Свойства
Что это?
Международное непатентованное наименование: Дексаметазон. Лекарственная форма: глазные капли, суспензия 0,1%. Состав на 1 мг препарата: активные ингредиенты: дексаметазон 1 мг. Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, лимонная кислота моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, динатрия фосфат додекагидрат, полисорбат 80, очищенная вода. Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство для лечения заболеваний глаз. Кортикостероидное средство. АТХ код: S01BA01. Фармакологические свойства: глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, в том числе в отношении образования интерлейкина 1. Способствует стабилизации лизосомных мембран за счет снижения концентрации протеолитических ферментов в очаге воспаления. Снижает капиллярную проницаемость, вызванную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение циклооксигеназы (ЦОГ), преимущественно ЦОГ-2, что также способствует снижению выработки простагландинов. Снижает количество циркулирующих лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов в результате их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител. При непосредственном нанесении на сосуды оказывает сосудосуживающее действие. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным действием. Показания: показан для лечения неинфекционных воспалительных состояний конъюнктивы, роговицы и переднего отрезка глаза, поддающихся стероидной терапии, таких как: передний увеит, ирит, иридоциклит, аллергический конъюнктивит, весенний конъюнктивит, опоясывающий герпес с поражением глаз, поверхностный точечный кератит, неспецифический поверхностный кератит. Также показан для лечения химических, радиационных или термических ожогов или травм глаз, вызванных попаданием инородного тела, включая травмы роговицы. Показан для послеоперационного применения для уменьшения воспалительных реакций и подавления реакции трансплантата. Режим дозирования: взрослые, подростки и дети. Частота закапывания суспензии и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания и результата лечения. При острых воспалениях применять по 1 или 2 капли каждые 30-60 минут до выздоровления. Если улучшение симптомов не наблюдается, следует рассмотреть возможность субконъюнктивальной и системной стероидной терапии. При появлении признаков выздоровления дозу следует снизить до 1 капли каждые 4 часа. Побочные действия: возможны проявления аллергии. Противопоказания: вакцинация против ветряной оспы, ветряная оспа или другие инфекционные заболевания роговицы и конъюнктивы (кроме опоясывающего герпеса с поражением глаз); простой герпетический кератит; грибковые поражения структур глаза; микобактериальные инфекции глаз; нелеченные острые бактериальные инфекции; повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из вспомогательных веществ. Беременность и лактация: применение Алердекса в форме глазных капель, суспензии 0,1% в период беременности и лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со специальными механизмами: из-за возможного слезотечения после закапывания препарата, не следует применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или работой с механизмами. Особые указания: повторное или длительное применение препарата может вызвать повышение внутриглазного давления у некоторых пациентов. Не применять препарат при ношении контактных линз. Перед закапыванием препарата линзы следует снять; их можно надеть через 15 минут после закапывания. Передозировка: дексаметазон имеет широкий терапевтический индекс. Симптомом передозировки является усиление местных побочных реакций. Системные реакции при передозировке не известны. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота при местном применении Алердекса не существует. При случайной или преднамеренной передозировке следует обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: при местном применении Алердекса в форме глазных капель, суспензии 0,1% взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не отмечается. Условия отпуска из аптек: фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта. Условия хранения и срок годности: срок годности 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель. Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте (в оригинальной упаковке). Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска и упаковка: полимерный флакон-капельница, содержащий 5 мл или 10 мл раствора, и инструкция по применению в складной картонной пачке. Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния, Отопени, ул. Элоирол, № 1А. Владелец торговой лицензии: ООО «Некстра Груп» Грузия, Тбилиси, 0154, ул. И. Евдошвили, 18.
