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ რჩევისთვის თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან საავადმყოფოს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება სამკურნალოდ დაგინიშნოთ გააქტიურებული ნახშირი; კუჭის გადაუდებელი გამორეცხვა შეიძლება სასარგებლო იყოს დოზის გადაჭარბებიდან 1 საათის განმავლობაში. არ გამოიწვიოთ ღებინება. დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: პირის სიმშრალეს, თავბრუსხვევას და დაბინდულ მხედველობას, არარსებული საგნების აღქმას (ჰალუცინაციები), გადაჭარბებულ აგზნებადობას, კრუნჩხვებს (კონვულსიები), სუნთქვის გაძნელებას, გულისცემის გახშირებას (ტაქიკარდია), შარდის ბუშტის სრული ან ნაწილობრივ დაცლის ან შარდის გამოყოფის უუნარობას (შარდის შეკავება) და/ან სისხლის წნევის არასასურველ დაქვეითებას. თუ დაგავიწყდათ სოლიტომბოს მიღება მიიღეთ სოლიტომბოს შემდეგი ტაბლეტი ჩვეულებრივ. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული ტაბლეტის კომპენსირების მიზნით. თუ შეწყვეტთ სოლიტომბოს მიღებას თუ შეწყვეტთ სოლიტომბოს მიღებას, თავდაპირველი ჩივილები შეიძლება დაბრუნდეს ან გაუარესდეს. ყოველთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ განიხილავთ მკურნალობის შეწყვეტას. თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. 4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები ყველა მედიკამენტის მსგავსად, სოლიტომბოსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება. კლინიკურ კვლევებში სოლიფენაცინის სუქცინატით/ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდით მკურნალობისას გამოვლენილი ყველაზე სერიოზული გვერდითი ეფექტი (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1 პაციენტში) იყო შარდის მწვავე შეკავება, რაც წარმოადგენს შარდის გამოყოფის უეცარ უუნარობას. თუ ფიქრობთ, რომ შეიძლება გქონდეთ ეს მდგომარეობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს. შეიძლება დაგჭირდეთ სოლიტომბოს მიღების შეწყვეტა. ალერგიული რეაქციები შეიძლება განვითარდეს სოლიტომბოს გამოყენებისას: - მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსიური რეაქცია) შეიძლება განვითარდეს უცნობი სიხშირით. - ალერგიული რეაქციების არახშირი ნიშნები შეიძლება იყოს კანის გამონაყარი (შეიძლება ქავილით) ან ჭინჭრის ციება(ურტიკარია). - იშვიათი სიმპტომებია სახის, ტუჩების, პირის ღრუს, ენის ან ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება (ანგიოედემა). ანგიოედემა იშვიათად დაფიქსირდა ტამსულოზინის და ძალიან იშვიათად სოლიფენაცინის გამოყენებისას. თუ ანგიოედემა განვითარდა, სოლიტომბოს მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და აღარ უნდა განახლდეს. თუ განვითარდა ალერგიული შეტევა ან კანის მძიმე რეაქცია (მაგ. ბუშტუკები და კანის აქერცვლა), დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოთ ექიმს და შეწყვიტოთ სოლიტომბოს გამოყენება. უნდა ჩატარდეს სათანადო თერაპია და/ან მიღებული უნდა იყოს შესაბამისი ზომები. ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში) - პირის სიმშრალე ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-მდე პაციენტში) - ყაბზობა - საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია) - თავბრუსხვევა - მხედველობის დაბინდვა - დაღლილობა - პათოლოგიური ეაკულაცია (ეაკულაციის დარღვევა). ეს ნიშნავს, რომ სპერმა არ გამოიყოფა ურეთრის გავლით, არამედ გადადის შარდის ბუშტში (რეტროგრადული ეაკულაცია) ან ეაკულაციის მოცულობა მცირდება ან არ არის (ეაკულაციის უკმარისობა). ეს მოვლება საზიანო არ არის. - ღებინების შეგრძნება (გულისრევა) - მუცლის ტკივილი სხვა იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-მდე პაციენტში) - ძილიანობა - ქავილი - საშარდე გზების ინფექცია, შარდის ბუშტის ინფექცია (ცისტიტი) - გემოვნების შეგრძნების დაქვეითება (დისგევზია) - თვალების სიმშრალე - ცხვირის სიმშრალე - რეფლუქსური დაავადება (გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსი) - ყელის სიმშრალე - კანის სიმშრალე - შარდის გამოყოფის გაძნელება - სითხის დაგროვება ფეხების ქვედა ნაწილში (შეშუპება) - თავის ტკივილი - სწრაფი ან არათანაბარი გულისცემა (გულისცემა) - თავბრუსხვევა ან სისუსტე განსაკუთრებით ფეხზე წამოდგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია) - ცხვირიდან გამონადენი ან ცხვირში შეგუბება (რინიტი) - დიარეა - გულისრევა (ღებინება) - დაღლილობა (ასთენია) იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1-მდე პაციენტში) - დიდი რაოდენობით მყარი განავლის დაგროვება მსხვილ ნაწლავში (განავლის გამაგრება), მსხვილი ნაწლავის ობსტრუქცია - გონების დაკარგვა (სინკოპე) - კანის ალერგია, გამოწვეული კანის ზედაპირის ქვემოთ არსებულ ქსოვილში შეშუპებით (ანგიოედემა). ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10 000-დან 1-მდე პაციენტში) - ჰალუცინაციები, დაბნეულობა; - კანის ალერგიული რეაქცია (მულტიფორმული ერითემა) - ხანგრძლივი და მტკივნეული ერექცია (ჩვეულებრივ არა სექსუალური აქტივობის დროს) (პრიაპიზმი) - ტუჩების, თვალების, პირის ღრუს, ცხვირის ან სასქესო ორგანოების კანის და/ან ლორწოვანი გარსების გამონაყარი, ანთება და ბუშტუკები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) უცნობია (სიხშირე შეუძლებელია შეფასდეს არსებული მონაცემების მიხედვით) - მადის დაქვეითება - სისხლში კალიუმის მაღალი დონე (ჰიპერკალიემია), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევა - თვალებში წნევის მომატება (გლაუკომა) - არარეგულარული ან უჩვეულო გულისცემა (QT გახანგრძლივება, Torsade de Pointes, წინაგულების ფიბრილაცია, არითმია) - აჩქარებული გულისცემა (ტაქიკარდია) - ქოშინი (დისპნოე) - ბროლის დაბინდვისას (კატარაქტა) ან თვალში მომატებული წნევის გამო (გლაუკომა) თვალის ოპერაციის დროს გუგა (შავი წრე თვალის შუაში) შეიძლება არ გადიდდეს ზომაში საჭიროებისამებრ. ასევე, შეიძლება განვითარდეს ირისის(თვალის ფერადი ნაწილი) დარბილება ოპერაციის დროს. - ხმის დარღვევა - ღვიძლის დარღვევა - კუნთების სისუსტე - თირკმლის დარღვევა - მხედველობის დაქვეითება - ცხვირიდან სისხლდენა (ეპისტაქსისი) - დელირიუმი - ნაწლავის დარღვევა (ილეუსი) - დისკომფორტი მუცლის არეში - კანის მძიმე ალერგია, რომელიც იწვევს კანის აქერცვლას (ექსფოლიაციური დერმატიტი) გვერდითი ეფექტების შეტყობინება თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი ეფექტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. გვერდითი ეფექტების შესახებ შეიძლება ასევე ეცნობოს სავაჭრო ნებართვის მფლობელს. გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას. 5. როგორ ინახება სოლიტომბო შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე ან ბლისტერზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს. ეს პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს. არ გადაყაროთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას. 6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია რას შეიცავს სოლიტომბო - აქტიური ნივთიერებებია: სოლიფენაცინის სუქცინატი და ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 6 მგ სოლიფენაცინის სუქცინატს, რაც შეესაბამება 4,5 მგ სოლიფენაცინს, და 0,4 მგ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდს, რაც შეესაბამება 0,37 მგ ტამსულოზინს. - სხვა ინგრედიენტებია ცელულოზა, მიკროკრისტალური; მაღალი მოლეკულური წონის მაკროგოლი; მაკროგოლი; სილიციუმი, კოლოიდური უწყლო; მაგნიუმის სტეარატი; კალციუმის ჰიდროგენ ფოსფატი; სილიფიცირებული მიკროკრისტალური ცელულოზა; ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, დაბალი ჩანაცვლების; ჰიპრომელოზა; რკინის ოქსიდი წითელი (E172). სოლიტომბოს გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი სოლიტომბო 6 მგ/0,4 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი (9 მმ დიამეტრი), ორმხრივ ამოზნექილი, წითელი ფერის, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ერთ მხარეს ამოტვიფრულია "6 04". პა/ალუმინი/პვქ/ალუმინის ბლისტერი გარე მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 30, 90 ან 100 ტაბლეტს. პა/ალუმინის/პვქ/ალუმინის ერთეული დოზის ბლისტერი გარე მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 30 x 1, 90 x 1 ან 100 x 1 ტაბლეტებს. შეიძლება ყველა ზომის შეფუთვა არ იყოს გაყიდვაში.