Attributes
- Form
- Dosage mg
- Pack
- Description en
- International Nonproprietary Name: NIFUROXAZIDE. Main physicochemical properties: Suspension (200 mg/5 ml): Yellow homogeneous suspension with banana flavor. Composition: 5 ml of suspension contains: NIFUROXAZIDE 200 mg; Excipients: Sorbitol, Glycerol, Carbomer 940, Polysorbate 80, Disodium Edetate, Sodium Benzoate, Sodium Citrate Dihydrate, Sodium Saccharin, Banana Flavor, Masking Flavor, Simethicone Emulsion 30%, Purified Water. Dosage Form: Suspension 200 mg/5 ml, 90 ml. Pharmacological Group: Other intestinal antimicrobial agents. See Blog: Nitronal for managing acute bacterial diarrhea. Pharmacological Properties: Pharmacodynamics: NIFUROXAZIDE is a broad-spectrum antimicrobial agent, a 5-nitrofuran derivative. The drug blocks dehydrogenase activity, disrupts the cellular respiration cycle, protein synthesis, the tricarboxylic acid cycle, and several other biochemical processes in pathogenic bacterial cells. It destroys the microbial cell membrane and reduces toxin production by microorganisms. It is active against Gram-positive bacteria: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens, and Gram-negative bacteria: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwardsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica. NIFUROXAZIDE does not affect the saprophytic flora of the intestines and does not disrupt the balance of normal intestinal flora, nor does it cause the formation of resistant strains. It restores intestinal eubiosis during acute bacterial diarrhea. In case of enterotropic viral infections, it prevents the development of bacterial superinfection. Pharmacokinetics: After oral administration, NIFUROXAZIDE is practically not absorbed from the gastrointestinal tract and exhibits its antibacterial action only in the intestinal lumen. It is metabolized in the intestines, with more than 20% of the administered dose excreted unchanged. NIFUROXAZIDE and its metabolites are completely excreted with feces. The rate of elimination depends on both the drug dose and the motility of the intestinal tract. Indication: Treatment of acute bacterial diarrhea. Method of Administration and Dosage: Nitronal capsules and suspension are intended for oral administration. Suspension Adults: 5 ml (200 mg) 4 times a day, every 6 hours; Infants aged 1 to 6 months: 2.5 ml (100 mg) 2-3 times a day, every 8-12 hours; Children aged 6 months to 3 years: 2.5 ml (100 mg) 3 times a day, every 8 hours; Children aged 3 to 6 years: 5 ml (200 mg) 3 times a day, every 8 hours; Children aged 6 to 18 years: 5 ml (200 mg) 3-4 times a day, every 6-8 hours. The suspension is not used in premature infants and newborns up to 1 month of age. Shake the bottle before each use until a homogeneous suspension is obtained. Use the measuring cap provided in the packaging for dosing. The course of treatment should not exceed 7 days. If treatment needs to be prolonged, consult a doctor. Side Effects: NIFUROXAZIDE is well tolerated. Very rarely, allergic reactions may occur (rash, urticaria, angioneurotic edema, anaphylactic shock). If any side effect not listed in the instructions for use occurs, the patient should consult their doctor. Contraindications: - Hypersensitivity to NIFUROXAZIDE, nitrofurans, and/or any other component of the drug. - Nitronal suspension contains sorbitol and sucrose and is contraindicated in rare hereditary diseases such as fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, or sucrase-isomaltase deficiency. Drug Interactions and Other Interactions: Concomitant use with drugs that suppress central nervous system function or cause disulfiram-like reactions is not recommended. Overdose: There is no data on NIFUROXAZIDE overdose. Symptomatic treatment is carried out. Pregnancy and Lactation: There are no clinical data regarding possible teratogenic or embryotoxic effects of NIFUROXAZIDE during pregnancy. However, as a precaution, it is not recommended to take the drug during pregnancy. Use of NIFUROXAZIDE during breastfeeding is permissible only for a short course, under medical supervision. Special Instructions: NIFUROXAZIDE should be used with caution in liver diseases, alcoholism, head trauma, brain diseases, during lactation, and in children. Treatment in children under 3 years of age should be carried out under medical supervision. During diarrhea treatment, adequate rehydration therapy (oral or intravenous) should be performed, taking