Свойства
- Форма
- tsvetebi
- Дозировка мг
- 0.005
- Упаковка
- 1
Что это?
Торговое наименование Левоксимед, Levoximed Международное непатентованное наименование Левофлоксацин Levofloxacin Лекарственная форма глазные/ушные капли. Описание: Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком. Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: 5 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата). Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, соляная кислота, натрия гидроксид, очищенная вода. Химическое название Левофлоксацина гемигидрат: (-)–(S)–9–фтор–2,3–дигидро–3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7H-пиридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота гемигидрат. Фармакотерапевтическая группа Противомикробное средство из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии и отологии. Фармакологические свойства Фармакодинамика Левоксимед – противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Левофлоксацин – L-изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина принадлежит L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и репликацию ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме бактерий, клеточной стенке и мембранах. Левоксимед активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: метициллин-чувствительный Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis. Фармакокинетика После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке составляла 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл через 4 и 6 часов после местного применения. У пяти из шести добровольцев концентрация левофлоксацина составляла 2 мкг/мл и более через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранялась через 6 часов после инстилляции. Была измерена средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови у 15 здоровых взрослых добровольцев при 15-дневном применении глазных/ушных капель Левоксимед. Через 1 час после применения средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови составляла от 0,86 нг/мл в первый день до 2,05 нг/мл на 15-й день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, была выявлена на четвертый день после 8-кратного применения препарата в сутки в течение 2 дней каждые 2 часа. Максимальная концентрация левофлоксацина, достигнутая на 15-й день, была в 1000 раз ниже концентрации, наблюдаемой после перорального приема стандартных доз левофлоксацина. Показания к применению Офтальмология: - Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, у пациентов в возрасте от 1 года и старше; - Бактериальный конъюнктивит; - Язва роговицы; - Гонококковые и хламидийные заболевания глаз у взрослых; - Осложнения после лазерных и хирургических вмешательств на глазу. Отология: - Наружный отит; - Острый и хронический средний отит; - Профилактика инфекционных отитов в предоперационном и послеоперационном периоде, при травмах уха, при удалении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха. Противопоказания - Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим компонентам препарата; - Гиперчувствительность к препаратам ряда хинолонов. Побочное действие В случаях до 3% – кратковременное жжение в глазу, снижение остроты зрения, появление слизи в виде нитей; менее чем в 1% случаев – хемоз, отек век, дискомфорт в глазу, зуд, боль, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, слезотечение, светобоязнь. Способ применения и дозировка Только для местного применения. Офтальмология: Взрослые и дети в возрасте от 1 года и старше В первые два дня закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз (глаза) каждые 2 часа 8 раз в сутки. С 3-го по 5-й день каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 5 дней и в основном зависит от клиники, тяжести заболевания и бактериальной инфекции. При одновременном применении нескольких местных офтальмологических препаратов необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями. Во избежание загрязнения раствора кончик пипетки не должен касаться век и тканей вокруг глаза. Отология: При наружном отите: Взрослые Закапывают по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней. Дети в возрасте от 1 года до 12 лет Закапывают по 5 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней. При хроническом гнойном среднем отите (с перфорацией барабанной перепонки): Пациенты в возрасте от 12 лет и старше Закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней. При профилактике инфекционных отитов: Закапывают по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней. Перед закапыванием Левоксимеда в ухо необходимо провести санацию наружного слухового прохода. Передозировка Применение препарата в виде глазных/ушных капель вряд ли приведет к передозировке. Симптомы передозировки идентичны побочным эффектам препарата. В случае местного применения глазных/ушных капель Левоксимед в избыточном количестве глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. При наличии выраженных побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу. Также при преднамеренном или случайном пероральном приеме симптомы могут быть идентичны побочным эффектам. Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе (25 мг) глазных/ушных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного перорального приема. Взаимодействие с другими лекарственными средствами После местного применения в глаз максимальная концентрация левофлоксацина в плазме в 1000 раз ниже, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны. Специальные исследования взаимодействия глазных/ушных капель Левоксимед не проводились. Беременность и период лактации Беременность В связи с отсутствием данных клинических исследований по применению препарата во время беременности, глазные/ушные капли Левоксимед можно применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает риск, связанный с применением препарата. Лактация Левоксимед применяют с осторожностью в период лактации. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата у детей до года не изучены. Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами В связи с возможными нарушениями зрения, возникающими после закапывания, не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зрения. Особые указания Введение глазных/ушных капель Левоксимед не должно осуществляться субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза. В состав глазных/ушных капель в качестве консерванта входит бензалкония хлорид. Не рекомендуется применять препарат при использовании гидрофильных (мягких) контактных линз, так как данный консервант может абсорбироваться линзой и вызывать раздражение глаз. Не рекомендуется использование контактных линз любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита. Форма выпуска Левоксимед глазные/ушные капли выпускаются во флаконе из полиэтилена объемом 5 мл с капельницей и винтовой защитной крышкой, снабженной контрольным кольцом. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности 3 года с даты производства. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель. Не использовать после истечения срока годности. Порядок отпуска из аптек Фармацевтическая группа II (отпускается по рецепту). Производитель Владелец торговой марки и сертификата регистрации – компания “Ворлд Медицин”, Великобритания (“WORLD MEDICINE”, GREAT BRITAIN). Изготовлено “Ромфарм Компани СРЛ”, Отопени, ул. Эроилор 1А, Румыния (“Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor street 1A, Romania).
