კეტოროლაკი-გრინდექსი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო 30მგ/1მლ ამპულა #10

მახასიათებლები

ფორმა

Dosage mg

შეფუთვა

Description en

Composition: 1ml of the preparation contains: Active substance: Ketorolac tromethamine - 30.0mg. Excipients: Ethanol 96% - 100.0mg, Sodium chloride - 4.35mg, Disodium edetate dihydrate - 0.50mg, 1 M Sodium hydroxide solution or Hydrochloric acid solution - to pH 7.4-7.5, Water for injections - up to 1ml. Indications: Severe and moderate pain syndrome: trauma, toothache, postoperative pain, oncological diseases, myalgia, arthralgia, neuralgia, radiculitis, sprains, strains, fractures, rheumatological diseases. It is prescribed for symptomatic treatment, however, the reduction of pain and inflammation as a result of taking the preparation does not affect the progression of the disease. Contraindications: Hypersensitivity, bronchial asthma completely or partially associated with ketorolac, recurrent nasal and paranasal polyposis and intolerance to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (including history), urticaria, rhinitis caused by taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (in history), intolerance to pyrazolone derivatives, hypovolemia (regardless of its cause), erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract in the exacerbation stage, hypocoagulation (including hemophilia), bleeding or high risk of its development, acute renal failure (creatinine clearance <30ml/min), acute liver failure or active liver disease, post-aortocoronary bypass period, confirmed hyperkalemia, inflammatory bowel diseases, childbirth, lactation, children under 16 years of age (efficacy and safety of the preparation have not been established). Pregnancy and lactation: Contraindicated during pregnancy. Lactation should be discontinued during treatment. Administration and dosage: Intramuscular, intravenous. Intravenous administration should be carried out over at least 15 seconds (for dosage forms containing ethanol). In patients aged 16-64 years with a body weight exceeding 50kg, no more than 60mg is administered intramuscularly at a time (considering oral intake); usually 30mg every 6 hours; intravenously - 30mg (no more than 15 doses in 5 days). In adult patients with a body weight less than 50kg or with chronic renal failure, no more than 30mg is administered intramuscularly at a time (including oral dose); usually 15mg is prescribed (no more than 20 doses in 15 days); intravenously - no more than 15mg every 6 hours (no more than 20 doses in 5 days). The maximum daily dose for intramuscular and intravenous injections in patients aged 16-64 years with a body weight exceeding 50kg is 90mg/day; in adult patients with a body weight <50kg or with chronic renal failure, as well as in the elderly (>65 years) - 60mg/day intramuscularly and intravenously. The duration of treatment should not exceed 5 days

Description ru

Состав: 1мл препарата содержит: Активное вещество: кеторолака трометамин-30,0мг. Вспомогательные вещества: этанол 96%-100,0мг, натрия хлорид-4,35мг, динатрия эдетата дигидрат-0,50мг, 1 M раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты-до pH=7,4-7,5, вода для инъекций-до 1мл. Показания: Синдром сильной и умеренно выраженной боли: травмы, зубная боль, послеоперационная боль, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, ушибы, растяжения, переломы, ревматологические заболевания. Назначается при симптоматическом лечении, однако снижение боли и воспаления в результате приема препарата не влияет на прогрессирование заболевания. Противопоказания: Гиперчувствительность, бронхиальная астма, полностью или частично связанная с кеторолаком, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (включая анамнез), крапивница, ринит, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (в анамнезе), непереносимость производных пиразолона, гиповолемия (независимо от ее причин), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (включая гемофилию), кровотечение или высокий риск его развития, острая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл-мин), острая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, роды, лактация, детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены). Беременность и лактация: Противопоказан во время беременности. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы: Внутримышечно, внутривенно. Внутривенное введение дозы должно осуществляться в течение не менее 15 сек (для лекарственных форм, содержащих этанол). Пациентам в возрасте 16-64 лет с массой тела более 50кг внутримышечно однократно вводится не более 60мг (с учетом перорального приема); обычно вводят 30мг каждые 6ч; внутривенно – 30мг (не более 15 доз в течение 5 суток). Взрослым пациентам с массой тела менее 50кг или с хронической почечной недостаточностью при внутримышечном введении однократно вводится не более 30мг (включая пероральную дозу); обычно назначают 15мг (не более 20 доз в течение 15 суток); внутривенно – не более 15мг каждые 6ч (не более 20 доз в течение 5 суток). Максимальная суточная доза при внутримышечном и внутривенном введении пациентам в возрасте 16-64 лет с массой тела более 50кг составляет 90мг-сутки; взрослым пациентам с массой тела <50кг или с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым (>65 лет) – внутримышечно и внутривенно 60мг-сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней

აქტივი

რა არის ეს?

