თიოცეტამი - Thiocetam 100/25მგ 10მლ 10 ამპულა

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Composition: Active ingredients: 1 ml of solution contains morpholine salt of thiazotic acid, calculated on 100% substance - 25 mg, equivalent to 16.6 mg of thiazotic acid; piracetam - 100 mg; excipients: water for injection. Dosage form. Solution for injection. Main physicochemical properties: Clear, colorless or slightly yellowish liquid. Pharmacotherapeutic group. Other psychostimulants and nootropics. Pharmacological properties. Pharmacodynamics. Tiotsetam belongs to the group of cerebroactive agents, exhibits nootropic, anti-ischemic, antioxidant, and membrane-stimulating properties. The pharmacological effect of the drug is due to the mutually potentiating action of thiazotic acid and piracetam. Tiotsetam® accelerates glucose utilization through aerobic and anaerobic oxidation reactions, normalizes bioenergetic processes, stabilizes metabolism in brain tissues, and increases the body's resistance to hypoxia. The drug inhibits the formation pathways of active oxygen forms, activates the enzymatic antioxidant system, especially superoxide dismutase, inhibits free radical processes in brain tissues during ischemia, improves blood rheological properties by activating the fibrinolytic system, thereby reducing and stabilizing necrosis and ischemic zones. Tiotsetam increases the intensity of GABA-shunt metabolic work and GABA concentration in ischemic tissues. Tiotsetam® improves the integrative and cognitive functions of the brain, facilitates the learning process, eliminates amnesia, and increases short-term and long-term memory performance. Tiotsetam® eliminates the consequences of stress (anxiety, phobias, depression, sleep disturbances), reduces physical and mental developmental lag in premature infants. Pharmacokinetics: Not studied. Clinical features. Indications: Treatment of ischemic stroke and its consequences, such as speech disorders, mental and somatic disorders, decreased activity, emotional sphere disorders; treatment of vascular, toxic, and traumatic encephalopathy (in the recovery period); relief of abstinence syndrome during alcohol intoxication, diabetic encephalopathy. Contraindications: - Hypersensitivity to piracetam or thiazotic acid; - End-stage renal failure; - Huntington's chorea; - Acute cerebrovascular accident of hemorrhagic type. Interactions with other medicinal products and other types of interactions: Tiotsetam® should not be administered with preparations having an acidic pH. Due to the presence of piracetam in the composition, the following interactions are possible: Thyroid hormones. In combination with thyroid hormones, increased irritability, disorientation, and sleep disturbances may occur. Acenocoumarol. In patients with severe recurrent thrombosis, high doses of piracetam (9.6 g/day) did not affect the dosage of acenocoumarol to achieve a prothrombin index of 2.5-3.5, but simultaneous use led to a significant decrease in platelet aggregation, fibrinogen levels, von Willebrand factor (coagulation activity (VIII:C); ristocetin cofactor (VIII:VW:Rco) and plasma protein (VIII:VW:Ag)), and blood and plasma viscosity. Pharmacokinetic interactions: The possibility of changing the pharmacodynamics of piracetam by other drugs is low, as 90% of the drug is excreted unchanged in the urine. In vitro studies showed that piracetam does not inhibit cytochrome P450 isoforms CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 4A9/11 at concentrations of 142, 426, 1422 mcg/ml. At a concentration of 1422 mcg/ml, slight inhibition of CYP2A6 (21%) and 3A4/5 (11%) was observed. However, the KI levels of these two CYP isoforms are sufficient to exceed 1422 mcg/ml. Therefore, metabolic interactions with drugs that undergo biotransformation by these enzymes are unlikely. Antiepileptic drugs. The use of piracetam at a dose of 20 mg/day for 4 weeks or longer did not change the concentration-time curve and peak serum concentration of antiepileptic drugs (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, sodium valproate) in patients with epilepsy. Alcohol. Combined intake with alcohol did not affect the serum concentration of piracetam, and