into account the patient's age, severity of condition, and intensity of diarrhea. Adherence to a suitable diet is also recommended. In case of signs of systemic damage during bacterial diarrhea (worsening of general condition, increased body temperature, development of intoxication or infection symptoms), it is essential to consult a doctor regarding the need for systemic antibacterial drugs. If the patient's condition does not improve within 3 days of starting treatment, consult a doctor. If symptoms of hypersensitivity develop (shortness of breath, rash, itching), discontinue the drug. Consumption of alcoholic beverages is contraindicated during NIFUROXAZIDE treatment, as disulfiram-like reactions may develop. Nitronal contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per capsule and per 5 ml of suspension and can be considered a "sodium-free" medication. Effect on ability to drive and operate machinery: The drug does not affect the ability to drive vehicles and operate other machinery. Packaging: 90 ml suspension in an amber glass bottle with a measuring cap, one bottle in a cardboard box. Storage Conditions: Store at a temperature not exceeding 25°C in the original packaging, out of reach of children. After opening the bottle, the suspension is suitable for use for 6 months. The drug is not allowed to be taken if any defect is found upon visual inspection. Shelf Life: 3 years. The drug is not allowed to be used after the expiry date indicated on the packaging. Pharmacy Dispensing Conditions: Pharmaceutical Product Group III, available without a prescription. Manufacturer: LLC "Aversi-Rational" (Georgia).
- Description ru
- Международное непатентованное наименование: Нифуроксазид. Основные физико-химические свойства: Суспензия (200 мг/5 мл): Однородная суспензия желтого цвета с ароматом банана. Состав: 5 мл суспензии содержат: Нифуроксазида 200 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерин, карбомер 940, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, банановый ароматизатор, маскирующий ароматизатор, симетиконовой эмульсии 30%, очищенной воды. Форма выпуска: Суспензия 200 мг/5 мл, 90 мл. Фармакологическая группа: Другие кишечные антимикробные средства. Читайте блог: Нитронал для борьбы с острой бактериальной диареей. Фармакологические свойства: Фармакодинамика: Нифуроксазид является антимикробным средством широкого спектра действия, производным 5-нитрофурана. Препарат блокирует активность дегидрогеназ, нарушает цикл клеточного дыхания, синтез белков, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в клетках патогенных бактерий. Разрушает мембрану микробной клетки и снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens и грамотрицательных бактерий: Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica. Нифуроксазид не влияет на сапрофитную флору кишечника и не нарушает равновесие нормальной кишечной флоры, не вызывает образования резистентных штаммов. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Фармакокинетика: После перорального приема нифуроксазид практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и проявляет свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Метаболизируется в кишечнике, более 20% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты полностью выводятся с калом. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта. Показания: Лечение острой бактериальной диареи. Способ применения и дозировка: Капсулы и суспензия Нитронал предназначены для перорального приема. Суспензия Взрослые: 5 мл (200 мг) 4 раза в день, каждые 6 часов; Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл (100 мг) 2-3 раза в день, каждые 8-12 часов; Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 2.5 мл (100 мг) 3 раза в день, каждые 8 часов; Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл (200 мг) 3 раза в день, каждые 8 часов; Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл (200 мг) 3-4 раза в день, каждые 6-8 часов. Суспензия не применяется у недоношенных младенцев и новорожденных до 1 месяца. Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон до получения однородной суспензии. Для дозирования используется мерный колпачок, который находится в упаковке. Курс лечения не должен превышать 7 дней. При необходимости продления лечения требуется консультация врача. Побочные эффекты: Нифуроксазид хорошо переносится. Очень редко возможны проявления аллергических реакций (сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок). В случае выявления побочного эффекта, не указанного в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана и/или любому другому компоненту препарата. - Суспензия Нитронал содержит сорбитол и сахарозу и противопоказана при таких редких наследственных заболеваниях, как непереносимость фруктозы, нарушение абсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействия: Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, подавляющими функцию центральной нервной системы или вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций. Передозировка: Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют. Проводится симптоматическое лечение. Беременность и лактация: Клинические данные о возможных тератогенных или эмбриотоксических эффектах при приеме нифуроксазида во время беременности отсутствуют. Однако, в целях предосторожности, прием препарата во время беременности не рекомендуется. Применение нифуроксазида во время грудного вскармливания допустимо только коротким курсом, под наблюдением врача. Особые указания: Нифуроксазид с осторожностью применяется при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, в период лактации, а также в детском возрасте. У детей до 3 лет лечение должно проводиться под наблюдением врача. При лечении диареи необходимо проводить адекватную регидратационную терапию (пероральную или внутривенную), учитывая возраст пациента, тяжесть состояния и интенсивность диареи. Рекомендуется также соблюдение соответствующей диеты. При появлении признаков системного поражения при бактериальной диарее (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, развитие симптомов интоксикации или инфекции) обязательно консультация врача о необходимости назначения системных антибактериальных препаратов. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней с начала лечения, необходима консультация врача. При развитии симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) прием препарата следует прекратить. При лечении нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций. Нитронал содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле и в каждых 5 мл суспензии и может считаться «свободным от натрия» медикаментом. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами: Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Упаковка: 90 мл суспензии в флаконе из оранжевого стекла с мерным колпачком, по одному флакону в картонной коробке. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона суспензия пригодна к применению в течение 6 месяцев. При обнаружении какого-либо дефекта при визуальном осмотре прием препарата недопустим. Срок годности: 3 года. Использование препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке, недопустимо. Условия отпуска из аптек: Фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта. Производитель: ООО «Аверси-Рационал» (Грузия).
- Active
- nifuroxazid
What is it?
International Nonproprietary Name: NIFUROXAZIDE. Main physicochemical properties: Suspension (200 mg/5 ml): Yellow homogeneous suspension with banana flavor. Composition: 5 ml of suspension contains: NIFUROXAZIDE 200 mg; Excipients: Sorbitol, Glycerol, Carbomer 940, Polysorbate 80, Disodium Edetate, Sodium Benzoate, Sodium Citrate Dihydrate, Sodium Saccharin, Banana Flavor, Masking Flavor, Simethicone Emulsion 30%, Purified Water. Dosage Form: Suspension 200 mg/5 ml, 90 ml. Pharmacological Group: Other intestinal antimicrobial agents. See Blog: Nitronal for managing acute bacterial diarrhea. Pharmacological Properties: Pharmacodynamics: NIFUROXAZIDE is a broad-spectrum antimicrobial agent, a 5-nitrofuran derivative. The drug blocks dehydrogenase activity, disrupts the cellular respiration cycle, protein synthesis, the tricarboxylic acid cycle, and several other biochemical processes in pathogenic bacterial cells. It destroys the microbial cell membrane and reduces toxin production by microorganisms. It is active against Gram-positive bacteria: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens, and Gram-negative bacteria: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwardsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica. NIFUROXAZIDE does not affect the saprophytic flora of the intestines and does not disrupt the balance of normal intestinal flora, nor does it cause the formation of resistant strains. It restores intestinal eubiosis during acute bacterial diarrhea. In case of enterotropic viral infections, it prevents the development of bacterial