Но-шпа таблетки 40мг №24

Форма

tableti

Дозировка мг

40

Упаковка

24

Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество – 40 мг дротаверина гидрохлорида Вспомогательные вещества: магния стеарат (E470), тальк (E553), повидон (E1201), кукурузный крахмал, лактозы моногидрат. Фармакотерапевтическая группа: Средство для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Фармакологическое действие Механизм действия: Дротаверин является производным изохинолина, оказывающим спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, что вызывает инактивацию легкой цепи миозиновой киназы и расслабление гладкой мускулатуры. In Vitro дротаверин ингибирует ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, и ее селективные ингибиторы могут быть полезны для лечения гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Изофермент ФДЭ-III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и кровеносных сосудов, чем объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством без серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и без выраженной терапевтической активности в отношении сердечно-сосудистой системы. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой систем. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение в тканях. По сравнению с папаверином, его действие сильнее, а всасывание – быстрее и полнее, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является отсутствие стимулирующего действия на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина. Фармакокинетика Всасывание: Дротаверин быстро и полностью всасывается как после перорального приема, так и после внутримышечного введения. Распределение: Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема. Биотрансформация и выведение: Дротаверин метаболизируется в печени, его период полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65% дозы остается в крови в неизмененном виде. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и около 30% – с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, в моче исходное соединение не обнаруживается. Показания к применению: • Спазм гладкой мускулатуры, связанный с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; • Спазм гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тензмы мочевого пузыря. • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардиальной и пилорической части желудка, энтерит, колит, спастический колит с запором и слизистый колит с метеоризмом; • Головная боль напряжения (головная боль мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень); • В гинекологии: болезненные менструации. Противопоказания: • Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или любому из вспомогательных веществ; • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность; • Тяжелая сердечная недостаточность. Способ применения и дозировка: Взрослые Обычная суточная доза составляет 120-240 мг, то есть 3-6 таблеток в день, принимаемых в 2-3 приема. Разовая доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки). Дети Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились. В случае необходимости применения дротаверина у детей: Дети 6-12 лет: Рекомендуемая суточная доза у детей старше 6 лет составляет 80 мг, то есть 2 таблетки в день дважды. Разовая доза у детей 6-12 лет составляет – 40 мг (1 таблетка). Дети старше 12 лет: Рекомендуемая суточная доза у детей старше 12 лет составляет 160 мг, то есть 4 таблетки в день 2-4 раза. Разовая доза у детей старше 12 лет составляет 40-80 мг, то есть 1-2 таблетки. Дети младше 6 лет Данные о применении препарата отсутствуют. Передозировка: Передозировка дротаверина может вызвать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, что может привести к летальному исходу. В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок. Побочное действие: • Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, запор • Со стороны нервной системы: редко: головная боль, головокружение, бессонница • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления • Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»). При появлении побочных эффектов прием препарата следует прекратить. При появлении перечисленных нежелательных реакций или реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу! Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней снижается, и наблюдается усиление тремора или ригидности. Особые указания и меры предосторожности: - При пониженном артериальном давлении применение препарата требует соблюдения мер предосторожности. - Препарат содержит 52 мг лактозы. При приеме в рекомендуемых дозах каждая доза содержит до 156 мг лактозы. У пациентов с непереносимостью лактозы это может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. - Данная форма неприемлема для пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом нарушения абсорбции глюкозы/галактозы. - У детей препарат применять строго по назначению, поскольку применение дротаверина у этой группы пациентов недостаточно изучено (см. «Показания к применению» и «Способ применения и дозировка»). Клинические исследования применения препарата у детей не проводились. Беременность, кормление грудью и фертильность: По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, роды и постнатальное развитие. Однако при назначении препарата во время беременности необходимо соблюдать осторожность. Из-за отсутствия необходимых клинических данных применение в период кормления грудью не рекомендуется. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами: При появлении головокружения воздержитесь от потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и работа с механизмами. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте! Таблетки в ПВХ/алюминиевых блистерных упаковках: хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Таблетки во флаконе: хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Порядок отпуска: Фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения: «Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд.» Производитель: «Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.»