serum alcohol concentration did not change when 1.6 g of piracetam was taken. Special precautions for use. The drug should be administered with caution to patients with chronic renal failure. The drug should be used with caution in elderly patients with cardiovascular pathologies, as the side effects described above are more common in this group of patients. Allergic reactions are more common in individuals prone to allergies. Since piracetam reduces platelet aggregation, it should be used with caution in patients with hemostasis disorders, conditions that may be accompanied by bleeding (gastrointestinal ulcers), during major surgery (including dental procedures), in patients with severe bleeding symptoms or in patients with a history of hemorrhagic stroke; in patients taking anticoagulants, antiplatelet agents, including low-dose acetylsalicylic acid. During long-term therapy in elderly patients, monitoring of kidney function indicators is recommended. Use during pregnancy or breastfeeding: Not recommended for use. Ability to affect reaction rate when driving vehicles or operating machinery. Currently, there are no such reports. However, caution should be exercised when using Tiotsetam in individuals driving vehicles or operating dangerous machinery, considering the possibility of adverse reactions affecting the nervous system. Method of administration and dosage: For ischemic stroke and its consequences, administer 20-30 ml of the drug, pre-diluted in 100-150 ml of 0.9% sodium chloride solution, intravenously dropwise once a day. The course of treatment is 2 weeks. For the treatment of encephalopathy and relief of abstinence syndrome during alcohol intoxication, administer 5 ml of the drug intramuscularly once a day for 10-15 days. Children: Not used. Overdose. Symptoms: Intensification of the drug's side effects. In such cases, discontinue the drug and administer symptomatic treatment. Side effects: During clinical use of Tiotsetam®, solution for injection, the following side effects may occur: Central and peripheral nervous system: headache, general weakness; Gastrointestinal tract: nausea, vomiting; Immune system: allergic reactions, including rash, itching, urticaria, angioneurotic edema, anaphylactic shock; Cardiovascular system: decreased blood pressure; Vestibular system: dizziness; General disorders and administration site reactions: hyperemia and itching at the injection site. In patients, side effects related to the drug components may develop: - Piracetam: Blood and lymphatic system: hemorrhagic disorders; Immune system: hypersensitivity, anaphylactoid reactions; Mental disorders: nervousness, depression, increased excitability, anxiety, confusion, hallucinations; Central nervous system: hyperkinesia, somnolence, ataxia, impaired balance, increased frequency of epileptic seizures, headache, insomnia, tremor; Ear and labyrinth disorders: dizziness; Digestive system: abdominal pain, upper abdominal pain, diarrhea, nausea, vomiting; Skin and subcutaneous tissue: angioneurotic edema, dermatitis, rash, urticaria, itching; Reproductive system and breast-feeding: increased sexual activity; Vascular disorders: hypotension, thrombophlebitis; General disorders and administration site reactions: asthenia, pain at the administration site. Fever, weight gain. - Thiazotic acid: In some patients, especially elderly ones, particularly on other medications, the following cases have been reported: Allergic reactions: skin hyperemia, fever; Central and peripheral nervous system: dizziness, tinnitus; Cardiovascular system: tachycardia, increased blood pressure; Gastrointestinal tract: dry mouth, abdominal bloating; Respiratory system: shortness of breath, bronchospasm. Shelf life: 5 years. Storage conditions: Store in the original packaging at a temperature not exceeding 25°C. Keep out of reach of children. Incompatibility. Not established. Packaging: 5 ml in ampoule, 5 ampoules in a contour cell package, covered with foil, 2 contour cell packages in a box. 10 ml in ampoule, 5 ampoules in a contour cell package, 2 contour cell packages in a box. 10 ml in ampoule, 10 ampoules in a carton. Dispensing category: Pharmaceutical product group II, dispensed by prescription N3.