superinfection. Pharmacokinetics: After oral administration, NIFUROXAZIDE is practically not absorbed from the gastrointestinal tract and exhibits its antibacterial action only in the intestinal lumen. It is metabolized in the intestines, with more than 20% of the administered dose excreted unchanged. NIFUROXAZIDE and its metabolites are completely excreted with feces. The rate of elimination depends on both the drug dose and the motility of the intestinal tract. Indication: Treatment of acute bacterial diarrhea. Method of Administration and Dosage: Nitronal capsules and suspension are intended for oral administration. Suspension Adults: 5 ml (200 mg) 4 times a day, every 6 hours; Infants aged 1 to 6 months: 2.5 ml (100 mg) 2-3 times a day, every 8-12 hours; Children aged 6 months to 3 years: 2.5 ml (100 mg) 3 times a day, every 8 hours; Children aged 3 to 6 years: 5 ml (200 mg) 3 times a day, every 8 hours; Children aged 6 to 18 years: 5 ml (200 mg) 3-4 times a day, every 6-8 hours. The suspension is not used in premature infants and newborns up to 1 month of age. Shake the bottle before each use until a homogeneous suspension is obtained. Use the measuring cap provided in the packaging for dosing. The course of treatment should not exceed 7 days. If treatment needs to be prolonged, consult a doctor. Side Effects: NIFUROXAZIDE is well tolerated. Very rarely, allergic reactions may occur (rash, urticaria, angioneurotic edema, anaphylactic shock). If any side effect not listed in the instructions for use occurs, the patient should consult their doctor. Contraindications: - Hypersensitivity to NIFUROXAZIDE, nitrofurans, and/or any other component of the drug. - Nitronal suspension contains sorbitol and sucrose and is contraindicated in rare hereditary diseases such as fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, or sucrase-isomaltase deficiency. Drug Interactions and Other Interactions: Concomitant use with drugs that suppress central nervous system function or cause disulfiram-like reactions is not recommended. Overdose: There is no data on NIFUROXAZIDE overdose. Symptomatic treatment is carried out. Pregnancy and Lactation: There are no clinical data regarding possible teratogenic or embryotoxic effects of NIFUROXAZIDE during pregnancy. However, as a precaution, it is not recommended to take the drug during pregnancy. Use of NIFUROXAZIDE during breastfeeding is permissible only for a short course, under medical supervision. Special Instructions: NIFUROXAZIDE should be used with caution in liver diseases, alcoholism, head trauma, brain diseases, during lactation, and in children. Treatment in children under 3 years of age should be carried out under medical supervision. During diarrhea treatment, adequate rehydration therapy (oral or intravenous) should be performed, taking into account the patient's age, severity of condition, and intensity of diarrhea. Adherence to a suitable diet is also recommended. In case of signs of systemic damage during bacterial diarrhea (worsening of general condition, increased body temperature, development of intoxication or infection symptoms), it is essential to consult a doctor regarding the need for systemic antibacterial drugs. If the patient's condition does not improve within 3 days of starting treatment, consult a doctor. If symptoms of hypersensitivity develop (shortness of breath, rash, itching), discontinue the drug. Consumption of alcoholic beverages is contraindicated during NIFUROXAZIDE treatment, as disulfiram-like reactions may develop. Nitronal contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per capsule and per 5 ml of suspension and can be considered a "sodium-free" medication. Effect on ability to drive and operate machinery: The drug does not affect the ability to drive vehicles and operate other machinery. Packaging: 90 ml suspension in an amber glass bottle with a measuring cap, one bottle in a cardboard box. Storage Conditions: Store at a temperature not exceeding 25°C in the original packaging, out of reach of children. After opening the bottle, the suspension is suitable for use for 6 months. The drug is not allowed to be taken if any defect is found upon visual inspection. Shelf Life: 3 years. The drug is not allowed to be used after the expiry date indicated on the packaging. Pharmacy Dispensing Conditions: Pharmaceutical Product Group III, available without a prescription. Manufacturer: LLC "Aversi-Rational" (Georgia).