შემადგენლობა: 1მლ პრეპარატი შეიცავს: აქტიური ნივთიერება: კეტოროლაკის ტრომეთამოლი-30,0მგ. დამხმარე ნივთიერებები: ეთანოლი 96%-100,0მგ, ნატრიუმის ქლორიდი-4,35მგ, დინატრიუმის ედეტატის დიჰიდრატი-0,50მგ, 1 M ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი ან ქლორწყალბადმჟავას ხსნარი-pH=7,4-7,5-მდე მისაყვანად, საინექციო წყალი-1მლ-მდე.ჩვენება: ძლიერი და საშუალოდ გამოხატული ტკივილის სინდრომი: ტრავმები, კბილის ტკივილი, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ონკოლოგიური დაავადებები, მიალგია, ართრალგია, ნევრალგია, რადიკულიტი, ნაღრძობები, დაჭიმულობა, მოტეხილობა, რევმატოლოგიური დაავადებები. ინიშნება სიმპტომური მკურნალობის დროს, თუმცა პრეპარატის მიღების შედეგად ტკივილის და ანთების შემცირება, დაავადების პროგრესირებაზე გავლენას არ ახდენს.უკუჩვენება: ჰიპერმგრძნობელობა, კეტოროლაკთან სრულად ან ნაწილობრივ ასოცირებული ბრონქული ასთმა, ცხვირის და პარანაზალური წიაღების მორეციდივე პოლიპოზი და აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების აუტანლობა (ანამნეზის ჩათვლით), ჭინჭრის ციება, რინიტი, რაც გამოწვეულია ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების მიღებით (ანამნეზში), პირაზოლონის წარმოებული პრეპარატების აუტანლობა, ჰიპოვოლემია (მიუხედავად მისი გამომწვევი მიზეზებისა), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება გამწვავების სტადიაში, ჰიპოკოაგულაცია (მათ შორის ჰემოფილია), სისხლდენა ან მისი განვითარების მაღალი რისკი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30მლ-წთ), ღვიძლის მწვავე უკმარისობა ან ღვიძლის აქტიური დაავადება, აორტო-კორონარული შუნტირების შემდგომი პერიოდი, დადასტურებული ჰიპერკალემია, ნაწლავების ანთებითი დაავადებები, მშობიარობა, ლაქტაცია, 16 წლამდე ბავშვთა ასაკი (პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი).ორსულობა და ლაქტაცია: უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. მკურნალობის პერიოდში უნდა შეწყდეს ლაქტაცია.მიღების წესები და დოზები: კუნთში, ვენაში. დოზის ვენაში შეყვანა აუცილებელია არანაკლებ 15წმ გამნავლობაში (წამლის ფორმებისათვის, რომლებიც შეიცავენ ეთანოლს). 16-64 წლის პაციენტებში, რომელთა სხეულის წონა აჭარბებს 50კგ-ს კუნთში ერთ ჯერზე შეიყვანება არაუმეტეს 60მგ (პერორალური მიღების გათვალისწინებით); ჩვეულებრივ კეთდება 30მგ ყოველ 6სთ-ში; ვენაში–30მგ (არაუმეტეს 15 დოზა 5 დღე-ღამის განმავლობაში). ზრდასრულ პაციენტებში, რომელთა სხეულის წონა ნაკლებია 50კგ ან აქვთ თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა, კუნთში ინექციისას ერთ ჯერზე შეჰყავთ არაუმეტეს 30მგ (პერორალური დოზის ჩათვლით); ჩვეულებრივ კი ინიშნება 15მგ (არაუმეტეს 20 დოზა 15 დღე-ღამეში); ვენაში-არაუმეტეს 15მგ ყოველ 6 სთ-ში (არაუმეტეს 20 დოზა 5 დღე-ღამის განმავლობაში). მაქსიმალური დღიური დოზა კუნთში და ვენაში ინექციისას 16-64 წლის პაციენტებში, რომელთა სხეულის წონა აჭარბებს 50კგ-ს შეადგენს 90მგ-დღე-ღამეში; ზრდასრულ პაციენტებში, რომელთა სხეულის წონა <50კგ ან აღენიშნებათ თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა, ასევე ხანდაზმულებში (>65წ)-კუნთში და ვენაში მიიღება 60მგ-დღე-ღამეში. მკურნალობის ხანგრძლივობამ არ უნდა გადააჭარბოს 5 დღეს