Description ru

Состав: действующие вещества: 1 мл раствора содержит морфолиновую соль тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещество – 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты; пирацетам – 100 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, антиишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиазотной кислоты и пирацетама. Тиоцетам® ускоряет утилизацию глюкозы путем аэробных и анаэробных реакций окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает устойчивость организма к гипоксии. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, активирует ферментативную антиоксидантную систему, в частности супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, соответственно уменьшая и стабилизируя зоны некроза и ишемии. Тиоцетам повышает интенсивность метаболической работы ЦНС и концентрацию ЦНС в ишемизированных тканях. Тиоцетам® улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам® устраняет последствия стресса (тревожность, фобии, депрессии, нарушения сна), снижает отставание в физическом и умственном развитии у недоношенных детей. Фармакокинетика: не изучалась. Клинические характеристики. Показания: лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушения речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии (в восстановительном периоде); купирование абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия. Противопоказания: – гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотной кислоте; – терминальная стадия почечной недостаточности; – хорея Гентингтона; – острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий: нельзя назначать Тиоцетам® с препаратами, имеющими кислую PH. За счет наличия в составе препарата пирацетама возможны следующие виды взаимодействий: тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможны повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза при применении пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не оказывал влияния на дозирование аценокумарола для достижения значения протромбинового индекса 2,5-3,5, но при одновременном его применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: C); ко-фактор ристоцетин (VIII: VW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: VW: Ag)), вязкости крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия: возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. В исследованиях In vitro пирацетам не ингибирует изоформы цитохрома P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечалось незначительное ингибирование CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Но уровень KI этих двух CYP-изомер достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболические взаимодействия с препаратами, подвергающимися биотрансформации этими ферментами, маловероятны. Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/кг/сутки в течение 4 недель или более не изменяло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия) у больных с эпилепсией. Алкоголь. Комбинированное применение с алкоголем не влияло на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, а концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Особенности применения. Препарат назначают с осторожностью больным с хронической почечной недостаточностью. С осторожностью следует применять препарат у пожилых лиц с сердечно-сосудистыми патологиями, в связи с тем, что вышеописанные побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще. Аллергические реакции чаще отмечаются у лиц, склонных к аллергии. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, получающим антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. При длительной терапии у пожилых пациентов рекомендуется контроль показателей функции почек. Применение в период беременности или кормления грудью: применение не рекомендуется. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На данный момент таких сообщений нет. Но необходимо соблюдать осторожность при применении Тиоцетама® лицами, управляющими автотранспортом или работающими с опасными механизмами, учитывая возможность нежелательных реакций со стороны нервной системы. Способ применения и дозы: при ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели. Для лечения энцефалопатии и купирования абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно по 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 дней. Дети: не применяется. Передозировка. Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение. Побочные реакции: при клиническом применении препарата Тиоцетам®, раствор для инъекций, могут отмечаться случаи побочных реакций: со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость; со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота; со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок; со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; со стороны вестибулярной системы: головокружение; общие нарушения в месте введения: гиперемия и зуд кожи в месте введения. У больных могут развиваться побочные реакции, обусловленные компонентами препарата: – пирацетамом: со стороны крови и лимфатической системы: геморрагические нарушения; со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции; психические нарушения: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации; со стороны центральной нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор; со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение; со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота; со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд; со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение сексуальной активности; со стороны сосудов: гипотензия, тромбофлебит; общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения. Лихорадка, увеличение массы тела. – тиазотной кислотой: у отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, особенно на фоне приема других препаратов, описаны следующие случаи: аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка; со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления; со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота; со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья. Срок годности: 5 лет. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не установлена. Упаковка: в ампулах по 5 мл, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке. В ампулах по 10 мл, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке. В ампулах по 10 мл, 10 ампул в коробке. Категория отпуска: Фармацевтическая группа II, отпускается по рецепту формы N3.

აქტივი

tiazotic acid+piracetam

რა არის ეს?

