Свойства
Что это?
Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой (Железа (II) сульфат / Аскорбиновая кислота) Перед приемом этого препарата внимательно и полностью прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию. • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется перечитать ее. • При возникновении дополнительных вопросов обратитесь к врачу или фармацевту. • Данное лекарственное средство предназначено лично для вас. Не передавайте его другим лицам. Препарат может причинить им вред, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими. • В случае возникновения побочных эффектов или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к своему врачу или фармацевту (см. пункт 4). Данная инструкция содержит следующую информацию: 1. Что представляет собой препарат Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой, и для чего он применяется 2. Что следует знать перед приемом препарата Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой 3. Как следует принимать препарат Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой 4. Возможные побочные эффекты 5. Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой 6. Срок годности 7. Условия отпуска из аптеки 8. Содержимое упаковки и другая информация 1. Что представляет собой препарат Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой, и для чего он применяется • Препарат применяется для устранения дефицита железа в организме. • Для профилактики дефицита железа у беременных женщин и доноров крови, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа. См. блог: Сорбифер Дурулес — медикамент для лечения железодефицитных состояний 2. Что следует знать перед приемом препарата Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой Не принимайте препарат Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой, если: • У вас аллергия на действующие вещества или на любое из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в пункте 8. • У вас заболевание, сопровождающееся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз). • У вас сужение пищевода и/или имеются изменения (сужение) в пищеварительном тракте. • Вам неоднократно переливали кровь. • У вас другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, кроме тех заболеваний, при которых также развивается дефицит железа. Меры предосторожности при медицинском применении Перед применением препарата Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом. Данный препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных типах анемии (анемия вследствие инфекции, анемия, сопровождающая хронические заболевания), назначение препарата излишне. Сообщите своему лечащему врачу, если у вас имеется воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как лечение пероральными препаратами железа может обострить эти заболевания. Из-за риска образования язв в полости рта и окрашивания зубов, нельзя рассасывать, разжевывать или держать таблетки во рту. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Если вы не можете соблюдать данную рекомендацию или испытываете трудности с глотанием, обратитесь к своему лечащему врачу. В случае случайного попадания таблеток в дыхательные пути немедленно обратитесь к врачу. Это необходимо, так как при попадании таблеток в дыхательные пути существует риск развития язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать постоянный кашель, кровянистую мокроту и/или ощущение нехватки воздуха, даже если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врач должен срочно убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути. Прием препаратов железа может вызвать черное окрашивание кала, что не имеет клинического значения. Дети и подростки до 18 лет Таблетки не назначаются новорожденным и детям младше 12 лет. Другие лекарственные средства и препарат Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой Обязательно сообщите своему лечащему врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать, включая безрецептурные медикаменты. Препарат Сорбифер Дурулес нельзя принимать вместе со следующими препаратами: • Препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие схожие действующие вещества; • Каптоприл (препарат, используемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности); • Дефероксамин; • Цинк; • Циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка); • Хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций); • Препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу; • Препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу; • Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (например, тироксин); • Противовоспалительные средства, средства для лечения заболеваний соединительной ткани и метаболических нарушений, содержащие пеницилламин (может снижаться всасывание как этих препаратов, так и железа); • Пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные средства, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, образуют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа; • Препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или риздронат (Сорбифер Дурулес препятствует всасыванию этих препаратов); Препарат Сорбифер Дурулес снижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение Сорбифер Дурулес с любым из вышеперечисленных препаратов, то между приемом двух препаратов следует соблюдать максимально возможный временной интервал — не менее 2 часов. Взаимодействие, связанное с аскорбиновой кислотой Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер Дурулес: • Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике, а также всасывание железа из пищевых продуктов; • Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии); • Повышает уровень антибиотиков, таких как бензилпенициллин и тетрациклин; • Снижает концентрацию пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол); • Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежевыжатые соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты; • Повышает активность норадреналина; • Снижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина; • Ускоряет выведение этилового спирта из организма. Может влиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежевыжатые соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Обратитесь к врачу за советом по комбинированному применению медикаментов! Применение препарата Сорбифер Дурулес с пищей и напитками При приеме препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями или продуктами, богатыми клетчаткой, может снижаться всасывание железа. Фертильность, беременность и кормление грудью Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту. При назначенных дозах, таблетки Сорбифер Дурулес можно применять в период беременности и кормления грудью. Если вы беременны или кормите грудью, перед приемом любых медикаментов проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Сорбифер Дурулес не оказывает влияния на управление автомобилем и работу с механизмами — такие данные отсутствуют. 