Свойства
Что это?
АЗОПТ капли глазные 10мг/1мл 5мл флакон Состав: Действующее вещество: бринзоламид; 1 мл раствора содержит 10 мг бринзоламида; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннит (Е421), карбомер (974Р), полоксамер, динатрия эдетат, натрия хлорид, соляная кислота и/или натрия гидроксид (для регулирования рН), вода очищенная. Показания: АЗОПТ, капли глазные 10 мг/мл является ингибитором карбоангидразы, который отвечает за снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с офтальмогипертензией или открытоугольной глаукомой, в качестве монотерапии у взрослых пациентов, не отвечающих на бета-блокаторы, или у взрослых пациентов, которым бета-блокаторы противопоказаны, или в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам или аналогам простагландинов. Противопоказания: Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата. Гиперчувствительность к производным сульфаниламида. Тяжелые нарушения функции почек. Гиперхлоремический ацидоз. Способ применения и дозы: Режим дозирования: Дозировка препарата АЗОПТ, капли глазные 10 мг/мл для лечения повышенного внутриглазного давления при офтальмогипертензии или открытоугольной глаукоме у пациентов следующая: По одной капле в пораженный глаз(а) 2 раза в день. У некоторых пациентов наблюдается лучший эффект при закапывании 1 капли 3 раза в день. Если пропущена очередная доза, лечение следует продолжить следующей дозой, как запланировано. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз(а) 3 раза в день. Дети: Безопасность и эффективность применения бринзоламида в виде глазных капель, 10 мг/мл у пациентов в возрасте 0-17 лет не изучались, и поэтому применение препарата у таких пациентов не рекомендуется. Пожилые пациенты: Не отмечалось никаких общих различий в безопасности и эффективности между пожилыми и более молодыми пациентами. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек: Применение препарата бринзоламид, 10 мг/мл у пациентов с нарушениями функции печени не изучалось, и поэтому не рекомендуется таким пациентам. Бринзоламид не изучался у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м2). Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся из организма преимущественно почками, препарат противопоказан таким пациентам. Однако у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин/1,73 м2) нет необходимости в коррекции дозы при местном применении 1% бринзоламида. Способ применения: Для закапывания в глаза. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих зон или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Прижатие носослезного канала или закрытие век снижает системную абсорбцию. Это может привести к снижению системных побочных эффектов, повышению активности на местном уровне. Необходимо хорошо встряхнуть перед использованием. После снятия крышки, если свободный от блокировки уплотнительный наконечник свободен, удалите его перед использованием. Если используется более одного местного офтальмологического препарата, каждый последующий препарат следует вводить не ранее чем через 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь. Применение во время беременности или в период лактации: Беременность: Данные о офтальмологическом применении бринзоламида у беременных женщин отсутствуют или они ограничены. Исследования бринзоламида на животных показали репродуктивную токсичность после системного введения. Исследования бринзоламида на животных не показали тератогенности при следующих дозах: максимум 18 мг/кг/день и 6 мг/кг/день у крыс и кроликов соответственно. Снижение массы тела плода и увеличение нарушений развития в период внутриутробного развития наблюдалось у крыс при пероральной дозе 18 мг/кг/день (что в 514 раз превышало рекомендованную для человека дозу). Глазные капли бринзоламида не рекомендуются для лечения во время беременности. Лактация: Неизвестно, выводится ли бринзоламид / метаболиты с материнским молоком при местном применении. Однако нельзя исключать риск для младенца. В исследованиях на животных после перорального введения были обнаружены минимальные уровни бринзоламида в материнском молоке. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении / воздержании от терапии пропаракаином с учетом пользы для ребенка на грудном вскармливании и преимущества терапии для женщины. Фертильность: Исследования для оценки влияния местного применения бринзоламида на глаза не проводились. Никакого влияния на фертильность у крыс после перорального введения бринзоламида не наблюдалось. Условия хранения: Хранить при температуре от 4 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.