ნიტრონალი - Nitronal 200მგ/5მლ სუსპენზია 90მლ

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

International Nonproprietary Name: NIFUROXAZIDE. Main physicochemical properties: Suspension (200 mg/5 ml): Yellow homogeneous suspension with banana flavor. Composition: 5 ml of suspension contains: NIFUROXAZIDE 200 mg; Excipients: Sorbitol, Glycerol, Carbomer 940, Polysorbate 80, Disodium Edetate, Sodium Benzoate, Sodium Citrate Dihydrate, Sodium Saccharin, Banana Flavor, Masking Flavor, Simethicone Emulsion 30%, Purified Water. Dosage Form: Suspension 200 mg/5 ml, 90 ml. Pharmacological Group: Other intestinal antimicrobial agents. See Blog: Nitronal for managing acute bacterial diarrhea. Pharmacological Properties: Pharmacodynamics: NIFUROXAZIDE is a broad-spectrum antimicrobial agent, a 5-nitrofuran derivative. The drug blocks dehydrogenase activity, disrupts the cellular respiration cycle, protein synthesis, the tricarboxylic acid cycle, and several other biochemical processes in pathogenic bacterial cells. It destroys the microbial cell membrane and reduces toxin production by microorganisms. It is active against Gram-positive bacteria: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens, and Gram-negative bacteria: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwardsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica. NIFUROXAZIDE does not affect the saprophytic flora of the intestines and does not disrupt the balance of normal intestinal flora, nor does it cause the formation of resistant strains. It restores intestinal eubiosis during acute bacterial diarrhea. In case of enterotropic viral infections, it prevents the development of bacterial superinfection. Pharmacokinetics: After oral administration, NIFUROXAZIDE is practically not absorbed from the gastrointestinal tract and exhibits its antibacterial action only in the intestinal lumen. It is metabolized in the intestines, with more than 20% of the administered dose excreted unchanged. NIFUROXAZIDE and its metabolites are completely excreted with feces. The rate of elimination depends on both the drug dose and the motility of the intestinal tract. Indication: Treatment of acute bacterial diarrhea. Method of Administration and Dosage: Nitronal capsules and suspension are intended for oral administration. Suspension Adults: 5 ml (200 mg) 4 times a day, every 6 hours; Infants aged 1 to 6 months: 2.5 ml (100 mg) 2-3 times a day, every 8-12 hours; Children aged 6 months to 3 years: 2.5 ml (100 mg) 3 times a day, every 8 hours; Children aged 3 to 6 years: 5 ml (200 mg) 3 times a day, every 8 hours; Children aged 6 to 18 years: 5 ml (200 mg) 3-4 times a day, every 6-8 hours. The suspension is not used in premature infants and newborns up to 1 month of age. Shake the bottle before each use until a homogeneous suspension is obtained. Use the measuring cap provided in the packaging for dosing. The course of treatment should not exceed 7 days. If treatment needs to be prolonged, consult a doctor. Side Effects: NIFUROXAZIDE is well tolerated. Very rarely, allergic reactions may occur (rash, urticaria, angioneurotic edema, anaphylactic shock). If any side effect not listed in the instructions for use occurs, the patient should consult their doctor. Contraindications: - Hypersensitivity to NIFUROXAZIDE, nitrofurans, and/or any other component of the drug. - Nitronal suspension contains sorbitol and sucrose and is contraindicated in rare hereditary diseases such as fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, or sucrase-isomaltase deficiency. Drug Interactions and Other Interactions: Concomitant use with drugs that suppress central nervous system function or cause disulfiram-like reactions is not recommended. Overdose: There is no data on NIFUROXAZIDE overdose. Symptomatic treatment is carried out. Pregnancy and Lactation: There are no clinical data regarding possible teratogenic or embryotoxic effects of NIFUROXAZIDE during pregnancy. However, as a precaution, it is not recommended to take the drug during pregnancy. Use of NIFUROXAZIDE during breastfeeding is permissible only for a short course, under medical supervision. Special Instructions: NIFUROXAZIDE should be used with caution in liver diseases, alcoholism, head trauma, brain diseases, during lactation, and in children. Treatment in children under 3 years of age should be carried out under medical supervision. During diarrhea treatment, adequate rehydration therapy (oral or intravenous) should be performed, taking into account the patient's age, severity of condition, and intensity of diarrhea. Adherence to a suitable diet is also recommended. In case of signs of systemic damage during bacterial diarrhea (worsening of general condition, increased body temperature, development of intoxication or infection symptoms), it is essential to consult a doctor regarding the need for systemic antibacterial drugs. If the patient's condition does not improve within 3 days of starting treatment, consult a doctor. If symptoms of hypersensitivity develop (shortness of breath, rash, itching), discontinue the drug. Consumption of alcoholic beverages is contraindicated during NIFUROXAZIDE treatment, as disulfiram-like reactions may develop. Nitronal contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per capsule and per 5 ml of suspension and can be considered a "sodium-free" medication. Effect on ability to drive and operate machinery: The drug does not affect the ability to drive vehicles and operate other machinery. Packaging: 90 ml suspension in an amber glass bottle with a measuring cap, one bottle in a cardboard box. Storage Conditions: Store at a temperature not exceeding 25°C in the original packaging, out of reach of children. After opening the bottle, the suspension is suitable for use for 6 months. The drug is not allowed to be taken if any defect is found upon visual inspection. Shelf Life: 3 years. The drug is not allowed to be used after the expiry date indicated on the packaging. Pharmacy Dispensing Conditions: Pharmaceutical Product Group III, available without a prescription. Manufacturer: LLC "Aversi-Rational" (Georgia).

