Attributes
- Form
- Dosage mg
- Pack
- Description en
- International Nonproprietary Name: Dexamethasone. Dosage Form: Eye drops, suspension 0.1%. Composition: 1 mg of the preparation contains: Active ingredient: Dexamethasone 1 mg. Excipients: Sodium chloride, Disodium edetate dihydrate, Benzalkonium chloride, Citric acid monohydrate, Hydroxypropyl methylcellulose, Disodium phosphate dodecahydrate, Polysorbate 80, Purified water. Pharmacotherapeutic Group: Anti-inflammatory drug for the treatment of eye diseases. Corticosteroid. ATC code: S01BA01. Pharmacological Properties: Glucocorticoid preparation for topical use in ophthalmology. Suppresses the functions of leukocytes and tissue macrophages. Limits leukocyte migration to the site of inflammation. Impairs the phagocytic capacity of macrophages, including their response to interleukin 1. Promotes stabilization of lysosomal membranes by reducing the concentration of proteolytic enzymes in the area of inflammation. Reduces capillary permeability caused by histamine release. Suppresses fibroblast activity and collagen synthesis. It inhibits phospholipase A2 activity, leading to suppression of prostaglandin and leukotriene synthesis. Suppresses the release of cyclooxygenase (COX), mainly COX-2, which also contributes to reduced prostaglandin production. Reduces the number of circulating lymphocytes (T- and B-cells), monocytes, eosinophils, and basophils by their migration from the vascular channel to lymphoid tissue; suppresses antibody formation. Upon direct application to blood vessels, it has a vasoconstrictor effect. With topical use, the therapeutic activity of dexamethasone is due to its anti-inflammatory, anti-allergic, and anti-exudative action. Indications: Indicated for the treatment of non-infectious inflammatory conditions of the conjunctiva, cornea, and anterior segment of the eye amenable to steroid therapy, such as: Anterior uveitis, Iritis, Iridocyclitis, Allergic conjunctivitis, Vernal conjunctivitis, Herpes zoster with ocular involvement, Superficial punctate keratitis, Non-specific superficial keratitis. Also indicated for the treatment of chemical, radiation, or thermal burns, or injuries from foreign bodies in the eye, including corneal injuries. Indicated for postoperative use to reduce inflammatory reactions and suppress transplant rejection. Dosage Regimen: Adults, adolescents, and children. The frequency of instillation of the suspension and the duration of treatment depend on the severity of the disease and the treatment outcome. In acute inflammation, use 1 or 2 drops every 30-60 minutes until recovery. If no improvement in symptoms is observed, the possibility of subconjunctival and systemic steroid therapy should be considered. Upon signs of recovery, the dose should be reduced to 1 drop every 4 hours. Side Effects: Possible allergic reactions. Contraindications: Vaccination against chickenpox, chickenpox or other infectious diseases of the cornea and conjunctiva (except herpes zoster with ocular involvement); herpetic keratitis simplex; fungal lesions of the eye structures; mycobacterial infections of the eye; untreated acute bacterial infections; hypersensitivity to dexamethasone or any of the excipients. Pregnancy and Lactation: The use of Alerdec in the form of a 0.1% eye suspension during pregnancy and lactation is possible only when the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or infant. Effect on Driving and Operating Machinery: Due to the possibility of lacrimation after instillation of the preparation, do not use the preparation immediately before driving a vehicle or operating machinery. Special Instructions: Repeated or prolonged use of the preparation may cause ocular hypertension in some patients. Do not use the preparation while wearing contact lenses. Lenses should be removed before instilling the preparation; they can be reinserted 15 minutes after instillation. Overdose: Dexamethasone has a wide therapeutic index. Symptoms of overdose are intensification of local side reactions. No systemic reactions to overdose are known. Treatment: Symptomatic. There is no specific antidote for topical use of Alerdec. In case of accidental or intentional overdose, consult a doctor. Interactions with Other Drugs: With topical use of Alerdec in the form of a 0.1% eye suspension, no drug interactions are observed. Pharmacy Dispensing Conditions: Pharmaceutical product group III, available without prescription. Storage Conditions and Shelf Life: Shelf life is 3 years when stored in the closed original packaging. After opening the vial, the eye drops should be used within 4 weeks. Store at a temperature not exceeding 25°C in a place protected from light (in the original packaging). Keep out of reach of children. Dosage Form and Packaging: Polymer dropper bottle containing 5 ml or 10 ml of solution and instructions in a folding cardboard box. Manufacturer: K.O. Rompharm Company S.R.L. Romania, Otopeni, E.I.L. Street #1A. Marketing Authorization Holder: LLC "Nextra Group" Georgia, Tbilisi, 0154, I. Evdoshvili St. 18.
