Ketorolac-Grindeks i/v i/m injection solution 30mg/1ml ampule #10

Attributes

Form

Dosage mg

Pack

Description en

Composition: 1ml of the preparation contains: Active substance: Ketorolac tromethamine - 30.0mg. Excipients: Ethanol 96% - 100.0mg, Sodium chloride - 4.35mg, Disodium edetate dihydrate - 0.50mg, 1 M Sodium hydroxide solution or Hydrochloric acid solution - to pH 7.4-7.5, Water for injections - up to 1ml. Indications: Severe and moderate pain syndrome: trauma, toothache, postoperative pain, oncological diseases, myalgia, arthralgia, neuralgia, radiculitis, sprains, strains, fractures, rheumatological diseases. It is prescribed for symptomatic treatment, however, the reduction of pain and inflammation as a result of taking the preparation does not affect the progression of the disease. Contraindications: Hypersensitivity, bronchial asthma completely or partially associated with ketorolac, recurrent nasal and paranasal polyposis and intolerance to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (including history), urticaria, rhinitis caused by taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (in history), intolerance to pyrazolone derivatives, hypovolemia (regardless of its cause), erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract in the exacerbation stage, hypocoagulation (including hemophilia), bleeding or high risk of its development, acute renal failure (creatinine clearance <30ml/min), acute liver failure or active liver disease, post-aortocoronary bypass period, confirmed hyperkalemia, inflammatory bowel diseases, childbirth, lactation, children under 16 years of age (efficacy and safety of the preparation have not been established). Pregnancy and lactation: Contraindicated during pregnancy. Lactation should be discontinued during treatment. Administration and dosage: Intramuscular, intravenous. Intravenous administration should be carried out over at least 15 seconds (for dosage forms containing ethanol). In patients aged 16-64 years with a body weight exceeding 50kg, no more than 60mg is administered intramuscularly at a time (considering oral intake); usually 30mg every 6 hours; intravenously - 30mg (no more than 15 doses in 5 days). In adult patients with a body weight less than 50kg or with chronic renal failure, no more than 30mg is administered intramuscularly at a time (including oral dose); usually 15mg is prescribed (no more than 20 doses in 15 days); intravenously - no more than 15mg every 6 hours (no more than 20 doses in 5 days). The maximum daily dose for intramuscular and intravenous injections in patients aged 16-64 years with a body weight exceeding 50kg is 90mg/day; in adult patients with a body weight <50kg or with chronic renal failure, as well as in the elderly (>65 years) - 60mg/day intramuscularly and intravenously. The duration of treatment should not exceed 5 days

Description ru

Состав: 1мл препарата содержит: Активное вещество: кеторолака трометамин-30,0мг. Вспомогательные вещества: этанол 96%-100,0мг, натрия хлорид-4,35мг, динатрия эдетата дигидрат-0,50мг, 1 M раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты-до pH=7,4-7,5, вода для инъекций-до 1мл. Показания: Синдром сильной и умеренно выраженной боли: травмы, зубная боль, послеоперационная боль, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, ушибы, растяжения, переломы, ревматологические заболевания. Назначается при симптоматическом лечении, однако снижение боли и воспаления в результате приема препарата не влияет на прогрессирование заболевания. Противопоказания: Гиперчувствительность, бронхиальная астма, полностью или частично связанная с кеторолаком, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (включая анамнез), крапивница, ринит, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (в анамнезе), непереносимость производных пиразолона, гиповолемия (независимо от ее причин), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (включая гемофилию), кровотечение или высокий риск его развития, острая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл-мин), острая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, роды, лактация, детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены). Беременность и лактация: Противопоказан во время беременности. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы: Внутримышечно, внутривенно. Внутривенное введение дозы должно осуществляться в течение не менее 15 сек (для лекарственных форм, содержащих этанол). Пациентам в возрасте 16-64 лет с массой тела более 50кг внутримышечно однократно вводится не более 60мг (с учетом перорального приема); обычно вводят 30мг каждые 6ч; внутривенно – 30мг (не более 15 доз в течение 5 суток). Взрослым пациентам с массой тела менее 50кг или с хронической почечной недостаточностью при внутримышечном введении однократно вводится не более 30мг (включая пероральную дозу); обычно назначают 15мг (не более 20 доз в течение 15 суток); внутривенно – не более 15мг каждые 6ч (не более 20 доз в течение 5 суток). Максимальная суточная доза при внутримышечном и внутривенном введении пациентам в возрасте 16-64 лет с массой тела более 50кг составляет 90мг-сутки; взрослым пациентам с массой тела <50кг или с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым (>65 лет) – внутримышечно и внутривенно 60мг-сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней

Active

What is it?

Composition: 1ml of the preparation contains: Active substance: Ketorolac tromethamine - 30.0mg. Excipients: Ethanol 96% - 100.0mg, Sodium chloride - 4.35mg, Disodium edetate dihydrate - 0.50mg, 1 M Sodium hydroxide solution or Hydrochloric acid solution - to pH 7.4-7.5, Water for injections - up to 1ml. Indications: Severe and moderate pain syndrome: trauma, toothache, postoperative pain, oncological diseases, myalgia, arthralgia, neuralgia, radiculitis, sprains, strains, fractures, rheumatological diseases. It is prescribed for symptomatic treatment, however, the reduction of pain and inflammation as a result of taking the preparation does not affect the progression of the disease. Contraindications: Hypersensitivity, bronchial asthma completely or partially associated with ketorolac, recurrent nasal and paranasal polyposis and intolerance to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (including history), urticaria, rhinitis caused by taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (in history), intolerance to pyrazolone derivatives, hypovolemia (regardless of its cause), erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract in the exacerbation stage, hypocoagulation (including hemophilia), bleeding or high risk of its development, acute renal failure (creatinine clearance <30ml/min), acute liver failure or active liver disease, post-aortocoronary bypass period, confirmed hyperkalemia, inflammatory bowel diseases, childbirth, lactation, children under 16 years of age (efficacy and safety of the preparation have not been established). Pregnancy and lactation: Contraindicated during pregnancy. Lactation should be discontinued during treatment. Administration and dosage: Intramuscular, intravenous. Intravenous administration should be carried out over at least 15 seconds (for dosage forms containing ethanol). In patients aged 16-64 years with a body weight exceeding 50kg, no more than 60mg is administered intramuscularly at a time (considering oral intake); usually 30mg every 6 hours; intravenously - 30mg (no more than 15 doses in 5 days). In adult patients with a body weight less than 50kg or with chronic renal failure, no more than 30mg is administered intramuscularly at a time (including oral dose); usually 15mg is prescribed (no more than 20 doses in 15 days); intravenously - no more than 15mg every 6 hours (no more than 20 doses in 5 days). The maximum daily dose for intramuscular and intravenous injections in patients aged 16-64 years with a body weight exceeding 50kg is 90mg/day; in adult patients with a body weight <50kg or with chronic renal failure, as well as in the elderly (>65 years) - 60mg/day intramuscularly and intravenously. The duration of treatment should not exceed 5 days