Description ru

Международное непатентованное наименование: Нифуроксазид. Основные физико-химические свойства: Суспензия (200 мг/5 мл): Однородная суспензия желтого цвета с ароматом банана. Состав: 5 мл суспензии содержат: Нифуроксазида 200 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерин, карбомер 940, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, банановый ароматизатор, маскирующий ароматизатор, симетиконовой эмульсии 30%, очищенной воды. Форма выпуска: Суспензия 200 мг/5 мл, 90 мл. Фармакологическая группа: Другие кишечные антимикробные средства. Читайте блог: Нитронал для борьбы с острой бактериальной диареей. Фармакологические свойства: Фармакодинамика: Нифуроксазид является антимикробным средством широкого спектра действия, производным 5-нитрофурана. Препарат блокирует активность дегидрогеназ, нарушает цикл клеточного дыхания, синтез белков, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в клетках патогенных бактерий. Разрушает мембрану микробной клетки и снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens и грамотрицательных бактерий: Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica. Нифуроксазид не влияет на сапрофитную флору кишечника и не нарушает равновесие нормальной кишечной флоры, не вызывает образования резистентных штаммов. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Фармакокинетика: После перорального приема нифуроксазид практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и проявляет свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Метаболизируется в кишечнике, более 20% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты полностью выводятся с калом. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта. Показания: Лечение острой бактериальной диареи. Способ применения и дозировка: Капсулы и суспензия Нитронал предназначены для перорального приема. Суспензия Взрослые: 5 мл (200 мг) 4 раза в день, каждые 6 часов; Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл (100 мг) 2-3 раза в день, каждые 8-12 часов; Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 2.5 мл (100 мг) 3 раза в день, каждые 8 часов; Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл (200 мг) 3 раза в день, каждые 8 часов; Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл (200 мг) 3-4 раза в день, каждые 6-8 часов. Суспензия не применяется у недоношенных младенцев и новорожденных до 1 месяца. Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон до получения однородной суспензии. Для дозирования используется мерный колпачок, который находится в упаковке. Курс лечения не должен превышать 7 дней. При необходимости продления лечения требуется консультация врача. Побочные эффекты: Нифуроксазид хорошо переносится. Очень редко возможны проявления аллергических реакций (сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок). В случае выявления побочного эффекта, не указанного в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана и/или любому другому компоненту препарата. - Суспензия Нитронал содержит сорбитол и сахарозу и противопоказана при таких редких наследственных заболеваниях, как непереносимость фруктозы, нарушение абсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействия: Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, подавляющими функцию центральной нервной системы или вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций. Передозировка: Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют. Проводится симптоматическое лечение. Беременность и лактация: Клинические данные о возможных тератогенных или эмбриотоксических эффектах при приеме нифуроксазида во время беременности отсутствуют. Однако, в целях предосторожности, прием препарата во время беременности не рекомендуется. Применение нифуроксазида во время грудного вскармливания допустимо только коротким курсом, под наблюдением врача. Особые указания: Нифуроксазид с осторожностью применяется при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, в период лактации, а также в детском возрасте. У детей до 3 лет лечение должно проводиться под наблюдением врача. При лечении диареи необходимо проводить адекватную регидратационную терапию (пероральную или внутривенную), учитывая возраст пациента, тяжесть состояния и интенсивность диареи. Рекомендуется также соблюдение соответствующей диеты. При появлении признаков системного поражения при бактериальной диарее (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, развитие симптомов интоксикации или инфекции) обязательно консультация врача о необходимости назначения системных антибактериальных препаратов. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней с начала лечения, необходима консультация врача. При развитии симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) прием препарата следует прекратить. При лечении нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций. Нитронал содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле и в каждых 5 мл суспензии и может считаться «свободным от натрия» медикаментом. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами: Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Упаковка: 90 мл суспензии в флаконе из оранжевого стекла с мерным колпачком, по одному флакону в картонной коробке. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона суспензия пригодна к применению в течение 6 месяцев. При обнаружении какого-либо дефекта при визуальном осмотре прием препарата недопустим. Срок годности: 3 года. Использование препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке, недопустимо. Условия отпуска из аптек: Фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта. Производитель: ООО «Аверси-Рационал» (Грузия).