შემადგენლობა: მოქმედი ნივთიერებები: 1 მლ ხსნარი შეიცავს თიაზოტური მჟავას მორფოლინის მარილს 100%-ან ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით - 25 მგ, რაც 16,6 მგ თიაზოტური მჟავას ექვივალენტურია; პირაცეტამს - 100 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი. სამკურნალო ფორმა. საინექციო ხსნარი. ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე უფერო ან ოდნავ მოყვითალო შეფერილობის სითხე. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი. სხვა ფსიქომასტიმულირებელი და ნოოტროპული საშუალებები. ფარმაკოლოგიური თვისებები. ფარმაკოდინამიკა . ტიოცეტამი მიეკუთვნება ცერებროაქტიური საშუალებების ჯგუფს, ავლენს ნოოტროპულ, იშემიის საწინააღმდეგო, ანტიოქსიდანტურ და მემბრანომასტიმულირებელ თვისებებს. პრეპარატის ფარმაკოლიგიური ეფექტი განპირობებულია თიაზოტური მჟავას და პირაცეტამის ურთიერთ მაპოტენცირებელი მოქმედებით. ტიოცეტამი® აჩქარებს გლუკოზას უტილიზაციას აერობული და ანაერობული დაჟანგვის რეაქციებით, ახდენს ბიოენერგეტიკული პროცესების ნორმალიზებას, ახდენს ტვინის ქსოვლებში მეტაბოლიზმის სტაბილიზირებას და ზრდის ორგანიზმის მდგრადობას ჰიპოქსიისადმი. პრეპარატი ამუხრუჭებს ჟანგბადის აქტიური ფორმების წარმოქმნის გზებს, ახდენს ფერმენტული ანტიოქსიდანტური სისტემის, განსაკუთრებით სუპერქსიდისმუტაზას, რეაქტივირებას, იშემიის დროს ტვინის ქსოვილებში ამუხრუჭებს თავისუფალ რადიკალურ პროცესებს, აუმჯობესებს სისხლის რეოლოგიურ თვისებებს ფიბრინოლიზური სისტემის აქტივაციის ხარჯზე, ახდენს შესაბამისად ნეკროზის და იშემიის ზონების შემცირებას და სტაბილიზირებას. ტიოცეტამი ზრდის გაცმ-შუნტის მეტაბოლური მუშაობის ინტენსივობას და გაცმ-ს კონცენტრაციას იშემიზირებულ ქსოვილებში. ტიოცეტამი® აუმჯობესებს ტვინის ინტეგრაციულ და კოგნიტიურ მოქმედებას, ხელს უწყობს სწავლების პროცესს, ხსნის ამნეზიას, ზრდის ხანმოკლე და ხანგრძლივი მეხსიერების მაჩვენებლებს. ტიოცეტამი® ხსნის სტრესის შედეგებს (შფოთვა, ფობიები, დეპრესიები, ძილის დარღვევა), ამცირებს დღენაკლულ ბავშვებში ფიზიკურ და გონებრივ განვითარებაში ჩამორჩენას. ფარმაკოკინეტიკა: არ შესწავლილა. კლინიკური მახასიათებლები. ჩვენებები: იშემიური ინსულტის და მისი შედეგების მკურნალობა, როგორიცაა მეტყველების დარღვევა, ფსიქიური და სომატური დარღვევები, აქტივობის დაქვეითება, ემოციური სფეროს დარღვევა; სისხლძარღვოვანი, ტოქსიური და ტრავმატული ენცეფალოპათიის მკურნალობა (აღდგენით პერიოდში); აბსტინენტური სინდრომის მოხსნა ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის დროს, დიაბეტური ენცეფალოპათია. უკუჩვენებები: - ჰიპერმგრძნობელობა პირაცეტამის ან თიაზოტური მჟავას მიმართ; - თირკმელების უკმარისობის ტერმინალური სტადია; - ჰანტინგტონის ქორეა; - თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე დარღვევა ჰემორაგიული ტიპის მიხედვით. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედებები: არ შეიძლება ტიოცეტამის® დანიშვნა პრეპარატებთან, რომლებსაც გააჩნიათ მჟავე PH. პრეპარატის შემადგენლობაში პირაცეტამის არსებობის ხარჯზე შესაძლებელია შემდეგი სახის ურთიერთქმედებები: თირეოიდული ჰორმონები. თირეოიდულ ჰორმონებთან კომბინაციისას შესაძლებელია მიმატებული გაღიზიანებადობა, დეზორიენტაცია და ძილის დარღვევა. აცენოკუმაროლი. ავადმყოფებში მორეციდივე თრომბოზის მძიმე მიმდინარეობით მაღალი დოზებით (9,6 გ/დღეში) პირაცეტამის გამოყენება არ მოქმედებდა აცენოკუმაროლის დოზირებაზე პროთრომბინული დოზის 2,5-3,5 მნიშვნელობის მისაღწევად, მაგრამ მისი ერთდროულად გამოყენებისას აღინიშნებოდა თრომბოციტების აგრეგაციის დონის, ფიბრინოგენის დონის, ვილებრანდის ფაქტორების (კოაგულაციური აქტივობა (VIII: C); კო-ფაქტორი რისტოცეტინი (VIII: VW: Rco) და სისხლის პლაზმაში პროტეინი (VIII: VW: Ag)), სისხლის და პლაზმის სიბლანტის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებები: პირაცეტამის ფარმაკოდინამიკის შეცვლის შესაძლებლობა სხვა პრეპარატების ზემოქმედებით დაბალია, რადგანაც პრეპარატის 90% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით. In ვიტრო ცდებში პირაცეტამი არ თრგუნავს ციტოქრომ P450 იზოფორმებს CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 და 4A9/11 კონცენტრაციით 142, 426, 1422 მკგ/მლ. 1422 მკგ/მლ კონცენტრაციის დროს აღინიშნებოდა უმნიშვნელო დათრგუნვა CYP2A6 (21%) და 3A4/5 (11%). მაგრამ ამ ორი CYP-იზომერის KI დონე საკმარისია 1422 მკგ/მლ გადაჭარბებისას. ამიტომ მეტაბოლური ურთიერთქმედებები პრეპარატებთან, რომლებიც ექვემდებარებიან ბიოტრანსფორმაციას ამ ფერმენტებით, ნაკლებად სავარაუდოა. ანტიეპილეფსიური საშუალებები. პირაცეტამის 20 მგ/დღეში დოზით გამოყენება 4 კვირის ან მეტი ხნის განმავლობაში არ ცვლიდა ანტიეპილეფსიური პრეპარატების კონცენტრაციის დონის მრუდს და მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლის შრატში (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, ნატრიუმის ვალპროატი) ეპილექსიით დაავადებულ ავადმყოფებში. ალკოჰოლი. კომბინირებული მიღება ალკოჰოლთან არ მოქმედებდა სისხლის შრატში პირაცეტამის კონცენტრაციის დონეზე, და ალკოჰოლის კონცენტრაცია სისხლის შრატში არ იცვლებოდა 1,6 გ პირაცეტამის მიღებისას. გამოყენების თავისებურებანი. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ავადმყოფებში თირკმელების ქრონიკული უკმარისობით. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პრეპარატი ხანდაზმული ასაკის პირებში გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიებით, იმასთან დაკავშირებით, რომ ზემოთ აღწერილი გვერდითი რეაქციები ავადმყოფების ამ ჯგუფში უფრო ხშირად აღნიშნება. ალერგიული რეაქციები უფრო ხშირად აღინიშნება ალერგიისადმი მიდრეკილ ადამიანებში. იმასთან დაკავშირებით, რომ პირაცეტამი ამცირებს თრომბოციტების აგრეგაციას, ის სიფრთხილით უნდა იქნას დანიშნული ავადმყოფებში ჰემოსტაზის დარღვევით, მდგომარეობებით, რომელთაც შეიძლება ახლდეს სისხლდენა (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული), დიდი ქირურგიული ოპერაციების დროს (სტომატოლოგიური ჩარევების ჩათვლით), ავადმყოფებში მძიმე სისხლდენის სიმპტომებით ან ავადმყოფებში, რომლებსაც ანამნეზში ჰემორაგიული ინსულტი აქვთ; პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ ანტიკოაგულატებს, თრომბოციტულ ანტიაგრეგანტებს, აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალი დიზების ჩათვლით. ხანგრძლივი თერაპიის დროს ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში რეკომენდირებულია თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლების კონტროლი. გამოყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში : გამოყენება არ არის რეკომენდირებული. რეაქციის სიჩქარეზე ზეგავლენის უნარი ავტოტრანსპორტის ან სხვა მექანიზმების მართვის დროს. ამ მომენტისათვის ასეთი შეტყობინებები არ არსებობს. მაგრამ საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ტიოცეტამის გამოყენების დროს პირებში, რომლებიც მართავენ ავტოტრანსპორტს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, ნერვული სისტემის მხრივ არასასურველი რეაქციების შესაძლებლობის გათვალისწინებით. გამოყენების წესი და დოზირება: იშემიური ინსულტის დროს და მისი შედეგების სამკურნალოდ ნიშნავენ 20-30 მლ პრეპარატს, წინასწარ განზავებულს 100-150 მლ 0,9%-ან ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში, და შეყავთ ინტრავენურად წვეთოვნად 1 ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 2 კვირას. ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ და აბსტინენტური სინდრომის მოსახსნელად ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის დროს ნიშნავენ ინტრამუსკულარულად 5 მლ პრეპარატს 1 ჯერ დღეში 10-15 დღის განმავლობაში. ბავშვები: არ გამოიყენება. ჭარბი დოზირება. სიმპტომები: პრეპარატის გვერდითი მოქმედების გამოვლინების გაძლიერება. ასეთ შემთხვევებში წყვეტენ პრეპარატის გამოყენებას და ნიშნავენ სიმპტომატურ მკურნალობას. გვერდითი რეაქციები: პრეპარატ ტიოცეტამის®, საინექციო ხსნარი, კლინიკური გამოყენების დროს, შეიძლება აღინიშნოს გვერდითი რეაქციების შემთხვევები: ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, საერთო სისუსტე; საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება; იმუნური სისტემის მხრივ: ალერგიული რეაქციები, გამონაყარის, ქავილის, ჭინჭრის ციების, ანგიონევროტული შეშუპების, ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის დაქვეითება; ვესტიბულარული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა; ზოგადი დარღვევები შეყვანის ადგილზე: კანის ჰიპერემია და ქავილი შეყვანის ადგილზე. ავადმყოფებში შესაძლებელია გვერდითი რეაქციების განვითარება, რომლებიც განპირობებულია პრეპარატის კომპონენტებით: - პირაცეტამით: სისხლის და ლიმფის მხრივ: ჰემორაგიული დარღვევები; იმუნური სისტემის მხრივ: ჰიპერმგრძნობელობა, ანაფილაქტოიდური რეაქციები; ფსიქიკური დარღვევები: ნერვოზულობა, დეპრესია, მომატებული აგზნებადობა, შფოთვა, ცნობიერების არევა, ჰალუცინაციები; ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ჰიპერკინეზია, ძილიანობა, ატაქსია, წონასწორობის დარღვევა, ეპილეფსიის შეტევების სიხშირის მომატება, თავის ტკივილი, უძილობა, ტრემორი; სმენის ორგანოს და ლაბირინტის მხრივ: თავბრუსხვევა; საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: აბდომინალური ტკივილი, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, დიარეა, გულისრევა, ღებინება; კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: ანგიონევროზული შეშუპება, დერმატიტები, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი; რეპროდუქციული სისტემის და ძუძუთი კვების მხრივ: სექსუალური აქტივობის ზრდა; სისხლძარღვოვანი დარღვევები: ჰიპოტენზია, თრომბოფლებიტი; ზოგადი დარღვევები და დარღვევები შეყვანის ადგილზე: ასტენია, ტკივილი შეყვანის ადგილზე. ცხელება, სხეულის მასის მომატება. - თიაზოტური მჟავით: ცალკეულ პაციენტებში, უპირატესად ხანდაზმული ასაკისა, კერძოდ, სხვა პრეპარატების მიღების ფონზე აღწერილია შემდეგი შემთხვევები: ალერგიული რეაქციები: კანის ჰიპერემია, ცხელება; ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, ხმაური ყურებში; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: სიმშღალე პირში, მუცლის შებერვა; სასუნთქი სისტემის მხრივ: ქოშინი, სულის ხუთვის შეტევები. ვარგისიანობის ვადა : 5 წელი. შენახვის პირობები: ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. შეუთავსებლობა. არ არის დადგენილი. შეფუთვა: 5 მლ ამპულაში, 5 ამპულა კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, დაფარული აპკით, 2 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა ყუთში. 10 მლ ამპულაში, 5 ამპულა კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, 2 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა ყუთში. 10 მლ ამპულაში, 10 ამპულა კოლოფში. გაცემის კატეგორია: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.