- Description ru
- Международное непатентованное наименование: Дексаметазон. Лекарственная форма: глазные капли, суспензия 0,1%. Состав на 1 мг препарата: активные ингредиенты: дексаметазон 1 мг. Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, лимонная кислота моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, динатрия фосфат додекагидрат, полисорбат 80, очищенная вода. Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство для лечения заболеваний глаз. Кортикостероидное средство. АТХ код: S01BA01. Фармакологические свойства: глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, в том числе в отношении образования интерлейкина 1. Способствует стабилизации лизосомных мембран за счет снижения концентрации протеолитических ферментов в очаге воспаления. Снижает капиллярную проницаемость, вызванную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение циклооксигеназы (ЦОГ), преимущественно ЦОГ-2, что также способствует снижению выработки простагландинов. Снижает количество циркулирующих лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов в результате их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител. При непосредственном нанесении на сосуды оказывает сосудосуживающее действие. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным действием. Показания: показан для лечения неинфекционных воспалительных состояний конъюнктивы, роговицы и переднего отрезка глаза, поддающихся стероидной терапии, таких как: передний увеит, ирит, иридоциклит, аллергический конъюнктивит, весенний конъюнктивит, опоясывающий герпес с поражением глаз, поверхностный точечный кератит, неспецифический поверхностный кератит. Также показан для лечения химических, радиационных или термических ожогов или травм глаз, вызванных попаданием инородного тела, включая травмы роговицы. Показан для послеоперационного применения для уменьшения воспалительных реакций и подавления реакции трансплантата. Режим дозирования: взрослые, подростки и дети. Частота закапывания суспензии и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания и результата лечения. При острых воспалениях применять по 1 или 2 капли каждые 30-60 минут до выздоровления. Если улучшение симптомов не наблюдается, следует рассмотреть возможность субконъюнктивальной и системной стероидной терапии. При появлении признаков выздоровления дозу следует снизить до 1 капли каждые 4 часа. Побочные действия: возможны проявления аллергии. Противопоказания: вакцинация против ветряной оспы, ветряная оспа или другие инфекционные заболевания роговицы и конъюнктивы (кроме опоясывающего герпеса с поражением глаз); простой герпетический кератит; грибковые поражения структур глаза; микобактериальные инфекции глаз; нелеченные острые бактериальные инфекции; повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из вспомогательных веществ. Беременность и лактация: применение Алердекса в форме глазных капель, суспензии 0,1% в период беременности и лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со специальными механизмами: из-за возможного слезотечения после закапывания препарата, не следует применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или работой с механизмами. Особые указания: повторное или длительное применение препарата может вызвать повышение внутриглазного давления у некоторых пациентов. Не применять препарат при ношении контактных линз. Перед закапыванием препарата линзы следует снять; их можно надеть через 15 минут после закапывания. Передозировка: дексаметазон имеет широкий терапевтический индекс. Симптомом передозировки является усиление местных побочных реакций. Системные реакции при передозировке не известны. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота при местном применении Алердекса не существует. При случайной или преднамеренной передозировке следует обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: при местном применении Алердекса в форме глазных капель, суспензии 0,1% взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не отмечается. Условия отпуска из аптек: фармацевтическая продукция группы III, отпускается без рецепта. Условия хранения и срок годности: срок годности 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель. Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте (в оригинальной упаковке). Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска и упаковка: полимерный флакон-капельница, содержащий 5 мл или 10 мл раствора, и инструкция по применению в складной картонной пачке. Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния, Отопени, ул. Элоирол, № 1А. Владелец торговой лицензии: ООО «Некстра Груп» Грузия, Тбилиси, 0154, ул. И. Евдошвили, 18.
- Active
- dexamethasone
What is it?