აქტივი

nifuroxazid

რა არის ეს?

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება : ნიფუროქსაზიდი. ძირითადი ფიზიკურ - ქიმიური თვისებები : სუსპენზია (200 მგ/5 მლ) : ყვითელი ფერის ჰომოგენური სუსპენზია ბანანის არომატით. შემადგენლობა : სუსპენზიის 5 მლ შეიცავს : ნიფუროქსაზიდს 200 მგ; დამხმარე ნივთიერებები : სორბიტოლი, გლიცეროლი, კარბომერი 940, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, ნატრიუმის სახარინი, ბანანის არომატიზატორი, გემოს შემნიღბველი არომატიზატორი, სიმეთიკონის ემულსია 30 %, გასუფთავებული წყალი. გამოშვების ფორმა : სუსპენზია 200 მგ/5 მლ, 90 მლ. ფარმაკოლოგიური ჯგუფი : სხვა ნაწლავური ანტიმიკრობული საშუალებები. იხილეთ ბლოგი: ნიტრონალი მწვავე ბაქტერიულ დიარეასთან გასამკლავებლად ფარმაკოლოგიური თვისებები : ფარმაკოდინამიკა : ნიფუროქსაზიდი წარმოადგენს ფართო სპექტრის ანტიმიკრობულ საშუალებას, 5-ნიტროფურანის წარმოებულს. პრეპარატი ბლოკავს დეჰიდროგენაზების აქტივობას, არღვევს უჯრედული სუნთქვის ციკლს, ცილების სინთეზს, ტრიკარბონის მჟავების ციკლს და რიგ სხვა ბიოქიმიურ პროცესებს პათოგენური ბაქტერიების უჯრედებში. შლის მიკრობული უჯრედის მემბრანას და აქვეითებს მიკროორგანიზმების მიერ ტოქსინების პროდუქციას. აქტიურია გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens და გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ: Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica. ნიფუროქსაზიდი არ მოქმედებს ნაწლავთა საპროფიტულ ფლორაზე და არ არღვევს ნორმალური ნაწლავური ფლორის წონასწორობას, არ იწვევს რეზისტენტული შტამების წარმოქმნას. მწვავე ბაქტერიული დიარეის დროს აღადგენს ნაწლავთა ეუბიოზს. ენტეროტროპული ვირუსებით ინფიცირების შემთხვევაში ხელს უშლის ბაქტერიული სუპერინფექციის განვითარებას. ფარმაკოკინეტიკა: პერორალური მიღების შემდეგ ნიფუროქსაზიდი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და ავლენს თავის ანტიბაქტერიულ მოქმედებას მხოლოდ ნაწლავის სანათურში. მეტაბოლიზდება ნაწლავებში, მიღებული დოზის 20%-ზე მეტი გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნიფუროქსაზიდი და მისი მეტაბოლიტები სრულად გამოიყოფა განავალთან ერთად. ელიმინაციის სიჩქარე დამოკიდებულია როგორც პრეპარატის დოზაზე, ასევე ნაწლავური ტრაქტის მოტორიკაზე. ჩვენება: მწვავე ბაქტერიული დიარეის მკურნალობა. მიღების წესი და დოზირება : ნიტრონალი კაფსულები და სუსპენზია განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. სუსპენზია მოზრდილები: 5 მლ (200 მგ) 4 ჯერ დღეში, ყოველ 6 საათში; 1-დან 6 თვემდე ასაკის ბავშვები: 2.5 მლ (100 მგ) 2-3 ჯერ დღეში, ყოველ 8-12 საათში; 6 თვიდან 3 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5 მლ  (100 მგ) 3 ჯერ დღეში, ყოველ 8 საათში; 3-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5 მლ (200 მგ) 3 ჯერ დღეში, ყოველ 8 საათში; 6-დან 18 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5 მლ (200 მგ) 3-4 ჯერ დღეში, ყოველ 6-8 საათში. სუსპენზია არ გამოიყენება დღენაკლულ  ჩვილებში და 1 თვემდე ასაკის ახალშობილებში. ყოველი გამოყენების წინ საჭიროა ფლაკონის შენჯღრევა ერთგვაროვანი სუსპენზიის მიღებამდე. დოზირებისთვის გამოიყენება საზომი ხუფი, რომელიც მოთავსებულია შეფუთვაში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. მკურნალობის გახანგრძლივების აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. გვერდითი მოვლენები: ნიფუროქსაზიდი კარგად გადაიტანება. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების გამოვლენა (გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი). იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს. უკუჩვენება: - მომატებული მგრძნობელობა ნიფუროქსაზიდის, ნიტროფურანის წარმოებულების და/ან პრეპარატის სხვა რომელიმე კომპონენტის მიმართ. - ნიტრონალი სუსპენზია შეიცავს სორბიტოლს და საქაროზას და უკუნაჩვენებია ისეთი იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადების დროს, როგორიცაა ფრუქტოზას აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას აბსორბციის დარღვევა ან საქარაზა-იზომალტაზას უკმარისობა. ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება : არ არის რეკომენდებული ერთდროული გამოყენება ისეთ პრეპარატებთან, რომლებიც თრგუნავს ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციას ან იწვევს დისულფირამის მსგავსი რეაქციების განვითარებას. ჭარბი დოზირება : არ არსებობს მონაცემები ნიფუროქსაზიდის დოზის გადაჭარბების შესახებ. ტარდება სიმპტომური მკუნალობა. ორსულობა და ლაქტაცია : არ არსებობს კლინიკური მონაცემები შესაძლო ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებთან დაკავშირებით ნიფუროქსაზიდის მიღების დროს ორსულობის პერიოდში. თუმცა, სიფრთხილის მიზნით, ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების დროს ნიფუროქსაზიდის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ხანმოკლე კურსით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. განსაკუთრებული მითითებები : ნიფუროქსაზიდი სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლის დაავადებების, ალკოჰოლიზმის, ქალა-ტვინის ტრავმის, თავის ტვინის დაავადებების, ლაქტაციის დროს, ასევე ბავშვთა ასაკში. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში მკურნალობა უნდა ტარდებოდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დიარეის მკურნალობისას საჭიროა სათანადო რეჰიდრატაციული თერაპიის (პერორალური ან ინტრავენური) ჩატარება, პაციენტის ასაკის, მდგომარეობის სიმძიმის და დიარეის ინტენსივობის გათვალისწინებით. რეკომენდებულია ასევე შესაბამისი დიეტის დაცვა. ბაქტერიული დიარეის დროს სისტემური დაზიანების ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში (ზოგადი მდგომარეობის გაუარესება, სხეულის ტემპერატურის მატება, ინტოქსიკაციის ან ინფექციის სიმპტომების განვითარება) აუცილეველია ექიმის კონსულტაცია სისტემური მოქმედების ანტიბაქტერიული პრეპარატების დანიშვნის საჭიროების თაობაზე. თუ მკურნალობის დაწყებიდან 3 დღის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. ჰიპერმგრძნობელობის სიმპტომების განვითარების შემთხვევაში (ქოშინი, გამონაყარი, ქავილი) პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს. ნიფუროქსაზიდით მკურნალობისას უკუნაჩვენებია ალკოჰოლური სასმელების მოხმარება, რადგან შესაძლოა დისულფირამის მსგავსი რეაქციების განვითარება. ნიტრონალი შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ (23 მგ) ნატრიუმის რაოდენობას ყოველ კაფსულაში და სუსპენზიის ყოველ 5 მლ-ში და შეიძლება ჩაითვალოს „ნატრიუმისგან თავისუფალ“ მედიკამენტად. პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატის მიღება არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე. შეფუთვა : 90 მლ სუსპენზია ნარინჯისფერ მინის ფლაკონში საზომი ხუფით, თითო ფლაკონი მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები : ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე ორიგინალურ შეფუთვაში ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ სუსპენზია ვარგისია გამოყენებისთვის 6 თვის განმავლობაში. ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია. ვარგისობის ვადა : 3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. აფთიაქიდან გაცემის პირობა : ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე. მწარმოებელი : შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).