3. Как следует принимать препарат Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой Принимайте данный препарат строго следуя указаниям врача. При возникновении любых вопросов обратитесь к своему лечащему врачу. Режим дозирования Обычно рекомендуемые дозы: Устранение дефицита железа: Взрослые и подростки старше 12 лет: Обычно рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день (утром и вечером). В случае возникновения побочных эффектов доза может быть снижена вдвое (1 таблетка/сутки). При необходимости, при железодефицитной анемии по рекомендации врача, доза может быть увеличена до 3-4 таблеток в день, в два приема (утром и вечером). Профилактика дефицита железа во время беременности: В течение первых 6 месяцев беременности рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день. В течение последних трех месяцев беременности и во время кормления грудью — 1 таблетка два раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании повторных лабораторных анализов крови. Дети и подростки до 12 лет Таблетки не назначаются новорожденным и детям младше 12 лет. Способ применения Таблетки для приема внутрь. Нельзя делить, разжевывать, рассасывать или держать таблетку во рту. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Прием таблеток должен осуществляться до еды или во время еды, с учетом индивидуальной переносимости. Нельзя давать пациенту таблетку в положении лежа. Таблетки не назначаются новорожденным и детям младше 12 лет. Если вы приняли больше таблеток Сорбифер Дурулес, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна для детей. Если вы забыли принять таблетку Сорбифер Дурулес Не принимайте двойную дозу вместо пропущенных доз. Если вы прекращаете прием таблеток Сорбифер Дурулес раньше срока Не прекращайте прием таблеток после нормализации уровня железа в крови без консультации с вашим лечащим врачом. Для восполнения запасов железа в организме лечение должно продолжаться в соответствии с назначением врача (примерно 2 месяца). Если дефицит железа сопровождался клиническими симптомами, то средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. При наличии дополнительных вопросов, связанных с применением данного медикамента, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех. В случае возникновения любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом: Частые (проявляются у 1-10 пациентов из 100): - Тошнота, - Боль в животе, - Диарея, - Запор. Редкие (проявляются у 1-10 пациентов из 10 000): - Язвенные изменения в пищеводе, - Сужение пищевода. Частота неизвестна: - Реакции повышенной чувствительности, такие как: - Кожная сыпь. - Острая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затруднением дыхания или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу! - Острая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, что может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу! - Язвы в полости рта (при неправильном применении, при разжевывании, рассасывании или удержании таблеток во рту могут появиться язвы в полости рта). - Рвота. - У любого пациента, особенно у пожилых и пациентов с затрудненным глотанием, существует риск язв в горле, пищеводе или бронхах (если таблетка попадает в дыхательные пути). При попадании таблетки в дыхательные пути существует риск образования язв в бронхах, что может вызвать их сужение. Сообщение о возможных побочных эффектах При возникновении любого побочного эффекта проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на все возможные побочные эффекты, включая те побочные эффекты, которые не указаны в инструкции. Также вы можете сообщать о побочных эффектах в базу данных по побочным эффектам лекарственных средств, в том числе о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о побочных эффектах, вы поможете нам обеспечить больше информации о безопасности препарата. 5. Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой Хранить при температуре не выше 25°C. Храните препарат в недоступном для детей месте! Не принимайте таблетки Сорбифер Дурулес, если имеются явные признаки ухудшения качества (например, изменение цвета). 6. Срок годности Срок годности указан на упаковке. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца. Не выбрасывайте лекарственные средства в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо утилизировать препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Данные меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды. 7. Условия отпуска из аптеки Фармацевтическая группа — III, отпускается без рецепта 8. Содержимое упаковки и другая информация Что содержит препарат Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой Действующее вещество: каждая таблетка содержит 320 мг железа (II) сульфата (что соответствует 100 мг Fe (II)). Каждая таблетка содержит 60 мг аскорбиновой кислоты. Вспомогательные вещества: ядро таблетки: повидон, полиэтиленовый порошок, карбомер 934 P, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, парафин твердый, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый. Внешний вид и содержимое упаковки препарата Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой Внешний вид: таблетки, покрытые оболочкой, от бледно-желтого до желтого цвета, двояковыпуклые, с характерным запахом. Упаковка 50 или 30 таблеток упакованы в флаконы из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в картонную коробку.