International Nonproprietary Name: Dexamethasone. Dosage Form: Eye drops, suspension 0.1%. Composition: 1 mg of the preparation contains: Active ingredient: Dexamethasone 1 mg. Excipients: Sodium chloride, Disodium edetate dihydrate, Benzalkonium chloride, Citric acid monohydrate, Hydroxypropyl methylcellulose, Disodium phosphate dodecahydrate, Polysorbate 80, Purified water. Pharmacotherapeutic Group: Anti-inflammatory drug for the treatment of eye diseases. Corticosteroid. ATC code: S01BA01. Pharmacological Properties: Glucocorticoid preparation for topical use in ophthalmology. Suppresses the functions of leukocytes and tissue macrophages. Limits leukocyte migration to the site of inflammation. Impairs the phagocytic capacity of macrophages, including their response to interleukin 1. Promotes stabilization of lysosomal membranes by reducing the concentration of proteolytic enzymes in the area of inflammation. Reduces capillary permeability caused by histamine release. Suppresses fibroblast activity and collagen synthesis. It inhibits phospholipase A2 activity, leading to suppression of prostaglandin and leukotriene synthesis. Suppresses the release of cyclooxygenase (COX), mainly COX-2, which also contributes to reduced prostaglandin production. Reduces the number of circulating lymphocytes (T- and B-cells), monocytes, eosinophils, and basophils by their migration from the vascular channel to lymphoid tissue; suppresses antibody formation. Upon direct application to blood vessels, it has a vasoconstrictor effect. With topical use, the therapeutic activity of dexamethasone is due to its anti-inflammatory, anti-allergic, and anti-exudative action. Indications: Indicated for the treatment of non-infectious inflammatory conditions of the conjunctiva, cornea, and anterior segment of the eye amenable to steroid therapy, such as: Anterior uveitis, Iritis, Iridocyclitis, Allergic conjunctivitis, Vernal conjunctivitis, Herpes zoster with ocular involvement, Superficial punctate keratitis, Non-specific superficial keratitis. Also indicated for the treatment of chemical, radiation, or thermal burns, or injuries from foreign bodies in the eye, including corneal injuries. Indicated for postoperative use to reduce inflammatory reactions and suppress transplant rejection. Dosage Regimen: Adults, adolescents, and children. The frequency of instillation of the suspension and the duration of treatment depend on the severity of the disease and the treatment outcome. In acute inflammation, use 1 or 2 drops every 30-60 minutes until recovery. If no improvement in symptoms is observed, the possibility of subconjunctival and systemic steroid therapy should be considered. Upon signs of recovery, the dose should be reduced to 1 drop every 4 hours. Side Effects: Possible allergic reactions. Contraindications: Vaccination against chickenpox, chickenpox or other infectious diseases of the cornea and conjunctiva (except herpes zoster with ocular involvement); herpetic keratitis simplex; fungal lesions of the eye structures; mycobacterial infections of the eye; untreated acute bacterial infections; hypersensitivity to dexamethasone or any of the excipients. Pregnancy and Lactation: The use of Alerdec in the form of a 0.1% eye suspension during pregnancy and lactation is possible only when the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or infant. Effect on Driving and Operating Machinery: Due to the possibility of lacrimation after instillation of the preparation, do not use the preparation immediately before driving a vehicle or operating machinery. Special Instructions: Repeated or prolonged use of the preparation may cause ocular hypertension in some patients. Do not use the preparation while wearing contact lenses. Lenses should be removed before instilling the preparation; they can be reinserted 15 minutes after instillation. Overdose: Dexamethasone has a wide therapeutic index. Symptoms of overdose are intensification of local side reactions. No systemic reactions to overdose are known. Treatment: Symptomatic. There is no specific antidote for topical use of Alerdec. In case of accidental or intentional overdose, consult a doctor. Interactions with Other Drugs: With topical use of Alerdec in the form of a 0.1% eye suspension, no drug interactions are observed. Pharmacy Dispensing Conditions: Pharmaceutical product group III, available without prescription. Storage Conditions and Shelf Life: Shelf life is 3 years when stored in the closed original packaging. After opening the vial, the eye drops should be used within 4 weeks. Store at a temperature not exceeding 25°C in a place protected from light (in the original packaging). Keep out of reach of children. Dosage Form and Packaging: Polymer dropper bottle containing 5 ml or 10 ml of solution and instructions in a folding cardboard box. Manufacturer: K.O. Rompharm Company S.R.L. Romania, Otopeni, E.I.L. Street #1A. Marketing Authorization Holder: LLC "Nextra Group" Georgia, Tbilisi, 0154, I. Evdoshvili St. 18.